Effekten av perioperativ intravenøs lidokain-infusjon på opioidforbruk etter lumbal ryggradskirurgi

Lidokain har smertestillende og anti-inflammatoriske effekter. Det har vist seg å redusere tidlig postoperativ smerte og kvalme. I tillegg har lidokain vist seg å ha positive effekter på gjenoppretting av tarmfunksjon, med en reduksjon i tid til første flatus, første tarmlyder, første tarmbevegelse, og er assosiert med reduksjon av ileus. På grunn av disse fakta har lidokain-infusjon blitt en del av forbedrede restitusjonsveier etter tarmkirurgi ved vår institusjon og andre.

Det er få forsøk som undersøker bruken av lidokain til ortopediske prosedyrer, og mange av disse studiene har motstridende voksne. En artikkel av Martin et al. fant ingen fordel i smerte eller restitusjon etter total hofteprotese. Derimot fant Farag og kolleger at lidokain forbedrer postoperativ smerte betydelig etter større ryggradsoperasjoner. I tillegg var livskvalitetsscore ved én og tre måneder etter operasjonen signifikant høyere i lidokaingruppen. Da vår smertestillende protokoll for ryggradskirurgi for større ryggradskirurgi ved University of Vermont Medical Center ble revidert i 2015, ble en lidokaininfusjon lagt til protokollen.

Studier for lidokainbruk ved mindre lumbalkirurgi er få. I en studie av 50 pasienter i Korea var pasientens smertescore og fentanylforbruk signifikant lavere i lidokaininfusjonsgruppen (1,5 mg/kg bolus pluss 2 mg/kg/time infusjon) 2, 4, 8, 12 og 24 timer etter kirurgi. Merk at Cleveland Clinic Outcomes-gruppen for tiden registrerer 440 pasienter i en studie der halvparten vil motta lidokain og ketamininfusjoner.

En reduksjon i opioidbruk kan føre til potensiell reduksjon av opioidrelaterte bivirkninger, som kvalme, forstoppelse og hyperalgesi, samt mer alvorlige konsekvenser som respirasjonsdepresjon og misbruk. Det er også mulighet for oppholdsreduksjon som har potensielle økonomiske fordeler.

Dette er en randomisert, kontrollert, dobbeltblind studie som involverer pasienter som gjennomgår ett- eller to-nivås posterior lumbal instrumentert spinalfusjon med eller uten dekompresjon.

University of Vermont Medical Center operasjonsrom vil bli brukt til denne undersøkelsen. For studiegruppen planlegger vi prospektivt å rekruttere 140 pasienter i alderen 18-75 år. Rekruttering vil skje av de deltakende ortopeder og nevrokirurger, fra egne pasienter. Etter en diskusjon om informert samtykke vil pasienter bli tilfeldig tildelt 1 mg/kg lidokainbolus og intraoperativ infusjon av 2 mg/min (intervensjonsarm) eller ingen lidokain (kontrollarm). Alle pasienter vil få tilstrekkelig smertestillende medisin i henhold til deres behov. Forsøkspersonene vil fullføre 15 spørsmåls Quality of Recovery-vurderingen ved baseline og 36 og 60 timer etter operasjonen. Ved å bruke det elektroniske medisinske systemet, hentes følgende informasjon ut: Total morfinekvivalent brukt i huset etter 36 timer, totale morfinekvivalenter brukt etter 60 timer, visuell analog skala smerteskår ved 4, 8, 12, 24, 36 og 60 timer, liggetid, forekomst av medisinerkrevende kvalme, tid til første flatus og tid til første avføring. Pasientene vil motta en pasientkontrollert analgesipumpe de første 36 timene etter operasjonen.

Randomisering vil bli utført av University of Vermont Medical Center Investigational Pharmacy Drug Service (IDS). IDS vil generere en tabell med tilfeldige tall og tildele disse tallene i forholdet 1:1 mellom aktivt legemiddel og placebo, i blokker på 4. Etter informert samtykke vil et medlem av studieteamet varsle IDS, som vil klargjøre sprøyter for bolus dose og en pose for infusjonen, begge inneholder enten aktivt medikament eller placebo. Sprøytene og posen vil være merket med forsøkspersonens navn, journalnummer og randomiseringsnummer.