- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03636035
Tregocel® som kosttillskott vid mild knäartros
17 september 2022 uppdaterad av: Max Biocare Pty. Ltd.
Bedömning av prestation hos deltagare med mild knäartros som tar Tregocel® som kosttillskott vid sidan av standardbehandling
Denna studie är en bedömning av den övergripande prestationen hos deltagare med symptomatisk mild knä-OA som tar Tregocel® som kosttillskott utöver standardbehandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tregocel® är en kombinerad örtprodukt som som kosttillskott kan hjälpa till att upprätthålla korrekt prestanda hos lederna.
Även om vissa studier har rapporterat positiva effekter för enskilda komponenter i Tregocel®, har det inte gjorts några kliniska bedömningar av tillskott med Tregocel® som färdig produkt.
Denna studie kommer att involvera insamling av data om Tregocel®-tillskott hos deltagare med symptomatisk mild knäartros (OA) som redan får standard farmakologisk behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen
- Clinmed Pharma
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efterlevnad av alla studieprocedurer
- Uppfyllelse av samtyckesprocessen
- Dokumenterad diagnos av radiologiskt bekräftad mild knäartros med stabil smärtbehandling (inklusive patello-femoralled, Kellgren-Lawrence klassificering ≤2 och kliniska symtom som varar mer än 6 månader före screening)
- Maximal smärtpoäng ≥30 på en 100 mm VAS vid screening och bekräftad vid baslinjen, med PRN-användning av analgetika under inkörning
- Ifylld patientdagbok vid inkörning
- Ambulant med ECOG-poäng <2
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning (kvinnor)
- body mass index mindre än 18,5 kg/m^2 eller mer än 35,0 kg/m^2.
- sekundär knä-OA
- kliniskt uppenbar spänd effusion av målknäet
- valgus/varus knä-/fotdeformiteter, ligamentslapphet eller meniskinstabilitet
- förändringar i vanlig OA-behandling under screening
- kroniska sjukdomar som kan kräva behandling med systemiska steroider
- progressiva allvarliga medicinska tillstånd
- allvarlig organdysfunktion
- hjärtinsufficiens
- historia av gastrointestinala sår eller blödningar.
- alla betydande medicinska tillstånd som kan störa studieprocedurerna, säkerheten, efterlevnaden eller övergripande deltagande i studien
- allergier eller intolerans mot någon av kosttillskottets ingredienser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tregocel®-tillskott
Tregocel® dragerade tabletter (2/dag) oralt i 36 veckor
|
Belagd tablett (oral)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av avstånd som gick på 6 minuter som en indikator på AMBULATORY MOBILITY
Tidsram: Testad vid baslinjen (vecka 0) och i slutet av tillskottet (vecka 36)
|
Utmaningen innebär att försökspersonen går obehindrat längs en kontinuerlig rak linje på 30 meters avstånd utan lutning.
Avståndet som täcks av en assistent säkerställs med ett 30 meter metriskt måttband.
Varv och tid kommer att spåras manuellt med en digital varvräknare och timer (andra).
Baslinjevärden kommer att jämföras med värden efter komplettering för att fastställa eventuella förändringar i individuell prestation.
|
Testad vid baslinjen (vecka 0) och i slutet av tillskottet (vecka 36)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk undersökning parameter 1: kroppsviktsmätning
Tidsram: Screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Kroppsviktsmätning med digitala vågar (inspelad i kilogram).
|
Screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Fysisk undersökning parameter 2: ÄMNESHÖJD mätning
Tidsram: Screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Kroppshöjden mäts manuellt med ett väggmått (inspelat i meter).
Vikt- och längdvärden kommer att användas för att beräkna body mass index [vikt (kilogram) / längd (meter) ^2]
|
Screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Vital tecken 1: KROPPSTEMPERATUR
Tidsram: Screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Mäts med en digital örontermometer efter 5 minuters vila, stillasittande.(inspelad i grader Celsius)
|
Screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Vital tecken 2: BLODTRYCK
Tidsram: Screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Systoliska och diastoliska blodtrycksvärden kommer att bestämmas med hjälp av en automatisk sfygnomanometer efter 5 minuters vila, stillasittande (registreras i millimeter kvicksilver).
|
Screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Vitaltecken 3: PULS
Tidsram: Screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Inspelad med en automatisk blodtrycksmätare efter 5 minuters vila, stillasittande (slag/minut)
|
Screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Självbedömning av artrit 1: Initial grad av UPPFINNAD SMÄRTA representerad av manuell markering på en förenklad tryckt 100 mm linjär skala (under inkörning)
Tidsram: Inkörningsperiod (vecka -1 till vecka 0)
|
Försökspersonen svarar på en begäran om att rapportera maximal smärta som upplevts under 48 timmar i målknä genom att markera med penna eller penna längs en 100 mm linjeskala (0 mm (vänster) = ingen smärta; 100 mm (höger) = extrem smärta; märken närmare höger indikerar mer smärta ).
Längden från 0 mm till markeringen kommer att mätas med en 300 mm linjal för att indikera graden av maximal smärta.
Inga delskalor ingår i denna bedömning.
Märken mellan linjens mitt och 100 mm-gränsen anses vara måttliga till allvarliga (totalt poängintervall = 0-100 mm)
|
Inkörningsperiod (vecka -1 till vecka 0)
|
Självutvärdering av artrit 2: förändring i graden av UPPTAGAD SMÄRTA representerad av manuell markering på en tryckt 100 mm linjär skala (under och efter tillskott) som svar på WOMAC-enkäten
Tidsram: Poäng tagna vid baslinjen (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Försökspersonen svarar på en begäran om att rapportera graden av smärta som upplevts under 48 timmar i målknä genom att markera en 100 mm horisontell linje (0 mm (vänster) = ingen smärta; 100 mm (höger) = extrem smärta; mer smärta = närmare höger hand slutet av raden).
Längd från 0 mm till markering kommer att mätas med en 300 mm linjal.
Rapporten inkluderar graden av smärta som känns stillastående eller under normal rörelse (en uppsättning av 5 subskalor som visas som separata linjer med samma gränser).
Märken som uppträder mellan mitten av linjen och 100 mm-gränsen anses vara mellan måttliga och svåra, med svårare åt höger.
Totalpoäng är summan av de 5 underskalorna (intervall 0-500 mm).
WOMAC = Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index.
|
Poäng tagna vid baslinjen (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Självutvärdering av artrit 3: förändring i graden av UPPTAGAD STYVHET representerad av manuell markering på en tryckt 100 mm linjär skala (under och efter tillskott) som svar på WOMAC-enkät.
Tidsram: Poäng tagna vid baslinjen (0 vecka); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Försökspersonen svarar på en begäran om att rapportera en känsla av stelhet som upplevts under 48 timmar i målknä genom att markera en 100 mm horisontell linje (0 mm (vänster) = ingen stelhet; 100 mm (höger) = extrem stelhet; mer smärta = närmare höger hand slutet av raden).
Längden från 0 mm till markeringen kommer att mätas med en 300 mm linjal, för att indikera graden av styvhet som känns vid början och slutet av en dag (en uppsättning av 2 subskalor, som visas som separata linjer med samma gränser).
Märken från mitten av linjen till 100 mm-gränsen anses vara mellan måttliga och svåra, med svårare åt höger.
Totalpoäng är summan av de 2 underskalorna (intervall 0-200 mm).
|
Poäng tagna vid baslinjen (0 vecka); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Självutvärdering av artrit 4: förändring i graden av UPPFALD SVÅRHET MED DAGLIGA UPPGIFTER representerad av manuell markering på en tryckt 100 mm linjär skala (Under och efter tillskott) som svar på WOMAC-enkät.
Tidsram: Poäng tagna vid baslinjen (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Försökspersonen svarar på en begäran om att rapportera svårt att utföra dagliga uppgifter på 48 timmar på grund av artrit i målknä med penna eller penna markering längs en 100 mm horisontell linje (0 mm (vänster) = ingen smärta; 100 mm (höger) = extrem smärta; mer smärta = närmare höger ände av linjen).
Längden från 0 mm till markeringen kommer att mätas med hjälp av en 300 mm linjal för att indikera svårighetsgraden som upplevs i olika hushållsaktiviteter (uppsättning av 17 underskalor, som visas som separata linjer med samma gränser).
Märken som uppträder mellan mitten av linjen till 100 mm-gränsen anses vara mellan måttlig och allvarlig, med svårare åt höger.
Totalpoäng är en summa av de 17 underskalorna (intervall 0-1700 mm).
|
Poäng tagna vid baslinjen (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Förändring i målbedömning av KNÄFLEXIBILITET, baserat på häl-låravstånd och knävinkel vid maximal böjning.
Tidsram: Poäng tagna liggande och liggande för båda knäna vid baslinjen (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 veckor
|
Försökspersonerna kommer att ligga antingen på rygg eller liggande medan de håller sitt målknä statiskt så nära låret som är uthärdligt.
Avstånd från läka till lår (standardmåttband) och knävinkel (mätt med en goniometer) kommer att registreras.
|
Poäng tagna liggande och liggande för båda knäna vid baslinjen (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 veckor
|
Säkerhetsbedömning 1: kliniska HEMATOLOGISKA parametrar (a) Antal blodkroppar
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Antal erytrocyter leukocyter och trombocyter initialt och förändringar därefter bestäms med hjälp av en automatiserad blodprovsanalysator (antal x 10^9/liter)
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 1: kliniska HEMATOLOGI parametrar (b) hemoglobinnivå
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Hemoglobin kommer att mätas initialt och eventuella efterföljande förändringar bestäms med UV/Vis-spektrometri (g/dL).
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 1: kliniska HEMATOLOGI parametrar (c) natriumnivå
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Blodnatrium initialt och eventuella efterföljande förändringar ska bestämmas med hjälp av en blodgasanalysator (mM)
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 1: kliniska HEMATOLOGI parametrar (d) kaliumnivå
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Blodnatrium initialt och eventuella efterföljande förändringar ska bestämmas med hjälp av en blodgasanalysator (mM)
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 1: kliniska HEMATOLOGISKA parametrar (e) aspartatalanintransferasnivå
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Blodaspartat alanintransferas initialt och eventuella efterföljande förändringar ska bestämmas med hjälp av ELISA-analys (IE/L)
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 1: kliniska HEMATOLOGI parametrar (f) alaninaminotransferas
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Alaninaminotransferasnivån i blodet initialt och eventuella efterföljande förändringar ska bestämmas med hjälp av ELISA-analys (IE/L)
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 1: kliniska HEMATOLOGI parametrar (g) total bilirubinnivå
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Blodbilirubin initialt och eventuella efterföljande förändringar ska bestämmas med hjälp av ELISA-analys (IE/L).
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 1: kliniska HEMATOLOGI parametrar (h) nivå av alkaliskt fosfatas
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Alkaliskt fosfatasnivå initialt och eventuella efterföljande förändringar ska bestämmas med hjälp av ELISA-analys (IE/L).
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 1: kliniska HEMATOLOGI parametrar (i) kreatinnivå
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Kreatinnivån initialt och eventuella efterföljande förändringar ska bestämmas med ELISA-analys (IE/L).
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 1: kliniska HEMATOLOGI parametrar (j) blodnatrium
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Natriumnivån initialt och eventuella efterföljande förändringar ska bestämmas med hjälp av en blodgasanalysator (mM).
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 1: kliniska HEMATOLOGI parametrar (k) blodkalium
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Kaliumnivån initialt och eventuella efterföljande förändringar ska bestämmas med hjälp av en blodgasanalysator (mM).
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 2: URINALYS (a) förekomst av leukocyter
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Urin testas initialt och eventuella efterföljande förändringar bestäms kolorimetriskt (negativ = grå, positiv = ökning av lila färgintensitet).
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 2: URINALYS (b) förekomst av nitriter
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Urin testas initialt och eventuella efterföljande förändringar bestäms kolorimetriskt (negativ = gul, positiv = ökning av rosa färgintensitet).
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 2: URINALYS (c) Nivå av urobilinogen
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Urin testas initialt och eventuella efterföljande förändringar bestäms kolorimetriskt (normal = 0,2-1 mg/dL, gul; förhöjd = 2-8 mg/dL, med ökande rosa intensitet).
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 2: URINALYS (d) förekomst av protein
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Urin kommer att testas med en sticka initialt och eventuella efterföljande förändringar bestäms kolorimetriskt (ingen eller spårmängder (kvitten); förhöjd = ökad mörkhet av grönt pigment)
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 2: URINALYS (e) pH
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Urin kommer att testas med en oljesticka initialt och alla efterföljande förändringar bestäms kolorimetriskt (dubbel pigmentanalys, representerad av färgförändring från blekning av orange (pH 5) till ökad mörkhet hos grönt pigment (pH 8,5).
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 2: URINALYS (f) förekomst av blod
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Urin testas initialt och eventuella efterföljande förändringar bestäms kolorimetriskt (ingen = gul; spårmängder av icke-hemolyserat blod (mörkgrön fläckmissfärgning på gul bakgrund); förekomst av hemolyserat blod (ökande mörker av grönt pigment på gul bakgrund) .
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 2: URINALYS (g) specifik vikt (SG)
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Urin kommer att testas med en oljesticka initialt och eventuella efterföljande förändringar bestäms kolorimetriskt (Mörkgrön = 1.000, gulgrön = 1.030; ökande SG korrelerar med minskande mörker hos grönt pigment.
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 2: URINALYS (h) ketonnivå
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Urinen testas initialt och eventuella efterföljande förändringar bestäms kolorimetriskt (ingen = beige; spår (rosa = 5, ökar till stor (160) mg/dL med ökande mörker av vinröd pigment)
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 2: URINALYS (i) förekomst av bilirubin
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Urin testas initialt och eventuella efterföljande förändringar bestäms kolorimetriskt (negativt = gult; ökande nivåer korrelerar med utseendet av ljusbrunt pigment).
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 2: URINALYS (j) glukosnivå
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Urin kommer att testas och mätas och efterföljande förändringar bestäms kolorimetriskt för innehåll av glukos (frånvaro = blågrön; närvaro = intervall från 100 (grön) till > 2000 mg/dL (mörkbrun).
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Säkerhetsbedömning 2: URINALYS (k) förekomst av humant koriongonadotropin (hCG)
Tidsram: Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Urin kommer att testas med en oljesticka och mätas kolorimetriskt för förekomst av hCG (positivt test = blå linje på vit bakgrund; negativ = förblir vit).
|
Utförs vid screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Bestämning av total användning av RECEPTANALGESIKA
Tidsram: Screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Användning av eventuella analgetika kommer att registreras dagligen av försökspersoner som använder dagbok, som kommer att granskas vid klinisk konsultation.
Den totala konsumtionen kommer att loggas i slutet av tilläggsperioden som en indikator på förändringar i beroendet av receptbelagda läkemedel.
(uttryckt som antal mediciner per dag, oavsett typ).
|
Screening (vecka -2), baslinje (vecka 0); återställd vid 12, 24, 36 och 40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Krzysztof Wilczek, MD, Coramed, Wroklaw
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2022
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MBTR01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mild knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Tregocel®
-
Galderma R&DAvslutad
-
Dong-A ST Co., Ltd.AvslutadFunktionell dyspepsiKorea, Republiken av
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGAvslutad
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktiv (KOL)Argentina
-
GuerbetAvslutadPrimär hjärntumörColombia, Korea, Republiken av, Förenta staterna, Mexiko
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutad
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...OkändFunktionell dyspepsiKorea, Republiken av
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadKikhosta | Difteri | PolioFörenta staterna
-
W.L.Gore & AssociatesAvslutadAorta sjukdomar | Aortaaneurysm, thorax | Penetrerande sår | Sjunkande Thoracic Aortadissektion | Aorta Thoracic; Traumatisk brottFrankrike