Effekten av perioperativ intravenös lidokaininfusion på opioidkonsumtionen efter operation av ländryggen

Lidokain har smärtstillande och antiinflammatoriska effekter. Det har visat sig minska tidig postoperativ smärta och illamående. Dessutom har lidokain visat sig ha positiva effekter på återhämtningen av tarmfunktionen, med en minskning av tiden till första flatus, första tarmljud, första tarmrörelse och är associerat med en minskning av ileus. På grund av dessa fakta har lidokaininfusion blivit en del av förbättrade återhämtningsvägar efter tarmkirurgi på vår institution och andra.

Det finns få försök som undersöker användningen av lidokain för ortopediska ingrepp och många av dessa studier har motsägelsefulla vuxna. En artikel av Martin et al. fann ingen fördel i smärta eller återhämtning efter total höftprotesplastik. Däremot fann Farag och kollegor att lidokain signifikant förbättrar postoperativ smärta efter större ryggradsoperationer. Dessutom var livskvalitetspoängen en och tre månader efter operationen signifikant högre i lidokaingruppen. När vårt smärtstillande protokoll för ryggkirurgi för större ryggradskirurgi vid University of Vermont Medical Center reviderades 2015, lades en lidokaininfusion till protokollet.

Studier för användning av lidokain vid mindre ländryggsoperationer är få. I en studie av 50 patienter i Korea var patienternas smärtpoäng och fentanylkonsumtion signifikant lägre i lidokaininfusionsgruppen (1,5 mg/kg bolus plus 2 mg/kg/timme infusion) 2, 4, 8, 12 och 24 timmar efter kirurgi. Notera att Cleveland Clinic Outcomes-gruppen för närvarande registrerar 440 patienter i en studie där hälften kommer att få lidokain- och ketamininfusioner.

En minskning av opioidanvändningen kan leda till en potentiell minskning av opioidrelaterade biverkningar, såsom illamående, förstoppning och hyperalgesi, såväl som allvarligare konsekvenser såsom andningsdepression och missbruk. Det finns också möjlighet till förkortning av vistelsetiden vilket har potentiella ekonomiska fördelar.

Detta är en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie som involverar patienter som genomgår en- eller tvånivås posterior lumbal instrumenterad spinalfusion med eller utan dekompression.

Operationssalarna vid University of Vermont Medical Center kommer att användas för denna undersökning. Till studiegruppen planerar vi att prospektivt rekrytera 140 patienter i åldern 18-75 år. Rekryteringen kommer att göras av de deltagande ortopederna och neurokirurgerna, från deras egna patienter. Efter en diskussion om informerat samtycke kommer patienter att slumpmässigt tilldelas 1 mg/kg lidokainbolus och intraoperativ infusion av 2 mg/min (interventionsarm) eller inget lidokain (kontrollarm). Alla patienter kommer att få adekvat smärtstillande medicin enligt deras behov. Försökspersonerna kommer att slutföra 15-frågorna Quality of Recovery-bedömningen vid baslinjen och 36 och 60 timmar efter operationen. Med hjälp av det elektroniska medicinska systemet extraheras följande information: Total morfinekvivalent som används i huset vid 36 timmar, total morfinekvivalent använd vid 60 timmar, visuell analog skala smärtpoäng vid 4, 8, 12, 24, 36 och 60 timmar, vistelsens längd, förekomst av illamående som kräver medicinering, tid till första flatus och tid till första tarmrörelse. Försökspersonerna kommer att få en patientkontrollerad analgesipump under de första 36 timmarna efter operationen.

Randomisering kommer att utföras av University of Vermont Medical Center Investigational Pharmacy Drug Service (IDS). IDS kommer att generera en tabell med slumpmässiga siffror och tilldela dessa siffror i förhållandet 1:1 av aktivt läkemedel till placebo, i block om 4. Efter informerat samtycke kommer en medlem av studiegruppen att meddela IDS, som kommer att förbereda sprutor för bolus dos och en påse för infusionen, båda innehållande antingen aktivt läkemedel eller placebo. Sprutorna och påsen kommer att märkas med försökspersonens namn, journalnummer och randomiseringsnummer.