Metformin for pulmonal hypertensjon HFpEF (PH-HFpEF)

Inklusjonskriterier:

2. PH-HFpEF Bekreftet diagnose av RHC i løpet av de siste 6 månedene:

Gjennomsnittlig lungearterietrykk (mPAP) ≥ 25 mm Hg OG lungearterie-kiletrykk (PAWP) ≥ 15 mm Hg OG Transpulmonal gradient (TPG) ≥ 12 mm Hg

ELLER Treningsmålinger

Gjennomsnittlig lungearterietrykk (mPAP) ≥ 30 mm Hg OG lungearterie-kiletrykk (PAWP) ≥ 20 mm Hg OG PA-beregning (endring i mPAP/endring i hjertevolum) = ≥3 mmHg/L/min.

3. Tre eller flere trekk ved metabolsk syndrom definert som:

Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m² Systolisk blodtrykk (BP) ≥ 130 mm Hg og/eller diastolisk BP ≥ 85 mm Hg Forhøyet midjeomkrets > 102 cm hos menn og > 88 cm hos kvinner Fastende triglyseridnivå (TG) over 150 mg/dl lipoprotein med høy tetthet <40 mg/dl hos menn eller < 50 mg/dl hos kvinner

Ekskluderingskriterier:

1. Alder under 18 år;
2. Ukontrollert systemisk hypertensjon basert på gjentatt måling av sittende systolisk blodtrykk >170 mm Hg eller sittende diastolisk blodtrykk >95 mm Hg ved screening;
3. Systemisk sittende blodtrykk < 110 mmHg systolisk eller < 60 mm Hg diastolisk ved screening;
4. Hemoglobin A1C > 10;
5. Tar for tiden metformin eller historie med intoleranse overfor metformin eller kontraindikasjon for å ta metformin;
6. Kjent type 1 diabetes
7. Positiv uringraviditetstest eller amming
8. Utkastningsfraksjon < 50 %
9. Demens;

11. Sluttstadium malignitet; 12. Større kardiovaskulær hendelse eller prosedyre innen 6 uker før påmelding; 1. 3. Alvorlig valvulær sykdom; 14. Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske, psykiatriske eller laboratoriemessige abnormiteter som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukt eller kan forstyrre tolkningen av studieresultater og, etter utforskerens vurdering, vil gjøre forsøkspersonen uegnet for innreise denne studien eller ville forhindre fullføring av studien; 15. Nåværende røyker; 16. Hemoglobin <9 g/dL; 17. Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2; 18. Mottak av et undersøkelsesprodukt eller -utstyr, eller deltakelse i en legemiddelforskningsstudie innen en periode på 15 dager 19. <3 måneder med stabil dose av PDE5i