Metformin för pulmonell hypertoni HFpEF (PH-HFpEF)

Inklusionskriterier:

2. PH-HFpEF Bekräftad diagnos av RHC under de senaste 6 månaderna:

Genomsnittligt lungartärtryck (mPAP) ≥ 25 mm Hg OCH pulmonell artärkiltryck (PAWP) ≥ 15 mm Hg OCH Transpulmonell gradient (TPG) ≥ 12 mm Hg

ELLER Träningsmått

Genomsnittligt lungartärtryck (mPAP) ≥ 30 mm Hg OCH Pulmonellartärkiltryck (PAWP) ≥ 20 mm Hg OCH PA-beräkning (förändring i mPAP/förändring i hjärtminutvolym) = ≥3 mmHg/L/min

3. Tre eller flera kännetecken av metabolt syndrom definierat som:

Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m² Systoliskt blodtryck (BP) ≥ 130 mm Hg och/eller diastoliskt BP ≥ 85 mm Hg Förhöjd midjemått > 102 cm hos män och > 88 cm hos kvinnor Fastande triglyceridnivå (TG) över 150 mg/dl högdensitetslipoprotein <40 mg/dL hos män eller < 50 mg/dL hos kvinnor

Exklusions kriterier:

1. Ålder mindre än 18 år;
2. Okontrollerad systemisk hypertoni baserad på upprepad mätning av sittande systoliskt blodtryck >170 mm Hg eller sittande diastoliskt blodtryck >95 mm Hg vid screening;
3. Systemiskt sittande blodtryck < 110 mmHg systoliskt eller < 60 mm Hg diastoliskt vid screening;
4. Hemoglobin A1C > 10;
5. Tar för närvarande metformin eller tidigare intolerans mot metformin eller kontraindikation för att ta metformin;
6. Känd typ 1-diabetes
7. Positivt uringraviditetstest eller amning
8. Utstötningsfraktion < 50 %
9. Demens;

11. Malignitet i slutstadiet; 12. Större kardiovaskulär händelse eller procedur inom 6 veckor före inskrivningen; 13. Allvarlig valvulär sjukdom; 14. Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska, psykiatriska eller laboratoriemässiga avvikelser som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller administrering av prövningsprodukter eller som kan störa tolkningen av studieresultat och, enligt utredarens bedömning, skulle göra försökspersonen olämplig för inträde i denna studie eller skulle förhindra att studien slutförs; 15. Aktuell rökare; 16. Hemoglobin <9 g/dL; 17. Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2; 18. Mottagande av en prövningsprodukt eller produkt, eller deltagande i en läkemedelsforskningsstudie inom en period av 15 dagar 19. <3 månaders stabil dos av PDE5i