Metformin til pulmonal hypertension HFpEF (PH-HFpEF)

Inklusionskriterier:

2. PH-HFpEF Bekræftet diagnose af RHC inden for de seneste 6 måneder:

Gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk (mPAP) ≥ 25 mm Hg OG lungearteriekiletryk (PAWP) ≥ 15 mm Hg OG Transpulmonal Gradient (TPG) ≥ 12 mm Hg

ELLER Træningsmålinger

Gennemsnitligt lungearterietryk (mPAP) ≥ 30 mm Hg OG Pulmonalarteriekiletryk (PAWP) ≥ 20 mm Hg OG PA-beregning (ændring i mPAP/ændring i hjertevolumen) = ≥3 mmHg/L/min.

3. Tre eller flere træk ved metabolisk syndrom defineret som:

Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m² Systolisk blodtryk (BP) ≥ 130 mm Hg og/eller diastolisk BP ≥ 85 mm Hg Forhøjet taljeomkreds > 102 cm hos mænd og > 88 cm hos kvinder Fastende triglyceridniveau (TG) over 150 mg/dl High-density lipoprotein <40 mg/dL hos mænd eller < 50 mg/dL hos kvinder

Ekskluderingskriterier:

1. Alder under 18 år;
2. Ukontrolleret systemisk hypertension baseret på gentagen måling af siddende systolisk blodtryk >170 mm Hg eller siddende diastolisk blodtryk >95 mm Hg ved screening;
3. Systemisk siddende blodtryk < 110 mmHg systolisk eller < 60 mm Hg diastolisk ved screening;
4. Hæmoglobin A1C > 10;
5. Tager i øjeblikket metformin eller har tidligere haft intolerance over for metformin eller kontraindikation for at tage metformin;
6. Kendt type 1 diabetes
7. Positiv uringraviditetstest eller amning
8. Udstødningsfraktion < 50 %
9. Demens;

11. Malignitet i slutstadiet; 12. Større kardiovaskulær hændelse eller procedure inden for 6 uger før tilmelding; 13. Alvorlig klapsygdom; 14. Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske, psykiatriske eller laboratoriemæssige abnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af forsøgsprodukter eller kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater og, efter investigators vurdering, ville gøre forsøgspersonen uegnet til at komme ind i denne undersøgelse eller ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsen; 15. Nuværende ryger; 16. Hæmoglobin <9 g/dL; 17. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2; 18. Modtagelse af et forsøgsprodukt eller -udstyr eller deltagelse i et lægemiddelforskningsstudie inden for en periode på 15 dage 19. <3 måneders stabil dosis af PDE5i