Wpływ okołooperacyjnego dożylnego wlewu lidokainy na spożycie opioidów po operacji kręgosłupa lędźwiowego

Lidokaina ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Wykazano, że zmniejsza on wczesny ból pooperacyjny i nudności. Ponadto wykazano, że lidokaina ma pozytywny wpływ na przywrócenie czynności jelit, skracając czas do wystąpienia pierwszych wzdęć, pierwszych dźwięków jelitowych, pierwszego wypróżnienia i wiąże się ze zmniejszeniem niedrożności jelit. Z powodu tych faktów wlew lidokainy stał się częścią wzmocnionych ścieżek powrotu do zdrowia po operacji jelita grubego w naszej placówce i innych placówkach.

Istnieje niewiele badań oceniających zastosowanie lidokainy w zabiegach ortopedycznych, a wiele z tych badań dotyczy dorosłych osób ze sprzecznymi opiniami. Artykuł Martina i in. nie stwierdzili korzyści w zakresie bólu ani powrotu do zdrowia po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Z kolei Farag i współpracownicy stwierdzili, że lidokaina znacznie zmniejsza ból pooperacyjny po poważnych operacjach kręgosłupa. Ponadto wyniki jakości życia po jednym i trzech miesiącach po operacji były istotnie wyższe w grupie otrzymującej lidokainę. Kiedy w 2015 r. zmieniono nasz protokół przeciwbólowy dotyczący chirurgii kręgosłupa dla dużych operacji kręgosłupa w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vermont, do protokołu dodano wlew lidokainy.

Badania dotyczące stosowania lidokainy w drobnych operacjach lędźwiowych są nieliczne. W jednym badaniu z udziałem 50 pacjentów w Korei, nasilenie bólu pacjentów i zużycie fentanylu były znacznie niższe w grupie otrzymującej lidokainę w postaci wlewu (1,5 mg/kg w bolusie plus 2 mg/kg/godz. we wlewie) po 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach po chirurgia. Warto zauważyć, że grupa Cleveland Clinic Outcomes zapisuje obecnie 440 pacjentów do badania, w którym połowa otrzyma wlewy lidokainy i ketaminy.

Ograniczenie stosowania opioidów może prowadzić do potencjalnego zmniejszenia skutków ubocznych związanych z opioidami, takich jak nudności, zaparcia i przeczulica bólowa, a także poważniejszych konsekwencji, takich jak depresja oddechowa i nadużywanie. Istnieje również możliwość skrócenia pobytu, co wiąże się z potencjalnymi korzyściami finansowymi.

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą z udziałem pacjentów poddawanych jedno- lub dwupoziomowemu tylnemu zespoleniu kręgosłupa lędźwiowego z dekompresją lub bez.

Do tego badania zostaną wykorzystane sale operacyjne Centrum Medycznego Uniwersytetu Vermont. Do grupy badanej planujemy prospektywnie zrekrutować 140 pacjentów w wieku 18-75 lat. Rekrutacja będzie prowadzona przez uczestniczących ortopedów i neurochirurgów spośród własnych pacjentów. Po omówieniu świadomej zgody, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej bolus lidokainy 1 mg/kg i śródoperacyjny wlew 2 mg/min (grupa interwencyjna) lub bez lidokainy (grupa kontrolna). Wszyscy pacjenci otrzymają odpowiednie leki przeciwbólowe zgodnie z ich potrzebami. Uczestnicy wypełnią 15-pytaniową ocenę jakości powrotu do zdrowia na początku oraz 36 i 60 godzin po operacji. Za pomocą elektronicznego systemu medycznego wyodrębniono następujące informacje: całkowity ekwiwalent morfiny użyty w domu po 36 godzinach, całkowity ekwiwalent morfiny użyty po 60 godzinach, wyniki bólu w wizualnej skali analogowej po 4, 8, 12, 24, 36 i 60 godzinach, długość pobytu, częstość występowania nudności wymagających leczenia, czas do pierwszego wzdęcia i czas do pierwszego wypróżnienia. Pacjenci otrzymają sterowaną przez pacjenta pompę przeciwbólową przez pierwsze 36 godzin po operacji.

Randomizacja zostanie przeprowadzona przez University of Vermont Medical Center Investigational Pharmacy Drug Service (IDS). IDS wygeneruje tabelę liczb losowych i przypisze te liczby w stosunku 1:1 aktywnego leku do placebo, w blokach po 4. Po wyrażeniu świadomej zgody członek zespołu badawczego powiadomi IDS, która przygotuje strzykawki do bolusa dawkę i worek do infuzji, oba zawierające substancję czynną lub placebo. Strzykawki i worek zostaną oznaczone imieniem i nazwiskiem pacjenta, numerem dokumentacji medycznej i numerem randomizacji.