Metformine voor pulmonale hypertensie HFpEF (PH-HFpEF)

Inclusiecriteria:

2. PH-HFpEF Bevestigde diagnose door RHC in de afgelopen 6 maanden:

Gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP) ≥ 25 mm Hg EN pulmonale arteriële wigdruk (PAWP) ≥ 15 mm Hg EN transpulmonale gradiënt (TPG) ≥ 12 mm Hg

OF Oefening metingen

Gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP) ≥ 30 mm Hg EN pulmonale arteriële druk (PAWP) ≥ 20 mm Hg EN PA-berekening (verandering in mPAP/verandering in hartminuutvolume) = ≥ 3 mmHg/L/min

3. Drie of meer kenmerken van het metabool syndroom gedefinieerd als:

Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m² Systolische bloeddruk (BP) ≥ 130 mm Hg en/of diastolische bloeddruk ≥ 85 mm Hg Verhoogde tailleomtrek > 102 cm bij mannen en > 88 cm bij vrouwen Nuchtere triglyceriden (TG)-waarden meer dan 150 mg/dl High-density lipoprotein <40 mg/dL bij mannen of < 50 mg/dL bij vrouwen

Uitsluitingscriteria:

1. Leeftijd jonger dan 18 jaar;
2. Ongecontroleerde systemische hypertensie op basis van herhaalde meting van systolische bloeddruk in zittende houding >170 mm Hg of diastolische bloeddruk in zittende houding >95 mm Hg bij screening;
3. Systemische bloeddruk in zittende houding < 110 mmHg systolisch of < 60 mm Hg diastolisch bij screening;
4. Hemoglobine A1C > 10;
5. Gebruikt momenteel metformine of een voorgeschiedenis van intolerantie voor metformine of contra-indicatie voor het gebruik van metformine;
6. Bekende diabetes type 1
7. Positieve urine zwangerschapstest of borstvoeding
8. Ejectiefractie < 50%
9. Dementie;

11. Maligniteit in het eindstadium; 12. Ernstige cardiovasculaire gebeurtenis of procedure binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving; 13. Ernstige klepaandoening; 14. Andere ernstige acute of chronische medische, psychiatrische of laboratoriumafwijkingen die het risico kunnen verhogen dat gepaard gaat met deelname aan het onderzoek of de toediening van onderzoeksproducten of die de interpretatie van onderzoeksresultaten kunnen verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt zouden maken voor deelname aan deze studie of afronding van de studie zou verhinderen; 15. Huidige roker; 16. Hemoglobine <9 g/dL; 17. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2; 18. Ontvangst van een onderzoeksproduct of -apparaat, of deelname aan een geneesmiddelenonderzoek binnen een periode van 15 dagen 19. <3 maanden stabiele dosis PDE5i