Metformina para Hipertensão Pulmonar ICFEP (PH-HFpEF)

Critério de inclusão:

2. HP-HFpEF Diagnóstico confirmado por RHC nos últimos 6 meses:

Pressão arterial pulmonar média (mPAP) ≥ 25 mm Hg E pressão arterial pulmonar (PAWP) ≥ 15 mm Hg E gradiente transpulmonar (TPG) ≥ 12 mm Hg

OU Medições do exercício

Pressão arterial pulmonar média (mPAP) ≥ 30 mm Hg E pressão de oclusão da artéria pulmonar (PAWP) ≥ 20 mm Hg E cálculo PA (alteração em mPAP/alteração no débito cardíaco) = ≥3 mmHg/L/min

3. Três ou mais características da síndrome metabólica definidas como:

Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m² Pressão arterial (PA) sistólica ≥ 130 mm Hg e/ou PA diastólica ≥ 85 mm Hg Circunferência da cintura elevada > 102 cm em homens e > 88 cm em mulheres Nível de triglicerídeos (TG) em jejum acima de 150 mg/dl Lipoproteína de alta densidade <40 mg/dL em homens ou < 50 mg/dL em mulheres

Critério de exclusão:

1. Idade inferior a 18 anos;
2. Hipertensão sistêmica não controlada com base na medição repetida da pressão arterial sistólica sentado >170 mm Hg ou pressão arterial diastólica sentado >95 mm Hg na Triagem;
3. Pressão arterial sistêmica sentada < 110 mmHg sistólica ou < 60 mmHg diastólica na Triagem;
4. Hemoglobina A1C > 10;
5. Atualmente tomando metformina ou história de intolerância à metformina ou contraindicação para tomar metformina;
6. Diabetes tipo 1 conhecido
7. Teste de gravidez de urina positivo ou amamentação
8. Fração de ejeção < 50%
9. Demência;

11. Malignidade em estágio terminal; 12. Evento ou procedimento cardiovascular importante nas 6 semanas anteriores à inscrição; 13. Doença valvular grave; 14. Outra anormalidade médica, psiquiátrica ou laboratorial grave, aguda ou crônica, que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou à administração do produto sob investigação ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, na opinião do investigador, tornaria o sujeito inapropriado para entrar no este estudo ou impediria a conclusão do estudo; 15. Fumante Atual; 16. Hemoglobina <9 g/dL; 17. Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30 mL/min/1,73 m2; 18. Recebimento de um produto ou dispositivo experimental, ou participação em um estudo de pesquisa de drogas dentro de um período de 15 dias 19. <3 meses de dose estável de PDE5i