Metformin für pulmonale Hypertonie HFpEF (PH-HFpEF)

Einschlusskriterien:

2. PH-HFpEF Bestätigte Diagnose durch RHC innerhalb der letzten 6 Monate:

Mittlerer pulmonalarterieller Druck (mPAP) ≥ 25 mm Hg UND Pulmonalarterienkeildruck (PAWP) ≥ 15 mm Hg UND transpulmonaler Gradient (TPG) ≥ 12 mm Hg

ODER Übungsmessungen

Mittlerer pulmonalarterieller Druck (mPAP) ≥ 30 mm Hg UND Pulmonalarterienkeildruck (PAWP) ≥ 20 mm Hg UND PA-Berechnung (Änderung des mPAP/Änderung des Herzzeitvolumens) = ≥ 3 mmHg/l/min

3. Drei oder mehr Merkmale des metabolischen Syndroms, definiert als:

Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m² Systolischer Blutdruck (BD) ≥ 130 mm Hg und/oder diastolischer BD ≥ 85 mm Hg Erhöhter Taillenumfang > 102 cm bei Männern und > 88 cm bei Frauen Triglyceridspiegel (TG) im nüchternen Zustand über 150 mg/dl High-Density-Lipoprotein < 40 mg/dl bei Männern oder < 50 mg/dl bei Frauen

Ausschlusskriterien:

1. Alter unter 18 Jahren;
2. Unkontrollierte systemische Hypertonie basierend auf wiederholter Messung des systolischen Blutdrucks im Sitzen > 170 mm Hg oder des diastolischen Blutdrucks im Sitzen > 95 mm Hg beim Screening;
3. Systemischer Blutdruck im Sitzen < 110 mmHg systolisch oder < 60 mmHg diastolisch beim Screening;
4. Hämoglobin A1C > 10;
5. Derzeitige Einnahme von Metformin oder Vorgeschichte einer Unverträglichkeit gegenüber Metformin oder Kontraindikation für die Einnahme von Metformin;
6. Bekannter Typ-1-Diabetes
7. Positiver Schwangerschaftstest im Urin oder Stillen
8. Auswurffraktion < 50 %
9. Demenz;

11. Malignität im Endstadium; 12. Größeres kardiovaskuläres Ereignis oder Verfahren innerhalb von 6 Wochen vor der Einschreibung; 13. Schwere Herzklappenerkrankung; 14. Andere schwere akute oder chronische medizinische, psychiatrische oder Laboranomalien, die das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung des Prüfpräparats verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für eine Teilnahme ungeeignet machen würden dieses Studium absolvieren oder den Abschluss des Studiums verhindern würden; fünfzehn. Derzeitiger Raucher; 16. Hämoglobin <9 g/dl; 17. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2; 18. Erhalt eines Prüfprodukts oder -geräts oder Teilnahme an einer Arzneimittelforschungsstudie innerhalb eines Zeitraums von 15 Tagen 19. <3 Monate stabile Dosis von PDE5i