- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03636035
가벼운 무릎 골관절염의 식이 보조제인 Tregocel®
2022년 9월 17일 업데이트: Max Biocare Pty. Ltd.
표준 치료 치료와 함께 Tregocel®을 식이 보충제로 복용하는 경미한 무릎 골관절염 참가자의 성과 평가
이 연구는 표준 치료 치료 외에 식이 보충제로 Tregocel®을 복용하는 증상이 있는 경미한 무릎 OA 참가자의 전반적인 성과를 평가한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Tregocel®은 식이 보충제로서 관절의 적절한 기능을 유지하는 데 도움이 될 수 있는 복합 허브 제품입니다.
일부 연구에서 Tregocel®의 개별 구성 요소에 대한 유익한 효과가 보고되었지만 완제품으로서의 Tregocel® 보충에 대한 임상 평가는 없었습니다.
이 연구는 이미 표준 약리학적 치료를 받고 있는 증상이 있는 가벼운 무릎 골관절염(OA) 환자의 Tregocel® 보충에 대한 데이터 수집을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Warsaw, 폴란드
- Clinmed Pharma
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 연구 절차 준수
- 동의 절차 이행
- 안정적인 통증 관리와 함께 방사선학적으로 확인된 경미한 무릎 골관절염의 문서화된 진단(슬개-대퇴 관절, Kellgren-Lawrence 분류 ≤2 및 스크리닝 전 6개월 이상 지속되는 임상 증상 포함)
- 스크리닝 시 100mm VAS에서 최대 통증 점수 ≥30이고 시작 시 진통제를 PRN에서 사용하여 기준선에서 확인됨
- 런인 중 완성된 환자 일지
- ECOG 점수 <2인 보행 가능
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유(여성)
- 체질량지수 18.5kg/m^2 미만 또는 35.0kg/m^2 이상.
- 이차 무릎 OA
- 표적 무릎의 임상적으로 명백한 긴장 삼출액
- 외반/내반 무릎/발 기형, 인대 이완 또는 반월판 불안정
- 스크리닝 중 정기적인 OA 요법의 변화
- 전신 스테로이드 치료가 필요할 수 있는 만성 질환
- 진행성 심각한 의학적 상태
- 심각한 장기 기능 장애
- 심부전
- 위장 궤양 또는 출혈의 병력.
- 연구 절차, 안전, 규정 준수 또는 전반적인 연구 참여를 방해할 수 있는 모든 중요한 의학적 상태
- 식이 보조제 성분에 대한 알레르기 또는 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tregocel® 보충
Tregocel® 코팅 정제(일 2회)를 36주간 경구 투여
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코팅정(경구)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMBULATORY MOBILITY의 지표로 6분 동안 걸은 거리의 변화
기간: 기준선(0주) 및 보충 종료 시점(36주)에 테스트됨
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챌린지는 대상이 경사 없이 30미터 거리의 연속 직선을 따라 방해받지 않고 걷는 것과 관련됩니다.
30미터 미터법 줄자로 측정한 보조자가 이동한 거리입니다.
랩과 시간은 디지털 랩 카운터와 타이머(초)로 수동으로 추적됩니다.
기본 값은 개인 성능의 변화를 결정하기 위해 보완 후 값과 비교됩니다.
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기준선(0주) 및 보충 종료 시점(36주)에 테스트됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 검사 항목 1: BODY WEIGHT 측정
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주); 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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디지털 저울을 사용하여 체중을 측정합니다(킬로그램으로 기록됨).
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스크리닝(-2주), 기준선(0주); 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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신체 검사 매개변수 2: SUBJECT HEIGHT 측정
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주); 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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벽면 줄자를 사용하여 수동으로 측정한 신체 높이(미터로 기록).
체중 및 키 값은 체질량 지수[체중(킬로그램) / 키(미터) ^2]를 계산하는 데 사용됩니다.
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스크리닝(-2주), 기준선(0주); 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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활력 징후 1: 체온
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주); 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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가만히 앉아 5분간 휴식 후 디지털 귀 체온계로 측정(섭씨로 기록)
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스크리닝(-2주), 기준선(0주); 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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바이탈 사인 2: 혈압
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주); 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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수축기 및 이완기 혈압 값은 5분간의 휴식 후 자동 혈압계를 사용하여 결정됩니다(밀리미터 수은으로 기록됨).
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스크리닝(-2주), 기준선(0주); 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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활력 징후 3: 맥박수
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주); 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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5분 휴식 후 자동혈압계를 사용하여 기록, 좌식(박자/분)
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스크리닝(-2주), 기준선(0주); 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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관절염 자가 평가 1: 단순화된 인쇄된 100mm 선형 눈금에 수동 표시로 표시되는 초기 인지 통증 정도(도입 중)
기간: 실행 기간(주 -1 ~ 주 0)
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피험자는 대상 무릎에서 48시간 동안 경험한 최대 통증을 100mm 선 눈금을 따라 펜이나 연필로 표시해 달라는 요청에 응답했습니다(0mm(왼쪽) = 통증 없음, 100mm(오른쪽) = 극심한 통증, 오른쪽으로 갈수록 통증이 심함을 나타냄) ).
0mm에서 표시까지의 길이는 300mm 눈금자를 사용하여 측정하여 최대 통증 정도를 나타냅니다.
이 평가에는 하위 척도가 포함되지 않습니다.
선 중심과 100mm 한계 사이에 나타나는 표시는 중간에서 심각한 것으로 간주됩니다(총 점수 범위 = 0-100mm).
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실행 기간(주 -1 ~ 주 0)
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관절염 자체 평가 2: WOMAC 설문지에 대한 응답으로 인쇄된 100mm 선형 눈금에 수동 표시로 표시되는 통증 정도의 변화(보충 중 및 후)
기간: 기준선(0주)에서 얻은 점수; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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피험자는 대상 무릎에서 48시간 동안 경험한 통증의 정도를 100mm 수평선을 따라 펜이나 연필로 표시해 달라는 요청에 응답했습니다(0mm(왼쪽) = 통증 없음, 100mm(오른쪽) = 극심한 통증, 더 심한 통증 = 오른쪽에 가까움) 라인의 손 끝).
0mm에서 표시까지의 길이는 300mm 눈금자를 사용하여 측정됩니다.
보고서에는 정지 상태 또는 정상적인 움직임 중에 느끼는 통증 정도가 포함됩니다(동일한 한계를 가진 별도의 선으로 나타나는 5개의 하위 척도 세트).
선의 중심과 100mm 한계 사이에 나타나는 표시는 보통과 심함 사이로 간주되며 오른쪽으로 갈수록 더 심합니다.
총 점수는 5개의 하위 척도(범위 0-500mm)의 합입니다.
WOMAC = 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수.
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기준선(0주)에서 얻은 점수; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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관절염 자체 평가 3: WOMAC 설문지에 대한 응답으로 인쇄된 100mm 선형 눈금(보충 중 및 후)에 수동 표시로 표시되는 PERCEIVED STIFFNESS 정도의 변화.
기간: 기준선(0주)에서 얻은 점수; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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피험자는 대상 무릎에서 48시간 동안 경험한 뻣뻣함을 100mm 수평선을 따라 펜이나 연필로 표시해 달라는 요청에 응답했습니다(0mm(왼쪽) = 뻣뻣함 없음, 100mm(오른쪽) = 극심한 뻣뻣함, 더 많은 통증 = 오른쪽에 가까움) 라인의 손 끝).
0mm에서 표시까지의 길이는 300mm 눈금자를 사용하여 측정하여 하루의 시작과 끝에서 느끼는 경직도를 나타냅니다(동일한 한계를 가진 별도의 선으로 표시되는 2개의 하위 눈금 세트).
선의 중심에서 100mm 한계까지 나타나는 표시는 보통과 심함 사이로 간주되며 오른쪽으로 갈수록 더 심해집니다.
총 점수는 2개의 하위 척도(범위 0-200mm)의 합입니다.
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기준선(0주)에서 얻은 점수; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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관절염 자체 평가 4: WOMAC 설문지에 대한 응답으로 인쇄된 100mm 선형 눈금(보충 중 및 후)에 수동 표시로 표시되는 일일 작업에 대한 인지된 어려움 정도의 변화.
기간: 기준선(0주)에서 얻은 점수; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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피험자는 100mm 수평선을 따라 펜 또는 연필로 표시하여 대상 무릎의 관절염으로 인해 48시간 동안 일상적인 작업을 수행하기 어렵다고 보고하라는 요청에 응답했습니다(0mm(왼쪽) = 통증 없음, 100mm(오른쪽) = 극심한 통증, 더 심한 통증) = 라인의 오른쪽 끝에 가까움).
0mm에서 표시까지의 길이는 300mm 자를 사용하여 측정하여 다양한 국내 활동에서 경험하는 어려움의 정도를 나타냅니다(17개의 하위 척도 세트, 동일한 한계를 가진 별도의 선으로 나타남).
선의 중심에서 100mm 한계 사이에 나타나는 표시는 보통과 심함 사이로 간주되며 오른쪽으로 갈수록 더 심합니다.
총 점수는 17개 하위 척도(범위 0-1700mm)의 합입니다.
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기준선(0주)에서 얻은 점수; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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최대 굴곡 시 발뒤꿈치-허벅지 거리 및 무릎 각도에 기반한 목표 무릎 유연성 평가의 변화.
기간: 기준선(제0주)에서 양쪽 무릎에 대해 앙와위 및 엎드린 채 취한 점수; 12, 24, 36주에 재점수
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피험자는 대상 무릎을 견딜 수 있는 한 허벅지에 가깝게 정적으로 잡고 눕거나 엎드려 눕습니다.
치유에서 허벅지까지의 거리(표준 줄자 측정) 및 무릎 각도(고니오미터를 사용하여 측정)가 기록됩니다.
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기준선(제0주)에서 양쪽 무릎에 대해 앙와위 및 엎드린 채 취한 점수; 12, 24, 36주에 재점수
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안전성 평가 1: 임상적 HEMATOLOGY 매개변수 (a) 혈구 수
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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초기 적혈구, 백혈구 및 혈소판의 수와 자동 혈액 샘플 분석기를 사용하여 결정된 이후의 변화(숫자 x 10^9/리터)
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스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 1: 임상 HEMATOLOGY 파라미터 (b) 헤모글로빈 수준
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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헤모글로빈은 초기에 측정되고 이후의 변화는 UV/Vis 분광법(g/dL)을 사용하여 결정됩니다.
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스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 1: 임상 혈액학 파라미터 (c) 나트륨 수준
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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초기 혈중 나트륨 및 혈액 가스 분석기를 사용하여 결정되는 후속 변화(mM)
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스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 1: 임상 혈액학 파라미터 (d) 칼륨 수준
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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초기 혈중 나트륨 및 혈액 가스 분석기를 사용하여 결정되는 후속 변화(mM)
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스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 1: 임상적 HEMATOLOGY 파라미터(e) 아스파르테이트 알라닌 전이효소 수준
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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혈액 아스파르테이트 알라닌 전이효소 초기 및 ELISA 분석(IU/L)을 사용하여 결정되는 후속 변화
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스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 1: 임상 HEMATOLOGY 파라미터(f) 알라닌 아미노전이효소
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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혈중 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수준 초기 및 이후의 변화는 ELISA 분석(IU/L)을 사용하여 결정됩니다.
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스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 1: 임상 혈액학 파라미터(g) 총 빌리루빈 수준
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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초기 혈액 빌리루빈 및 ELISA 분석(IU/L)을 사용하여 결정되는 후속 변화.
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스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 1: 임상 혈액학 파라미터(h) 알칼리 포스파타제 수준
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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ELISA 분석(IU/L)을 사용하여 초기 알칼리 포스파타제 수준 및 이후의 변화를 결정합니다.
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스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 1: 임상 혈액학 파라미터 (i) 크레아틴 수준
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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ELISA 분석(IU/L)을 사용하여 초기 크레아틴 수치와 이후의 변화를 결정합니다.
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스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 1: 임상적 HEMATOLOGY 파라미터(j) 혈액 나트륨
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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초기 나트륨 수치와 후속 변화는 혈액 가스 분석기(mM)를 사용하여 결정됩니다.
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스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 1: 임상 HEMATOLOGY 매개변수(k) 혈중 칼륨
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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혈액 가스 분석기(mM)를 사용하여 측정할 초기 칼륨 수치 및 후속 변화.
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스크리닝(-2주), 기준선(0주)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 2: 소변분석 (a) 백혈구의 존재
기간: 스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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소변은 처음에 딥스틱 테스트를 하고 이후의 변화는 비색계로 결정됩니다(음수 = 회색, 양성 = 보라색 강도 증가).
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스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 2: 소변 분석 (b) 아질산염의 존재
기간: 스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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소변은 처음에 딥스틱 검사를 받고 이후의 변화는 비색계로 결정됩니다(음성 = 노란색, 양성 = 분홍색 강도의 증가).
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스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 2: 유로빌리노겐의 소변분석(c) 수준
기간: 스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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소변은 처음에 딥스틱 테스트를 하고 이후의 변화는 비색계로 결정됩니다(정상 = 0.2-1 mg/dL, 노란색; 상승 = 2-8 mg/dL, 증가하는 분홍색 강도).
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스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 2: 소변분석(d) 단백질의 존재
기간: 스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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소변은 처음에 딥스틱 테스트를 하고 이후의 변화는 비색계로 결정됩니다(없음 또는 미량(마르멜로), 상승 = 녹색 안료의 증가된 어둠)
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스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 2: 소변분석(e) pH
기간: 스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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소변은 처음에 딥스틱 테스트를 하고 이후의 모든 변화는 비색계로 결정됩니다(이중 색소 분석, 색 변화가 주황색(pH 5)에서 녹색 색소의 증가된 어둠(pH 8.5)으로 나타남).
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스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 2: 소변검사(f) 혈액의 존재
기간: 스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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소변은 처음에 계량봉 검사를 하고 이후의 모든 변화는 비색계로 결정됩니다(없음 = 노란색, 미량의 용혈되지 않은 혈액(노란색 바탕에 짙은 녹색 얼룩 변색), 용혈된 혈액의 존재(노란색 바탕에 녹색 안료의 어둠 증가) .
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스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 2: 소변검사(g) 비중(SG)
기간: 스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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소변은 처음에 딥스틱 테스트를 하고 이후의 변화는 비색계로 결정됩니다(진한 녹색 = 1.000, 황록색 = 1.030; SG 증가는 녹색 색소의 어두움 감소와 관련이 있습니다.
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스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 2: 소변분석(h) 케톤 수준
기간: 스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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소변은 처음에 딥스틱 검사를 받고 이후의 변화는 비색계로 결정됩니다(없음 = 베이지색; 미량(분홍색 = 5, 부르고뉴 색소의 진함이 증가함에 따라 큰(160) mg/dL로 증가))
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스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 2: 소변분석 (i) 빌리루빈의 존재
기간: 스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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소변은 처음에 딥스틱 테스트를 하고 이후의 변화는 비색계로 결정됩니다(음성 = 노란색; 증가하는 수준은 밝은 갈색 색소의 모양과 관련이 있음).
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스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 2: 소변분석(j) 포도당 수준
기간: 스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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소변은 딥스틱 테스트 및 측정되며, 이후의 변화는 포도당 함량에 대해 비색계로 결정됩니다(부재 = 청록색, 존재 = 100(녹색)에서 > 2000 mg/dL(진한 갈색)까지의 범위).
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스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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안전성 평가 2: 인간 융모성 고나도트로핀(hCG)의 소변분석(k) 존재
기간: 스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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소변은 딥스틱 테스트를 거쳐 hCG의 존재 여부를 비색법으로 측정합니다(양성 테스트 = 흰색 배경에 파란색 선이 나타남; 음성 = 흰색으로 남음).
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스크리닝(-2주차), 기준선(0주차)에서 수행됨; 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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처방 진통제의 총 사용량 결정
기간: 스크리닝(-2주), 기준선(0주); 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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임의의 진통제의 사용은 임상 상담에서 검토될 일기를 사용하여 피험자가 매일 기록할 것이다.
총 소비량은 보충 기간이 끝날 때 처방약에 대한 의존도 변화의 지표로 기록됩니다.
(유형에 관계없이 하루에 복용하는 약물의 수로 표시됨).
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스크리닝(-2주), 기준선(0주); 12, 24, 36 및 40주에 재점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Krzysztof Wilczek, MD, Coramed, Wroklaw
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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