Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tregocel® som kosttilskudd ved mild kneartrose

17. september 2022 oppdatert av: Max Biocare Pty. Ltd.

Vurdering av ytelsen til deltakere med lett kneartrose som tar Tregocel® som et kosttilskudd sammen med standardbehandling

Denne studien er en vurdering av den generelle ytelsen til deltakere med symptomatisk mild kne-OA som tar Tregocel® som et kosttilskudd i tillegg til standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tregocel® er et kombinasjons-urteprodukt som som kosttilskudd kan bidra til å opprettholde riktig ytelse av leddene. Selv om noen studier har rapportert gunstige effekter for individuelle komponenter av Tregocel®, har det ikke vært noen kliniske vurderinger av tilskudd med Tregocel® som et ferdig produkt. Denne studien vil involvere innsamling av data om Tregocel®-tilskudd hos deltakere med symptomatisk mild kneartrose (OA) som allerede mottar standard farmakologisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Clinmed Pharma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overholdelse av alle studieprosedyrer
  • Oppfyllelse av samtykkeprosess
  • Dokumentert diagnose av radiologisk bekreftet mild kneartrose med stabil smertebehandling (inkludert patello-femoral ledd, Kellgren-Lawrence klassifisering ≤2 og kliniske symptomer som varer mer enn 6 måneder før screening)
  • Maksimal smertescore ≥30 på en 100 mm VAS ved screening og bekreftet ved baseline, med PRN bruk av smertestillende midler under innkjøring
  • Fullført pasientdagbok under innkjøring
  • Ambulant med ECOG-score <2

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming (kvinner)
  • kroppsmasseindeks mindre enn 18,5 kg/m^2 eller mer enn 35,0 kg/m^2.
  • sekundær kne OA
  • klinisk tilsynelatende anspent effusjon av målkneet
  • valgus/varus kne/fotdeformiteter, leddbåndsløshet eller menisk ustabilitet
  • endringer i vanlig OA-behandling under screening
  • kroniske sykdommer som kan kreve behandling med systemiske steroider
  • progressive alvorlige medisinske tilstander
  • alvorlig organdysfunksjon
  • hjertesvikt
  • historie med gastrointestinalt sår eller blødning.
  • noen betydelige medisinske tilstander som kan forstyrre studieprosedyrene, sikkerhet, samsvar eller generell deltakelse i studien
  • allergier eller intoleranse mot noen av ingrediensene i kosttilskuddet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tregocel® tilskudd
Tregocel® belagte tabletter (2/dag) oralt i 36 uker
Kosttilskudd: Tregocel®
Belagt tablett (oral)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gått avstand på 6 minutter som en indikator på AMBULATORY MOBILITY
Tidsramme: Testet ved baseline (uke 0) og ved slutten av tilskudd (uke 36)
Utfordringen innebærer at motivet går uhindret langs en kontinuerlig rett linje på 30 meter i avstand uten stigning. Avstand tilbakelagt av en assistent sikret med et 30 meter metrisk målebånd. Runder og tid vil spores manuelt med en digital rundeteller og tidtaker (sekund). Grunnlinjeverdier vil bli sammenlignet med verdier etter supplering for å bestemme eventuelle endringer i individuell ytelse.
Testet ved baseline (uke 0) og ved slutten av tilskudd (uke 36)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk undersøkelse parameter 1: KROPPSVEKT måling
Tidsramme: Screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Kroppsvektmåling ved hjelp av digital vekt (registrert i kilogram).
Screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Fysisk undersøkelse parameter 2: FAG HØYDE måling
Tidsramme: Screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Kroppshøyde målt manuelt ved hjelp av et veggmålebånd (registrert i meter). Vekt- og høydeverdier vil bli brukt til å beregne kroppsmasseindeks [vekt (kilogram) / høyde (meter) ^2]
Screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Vitaltegn 1: KROPPSTEMPERATUR
Tidsramme: Screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Målt med et digitalt øretermometer etter 5 minutters hvile, stillesittende.(registrert i grader Celsius)
Screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Vitaltegn 2: BLODTRYKK
Tidsramme: Screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Systoliske og diastoliske blodtrykksverdier vil bli bestemt ved hjelp av et automatisert sfygnomanometer etter 5 minutters hvile, stillesittende (registrert i millimeter kvikksølv).
Screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Vitaltegn 3: PULS
Tidsramme: Screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Registrert med et automatisert blodtrykksmåler etter 5 minutters hvile, stillesittende (slag / minutt)
Screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Selvevaluering av leddgikt 1: Innledende grad av OPPFATTET SMERTE representert ved manuell merking på en forenklet trykt 100 mm lineær skala (under innkjøring)
Tidsramme: Innkjøringsperiode (uke -1 til uke 0)
Forsøkspersonen svarer på en forespørsel om å rapportere maksimal smerte opplevd i løpet av 48 timer i målkneet med penn eller blyantmarkering langs en 100 mm linjeskala (0 mm (venstre) = ingen smerte; 100 mm (høyre) = ekstrem smerte; merker nærmere høyre indikerer mer smerte ). Lengde fra 0 mm til merke vil bli målt med en 300 mm linjal for å indikere graden av maksimal smertefølt. Ingen delskalaer er inkludert i denne vurderingen. Merker som vises mellom midten av linjen og 100 mm-grensen anses som moderate til alvorlige (totalt poengområde = 0-100 mm)
Innkjøringsperiode (uke -1 til uke 0)
Selvevaluering av leddgikt 2: endring i grad av OPPFATTET SMERTE representert ved manuell merking på en trykt 100 mm lineær skala (under og etter tilskudd) som svar på WOMAC spørreskjema
Tidsramme: Poeng tatt ved baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Forsøkspersonen svarer på en forespørsel om å rapportere graden av smerte opplevd i løpet av 48 timer i målkneet med penn eller blyantmarkering langs en 100 mm horisontal linje (0 mm (venstre) = ingen smerte; 100 mm (høyre) = ekstrem smerte; mer smerte = nærmere høyre håndenden av linjen). Lengde fra 0 mm til merke vil bli målt med en 300 mm linjal. Rapporten inkluderer graden av smerte som føles mens den er stasjonær eller under normal bevegelse (et sett med 5 underskalaer som vises som separate linjer med samme grenser). Merker som vises mellom midten av linjen og 100 mm-grensen anses mellom moderat og alvorlig, med mer alvorlig mot høyre. Total poengsum er en sum av de 5 underskalaene (område 0-500 mm). WOMAC = Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index.
Poeng tatt ved baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Selvevaluering av leddgikt 3: endring i grad av OPPFATTET Stivhet representert ved manuell merking på en trykt 100 mm lineær skala (under og etter tilskudd) som svar på WOMAC spørreskjema.
Tidsramme: Poeng tatt ved baseline (0 uke); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Forsøkspersonen svarer på en forespørsel om å rapportere følelsen av stivhet opplevd i løpet av 48 timer i målkneet med penn eller blyantmerking langs en 100 mm horisontal linje (0 mm (venstre) = ingen stivhet; 100 mm (høyre) = ekstrem stivhet; mer smerte = nærmere høyre håndenden av linjen). Lengde fra 0 mm til markering vil bli målt ved hjelp av en 300 mm linjal, for å indikere graden av stivhet følt ved starten og slutten av en dag (et sett med 2 underskalaer, som vises som separate linjer med samme grenser). Merker som vises fra midten av linjen til 100 mm-grensen anses mellom moderate og alvorlige, med mer alvorlige mot høyre. Total poengsum er en sum av de 2 underskalaene (område 0-200 mm).
Poeng tatt ved baseline (0 uke); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Selvevaluering av leddgikt 4: endring i grad av OPPFATTET VANSKELIGHET MED DAGLIG OPPGAVER representert ved manuell merking på en trykt 100 mm lineær skala (Under og etter tilskudd) som svar på WOMAC spørreskjema.
Tidsramme: Poeng tatt ved baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Forsøkspersonen svarer på en forespørsel om å rapportere vanskelig å utføre daglige oppgaver i løpet av 48 timer på grunn av leddgikt i målkneet med penn eller blyantmerking langs en 100 mm horisontal linje (0 mm (venstre) = ingen smerte; 100 mm (høyre) = ekstrem smerte; mer smerte = nærmere høyre ende av linjen). Lengden fra 0 mm til merket vil bli målt ved hjelp av en 300 mm linjal, for å indikere vanskelighetsgraden som oppleves i forskjellige hjemlige aktiviteter (sett med 17 underskalaer, vises som separate linjer med samme grenser). Merker som vises mellom midten av linjen til 100 mm-grensen anses mellom moderat og alvorlig, med mer alvorlig mot høyre. Total poengsum er en sum av de 17 underskalaene (rekkevidde 0-1700 mm).
Poeng tatt ved baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Endring i målvurdering av KNEFLEKSIBILITET, basert på hæl-låravstand og knevinkel ved maksimal fleksjon.
Tidsramme: Poeng tatt liggende og utsatt for begge knærne ved baseline (uke 0); gjenopptatt ved 12, 24, 36 uker
Forsøkspersonene vil ligge enten liggende eller tilbøyelig mens de holder målkneet statisk så nært låret som det lar seg gjøre. Avstand fra tilheling til lår (standard målebånd) og knevinkel (målt med goniometer) vil bli registrert.
Poeng tatt liggende og utsatt for begge knærne ved baseline (uke 0); gjenopptatt ved 12, 24, 36 uker
Sikkerhetsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGISKE parametre (a) Antall blodceller
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Antall erytrocytter leukocytter og blodplater i utgangspunktet og endringer deretter bestemt ved hjelp av en automatisert blodprøveanalysator (antall x 10^9/liter)
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGI parametere (b) hemoglobinnivå
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Hemoglobin vil bli målt innledningsvis og eventuelle påfølgende endringer bestemmes ved hjelp av UV/Vis-spektrometri (g/dL).
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGI parametere (c) natriumnivå
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Blodnatrium initialt og eventuelle påfølgende endringer bestemmes ved hjelp av en blodgassanalysator (mM)
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGI parametere (d) kaliumnivå
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Blodnatrium initialt og eventuelle påfølgende endringer bestemmes ved hjelp av en blodgassanalysator (mM)
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGI parametere (e) aspartat alanin transferase nivå
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Blodaspartat alanintransferase initialt og eventuelle påfølgende endringer bestemmes ved hjelp av ELISA-analyse (IE/L)
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGI parametere (f) alaninaminotransferase
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Blodalaninaminotransferasenivå initialt og eventuelle påfølgende endringer bestemmes ved hjelp av ELISA-analyse (IE/L)
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGI parametere (g) totalt bilirubinnivå
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Blodbilirubin initialt og eventuelle påfølgende endringer bestemmes ved hjelp av ELISA-analyse (IE/L).
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGI parametere (h) nivå av alkalisk fosfatase
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Alkalisk fosfatasenivå initialt og eventuelle påfølgende endringer bestemmes ved bruk av ELISA-analyse (IE/L).
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGI parametere (i) kreatinnivå
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Kreatinnivået initialt og eventuelle påfølgende endringer bestemmes ved hjelp av ELISA-analyse (IE/L).
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGI parametere (j) blodnatrium
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Innledningsvis natriumnivå og eventuelle påfølgende endringer bestemmes ved hjelp av en blodgassanalysator (mM).
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGI parametere (k) blodkalium
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Kaliumnivået initialt og eventuelle påfølgende endringer bestemmes ved hjelp av en blodgassanalysator (mM).
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 2: URINALYSE (a) tilstedeværelse av leukocytter
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Urin vil bli testet med peilepinne til å begynne med og eventuelle påfølgende endringer bestemmes kolorimetrisk (negativ = grå, positiv = økning i lilla fargeintensitet).
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 2: URINALYSE (b) tilstedeværelse av nitritter
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Urin vil bli testet med peilepinne innledningsvis og eventuelle påfølgende endringer bestemmes kolorimetrisk (negativ = gul, positiv = økning i rosa fargeintensitet).
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 2: URINALYSE (c) nivå av urobilinogen
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Urin vil bli testet med peilepinne til å begynne med og eventuelle påfølgende endringer bestemmes kolorimetrisk (normal = 0,2-1 mg/dL, gul; hevet = 2-8 mg/dL, med økende rosa intensitet).
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 2: URINALYSE (d) tilstedeværelse av protein
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Urin vil bli testet med peilepinne til å begynne med, og eventuelle påfølgende endringer bestemmes kolorimetrisk (ingen eller spormengder (kvede); hevet = økt mørke av grønt pigment)
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 2: URINALYSE (e) pH
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Urin vil bli testet med peilepinne til å begynne med og eventuelle påfølgende endringer bestemmes kolorimetrisk (dobbel pigmentanalyse, representert ved fargeendring fra falming av oransje (pH 5) til økt mørke av grønt pigment (pH 8,5).
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 2: URINALYSE (f) tilstedeværelse av blod
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Urin vil bli testet med peilepinne til å begynne med og eventuelle påfølgende endringer bestemmes kolorimetrisk (ingen = gul; spormengder av ikke-hemolysert blod (mørkegrønn flekk misfarging på gul bakgrunn); tilstedeværelse av hemolysert blod (økende mørke av grønt pigment på gul bakgrunn) .
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 2: URINALYSE (g) egenvekt (SG)
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Urin vil bli testet med peilepinne til å begynne med og eventuelle påfølgende endringer bestemmes kolorimetrisk (Mørkegrønn = 1.000, gulgrønn = 1.030; økende SG korrelerer med avtagende mørke av grønt pigment.
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 2: URINALYSE (h) ketonnivå
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Urin vil bli testet med peilepinne til å begynne med og eventuelle påfølgende endringer bestemmes kolorimetrisk (ingen = beige; spor (rosa = 5, økende til stor (160) mg/dL med økende mørke av burgunderfarget pigment)
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 2: URINALYSE (i) tilstedeværelse av bilirubin
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Urin vil bli testet med peilepinne til å begynne med og eventuelle påfølgende endringer bestemmes kolorimetrisk (negativ = gul; økende nivåer korrelerer med utseendet av lysebrunt pigment).
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 2: URINALYSE (j) glukosenivå
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Urin vil bli testet og målt, og påfølgende endringer bestemmes kolorimetrisk for innhold av glukose (fravær = blågrønn; tilstedeværelse = område fra 100 (grønn) til > 2000 mg/dL (mørkebrun).
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Sikkerhetsvurdering 2: URINALYSE (k) tilstedeværelse av humant koriongonadotropin (hCG)
Tidsramme: Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Urin vil bli testet med peilepinne og målt kolorimetrisk for tilstedeværelse av hCG (positiv test = utseende av blå linje på hvit bakgrunn; negativ = forblir hvit).
Utført ved screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Bestemmelse av total bruk av RESEPTEANALGESIKA
Tidsramme: Screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker
Bruk av eventuelle smertestillende midler vil bli registrert på daglig basis av forsøkspersoner som bruker dagbok, som vil bli gjennomgått ved klinisk konsultasjon. Totalt forbruk vil bli loggført ved slutten av tilskuddsperioden som en indikator på endringer i avhengighet av foreskrevne medisiner. (uttrykt som antall medisiner per dag, uavhengig av type).
Screening (uke -2), baseline (uke 0); igjen ved 12, 24, 36 og 40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Max Biocare Pty. Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krzysztof Wilczek, MD, Coramed, Wroklaw

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2022

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MBTR01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere