Vliv perioperační intravenózní infuze lidokainu na spotřebu opioidů po operaci bederní páteře

Lidokain má analgetické a protizánětlivé účinky. Bylo prokázáno, že snižuje časnou pooperační bolest a nevolnost. Kromě toho bylo prokázáno, že lidokain má pozitivní účinky při obnově funkce střev, se zkrácením doby do prvního flatusu, prvních střevních zvuků, prvního pohybu střev a je spojen se snížením ileu. Vzhledem k těmto skutečnostem se infuze lidokainu stala součástí posílených cest zotavení po operaci střev v našem ústavu a dalších.

Existuje několik studií zkoumajících použití lidokainu pro ortopedické postupy a mnoho z těchto studií má protichůdné dospělé. Článek Martina a kol. nezjistili žádný přínos v oblasti bolesti nebo zotavení po totální endoprotéze kyčelního kloubu. Naproti tomu Farag a kolegové zjistili, že lidokain významně zlepšuje pooperační bolesti po velkých operacích páteře. Navíc skóre kvality života jeden a tři měsíce po operaci bylo významně vyšší ve skupině s lidokainem. Když byl v roce 2015 revidován náš analgetický protokol pro chirurgii páteře pro velkou operaci páteře na University of Vermont Medical Center, byla do protokolu přidána infuze lidokainu.

Studie pro použití lidokainu při menších bederních operacích jsou omezené. V jedné studii s 50 pacienty v Koreji byly skóre bolesti pacientů a spotřeba fentanylu významně nižší ve skupině s lidokainovou infuzí (1,5 mg/kg bolus plus 2 mg/kg/h infuze) 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po chirurgická operace. Za zmínku stojí, že skupina Cleveland Clinic Outcomes v současné době zařazuje 440 pacientů do studie, ve které polovina dostane infuze lidokainu a ketaminu.

Snížení užívání opioidů může vést k potenciálnímu snížení vedlejších účinků souvisejících s opiáty, jako je nauzea, zácpa a hyperalgezie, stejně jako závažnějších následků, jako je respirační deprese a zneužívání. Existuje také možnost zkrácení délky pobytu, což má potenciální finanční výhody.

Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou, dvojitě zaslepenou studii zahrnující pacienty podstupující jedno- nebo dvouúrovňovou zadní bederní instrumentovanou spinální fúzi s dekompresí nebo bez ní.

Pro toto vyšetřování budou využity operační sály lékařského centra University of Vermont. Pro studijní skupinu plánujeme prospektivně získat 140 pacientů ve věku 18-75 let. Nábor budou provádět zúčastnění ortopedi a neurochirurgové z vlastních pacientů. Po diskusi o informovaném souhlasu budou pacienti náhodně rozděleni tak, aby dostávali 1 mg/kg bolus lidokainu a intraoperační infuzi 2 mg/min (intervenční rameno) nebo žádný lidokain (kontrolní rameno). Všichni pacienti dostanou adekvátní léky proti bolesti podle jejich potřeb. Subjekty dokončí hodnocení kvality zotavení s 15 otázkami na začátku a 36 a 60 hodin po operaci. Pomocí elektronického lékařského systému byly extrahovány následující informace: Celkový ekvivalent morfinu použitý doma po 36 hodinách, celkový ekvivalent morfinu použitý po 60 hodinách, skóre bolesti na vizuální analogové škále po 4, 8, 12, 24, 36 a 60 hodinách, délka pobytu, výskyt nevolnosti vyžadující léky, doba do prvního flatusu a doba do první stolice. Subjektům bude po dobu prvních 36 hodin po operaci podána pacientem řízená analgetická pumpa.

Randomizaci provede University of Vermont Medical Center Investigational Pharmacy Drug Service (IDS). IDS vygeneruje tabulku náhodných čísel a přiřadí tato čísla v poměru 1:1 aktivního léku k placebu v blocích po 4. Po informovaném souhlasu člen studijního týmu uvědomí IDS, který připraví injekční stříkačky pro bolus dávka a vak pro infuzi, oba obsahují buď aktivní léčivo nebo placebo. Injekční stříkačky a vak budou označeny jménem subjektu, číslem lékařského záznamu a číslem randomizace.