Het effect van peri-operatieve intraveneuze lidocaïne-infusie op opioïdenconsumptie na lumbale wervelkolomchirurgie

Lidocaïne heeft pijnstillende en ontstekingsremmende effecten. Het is aangetoond dat het vroege postoperatieve pijn en misselijkheid vermindert. Bovendien is aangetoond dat lidocaïne positieve effecten heeft op het herstel van de darmfunctie, met een verkorting van de tijd tot de eerste flatus, de eerste stoelgang, de eerste stoelgang, en wordt geassocieerd met een vermindering van de ileus. Vanwege deze feiten is lidocaïne-infusie onderdeel geworden van verbeterde hersteltrajecten na darmoperaties in onze instelling en anderen.

Er zijn weinig onderzoeken naar het gebruik van lidocaïne voor orthopedische procedures en veel van deze onderzoeken hebben tegenstrijdige volwassenen. Een artikel van Martin et al. vond geen voordeel in pijn of herstel na totale heupartroplastiek. Farag en collega's ontdekten daarentegen dat lidocaïne de postoperatieve pijn aanzienlijk verbetert na een grote operatie aan de wervelkolom. Bovendien waren de levenskwaliteitsscores één en drie maanden na de operatie significant hoger in de lidocaïnegroep. Toen in 2015 ons Spine Surgery Analgetic Protocol voor grote operaties aan de wervelkolom in het University of Vermont Medical Center werd herzien, werd een lidocaïne-infuus aan het protocol toegevoegd.

Studies naar het gebruik van lidocaïne bij kleine lumbale chirurgie zijn schaars. In één onderzoek onder 50 patiënten in Korea waren de pijnscores van de patiënten en de consumptie van fentanyl significant lager in de lidocaïne-infusiegroep (1,5 mg/kg bolus plus 2 mg/kg/uur infusie) 2, 4, 8, 12 en 24 uur na chirurgie. Merk op dat de Cleveland Clinic Outcomes-groep momenteel 440 patiënten inschrijft in een onderzoek waarin de helft lidocaïne- en ketamine-infusies krijgt.

Een vermindering van het gebruik van opioïden kan leiden tot de mogelijke vermindering van opioïdgerelateerde bijwerkingen, zoals misselijkheid, constipatie en hyperalgesie, evenals ernstiger gevolgen zoals ademhalingsdepressie en misbruik. Er is ook de mogelijkheid van een verkorting van de verblijfsduur, wat potentiële financiële voordelen met zich meebrengt.

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie waarbij patiënten betrokken waren die posterieure lumbale geïnstrumenteerde spinale fusie op één of twee niveaus ondergingen met of zonder decompressie.

Voor dit onderzoek zullen de operatiekamers van het University of Vermont Medical Center worden gebruikt. Voor de studiegroep zijn we van plan om prospectief 140 patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar te werven. Werving zal gebeuren door de deelnemende orthopedisten en neurochirurgen, van hun eigen patiënten. Na een bespreking van geïnformeerde toestemming worden patiënten willekeurig toegewezen aan een lidocaïnebolus van 1 mg/kg en een intraoperatieve infusie van 2 mg/min (interventie-arm) of geen lidocaïne (controle-arm). Alle patiënten krijgen adequate pijnbestrijdingsmedicatie op basis van hun behoeften. Proefpersonen zullen de beoordeling van de kwaliteit van herstel met 15 vragen invullen bij baseline en 36 en 60 uur na de operatie. Met behulp van het elektronische medische systeem wordt de volgende informatie geëxtraheerd: totaal gebruikte morfine-equivalent in huis na 36 uur, totaal gebruikte morfine-equivalenten na 60 uur, visuele analoge pijnscores na 4, 8, 12, 24, 36 en 60 uur, verblijfsduur, incidentie van misselijkheid waarvoor medicatie nodig is, tijd tot eerste flatus en tijd tot eerste stoelgang. De proefpersonen krijgen de eerste 36 uur na de operatie een door de patiënt gecontroleerde analgesiepomp.

Randomisatie zal worden uitgevoerd door de University of Vermont Medical Center Investigational Pharmacy Drug Service (IDS). IDS genereert een tabel met willekeurige getallen en kent die getallen toe in een verhouding van 1:1 van actief geneesmiddel tot placebo, in blokken van 4. Na geïnformeerde toestemming zal een lid van het onderzoeksteam IDS op de hoogte stellen, die injectiespuiten voor de bolus zal klaarmaken dosis en een zak voor de infusie, beide met een actief geneesmiddel of een placebo. De spuiten en zak worden gelabeld met de naam van de proefpersoon, het nummer van het medisch dossier en het randomisatienummer.