L'effetto dell'infusione endovenosa di lidocaina perioperatoria sul consumo di oppioidi dopo la chirurgia della colonna lombare

La lidocaina ha effetti analgesici e antinfiammatori. È stato dimostrato che riduce il dolore e la nausea postoperatori precoci. Inoltre, la lidocaina ha dimostrato di avere effetti positivi nel recupero della funzione intestinale, con una riduzione del tempo al primo flatulenza, ai primi suoni intestinali, al primo movimento intestinale ed è associata a una riduzione dell'ileo. A causa di questi fatti, l'infusione di lidocaina è diventata parte di percorsi di recupero migliorati dopo un intervento chirurgico intestinale presso il nostro istituto e altri.

Ci sono pochi studi che esaminano l'uso della lidocaina per le procedure ortopediche e molti di questi studi hanno adulti contraddittori. Un articolo di Martin et al. non ha riscontrato alcun beneficio nel dolore o nel recupero dopo l'artroplastica totale dell'anca. Al contrario, Farag e colleghi hanno scoperto che la lidocaina migliora significativamente il dolore postoperatorio dopo un importante intervento chirurgico alla colonna vertebrale. Inoltre, i punteggi della qualità della vita a uno e tre mesi dopo l'intervento chirurgico erano significativamente più alti nel gruppo lidocaina. Quando nel 2015 è stato rivisto il nostro protocollo analgesico di chirurgia spinale per la chirurgia spinale maggiore presso il centro medico dell'Università del Vermont, al protocollo è stata aggiunta un'infusione di lidocaina.

Gli studi sull'uso della lidocaina nella chirurgia lombare minore sono scarsi. In uno studio condotto su 50 pazienti in Corea, i punteggi del dolore dei pazienti e il consumo di fentanil erano significativamente inferiori nel gruppo trattato con l'infusione di lidocaina (1,5 mg/kg in bolo più 2 mg/kg/ora di infusione) a 2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo chirurgia. Da notare che il gruppo Cleveland Clinic Outcomes sta attualmente arruolando 440 pazienti in uno studio in cui la metà riceverà infusioni di lidocaina e ketamina.

Una riduzione del consumo di oppioidi può portare alla potenziale riduzione degli effetti collaterali correlati agli oppioidi, come nausea, costipazione e iperalgesia, nonché a conseguenze più gravi come depressione respiratoria e abuso. C'è anche la possibilità di una riduzione della durata del soggiorno che ha potenziali benefici finanziari.

Questo è uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco che coinvolge pazienti sottoposti a fusione spinale strumentata lombare posteriore a uno o due livelli con o senza decompressione.

Le sale operatorie del Centro medico dell'Università del Vermont saranno utilizzate per questa indagine. Per il gruppo di studio, prevediamo di reclutare in modo prospettico 140 pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni. Il reclutamento sarà effettuato dagli ortopedici e dai neurochirurghi partecipanti, dai propri pazienti. Dopo una discussione del consenso informato, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un bolo di lidocaina da 1 mg/kg e un'infusione intraoperatoria di 2 mg/min (braccio di intervento) o nessuna lidocaina (braccio di controllo). Tutti i pazienti riceveranno farmaci antidolorifici adeguati in base alle loro esigenze. I soggetti completeranno la valutazione della qualità del recupero di 15 domande al basale e a 36 e 60 ore dopo l'intervento. Utilizzando il sistema medico elettronico, vengono estratte le seguenti informazioni: equivalente totale di morfina utilizzato in casa a 36 ore, equivalente totale di morfina utilizzato a 60 ore, punteggi del dolore su scala analogica visiva a 4, 8, 12, 24, 36 e 60 ore, durata della degenza, incidenza di nausea che richiede farmaci, tempo al primo flatulenza e tempo al primo movimento intestinale. I soggetti riceveranno una pompa analgesica controllata dal paziente per le prime 36 ore dopo l'intervento chirurgico.

La randomizzazione sarà eseguita dall'Università del Vermont Medical Center Investigational Pharmacy Drug Service (IDS). IDS genererà una tabella di numeri casuali e assegnerà quei numeri in un rapporto 1:1 tra farmaco attivo e placebo, in blocchi di 4. Dopo il consenso informato, un membro del team di studio notificherà IDS, che preparerà le siringhe per il bolo dose e una sacca per l'infusione, contenenti entrambi il farmaco attivo o il placebo. Le siringhe e la borsa saranno etichettate con il nome del soggetto, il numero della cartella clinica e il numero di randomizzazione.