Metformin pro plicní hypertenzi HFpEF (PH-HFpEF)

Kritéria pro zařazení:

2. PH-HFpEF potvrzená diagnóza RHC během posledních 6 měsíců:

Průměrný plicní arteriální tlak (mPAP) ≥ 25 mm Hg A Tlak v zaklínění plicnice (PAWP) ≥ 15 mm Hg A Transpulmonální gradient (TPG) ≥ 12 mm Hg

NEBO Měření při cvičení

Střední plicní arteriální tlak (mPAP) ≥ 30 mm Hg A Tlak v zaklínění plicnice (PAWP) ≥ 20 mm Hg A výpočet PA (změna mPAP/změna srdečního výdeje) = ≥3 mmHg/l/min

3. Tři nebo více znaků metabolického syndromu definovaných jako:

Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m² Systolický krevní tlak (BP) ≥ 130 mm Hg a/nebo diastolický TK ≥ 85 mm Hg Zvýšený obvod pasu > 102 cm u mužů a > 88 cm u žen Hladina triglyceridů nalačno (TG) nad 150 mg/dl lipoprotein s vysokou hustotou <40 mg/dl u mužů nebo < 50 mg/dl u žen

Kritéria vyloučení:

1. Věk méně než 18 let;
2. Nekontrolovaná systémová hypertenze založená na opakovaném měření systolického krevního tlaku vsedě >170 mm Hg nebo diastolického krevního tlaku vsedě >95 mm Hg při screeningu;
3. Systémový krevní tlak vsedě < 110 mmHg systolický nebo < 60 mm Hg diastolický při screeningu;
4. hemoglobin A1C > 10;
5. Současné užívání metforminu nebo anamnéza nesnášenlivosti metforminu nebo kontraindikace užívání metforminu;
6. Známý diabetes 1. typu
7. Pozitivní močový těhotenský test nebo kojení
8. Ejekční frakce < 50 %
9. Demence;

11. Konečná fáze malignity; 12. Závažná kardiovaskulární příhoda nebo výkon během 6 týdnů před zařazením; 13. Těžké onemocnění chlopní; 14. Jiná závažná akutní nebo chronická lékařská, psychiatrická nebo laboratorní abnormalita, která může zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo podáváním hodnoceného přípravku nebo může narušit interpretaci výsledků studie a podle úsudku zkoušejícího by způsobila, že subjekt není vhodný pro vstup do studie. tato studie nebo by bránila dokončení studie; 15. Současný kuřák; 16. Hemoglobin <9 g/dl; 17. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2; 18. Přijetí hodnoceného produktu nebo zařízení nebo účast ve studii výzkumu léčiv ve lhůtě 15 dnů 19. <3 měsíce stabilní dávky PDE5i