Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tregocel® som kosttilskud ved mild knæartrose

17. september 2022 opdateret af: Max Biocare Pty. Ltd.

Vurdering af præstationer hos deltagere med let knæartrose, der tager Tregocel® som et kosttilskud sammen med standardbehandlingsbehandling

Denne undersøgelse er en vurdering af den samlede præstation af deltagere med symptomatisk mild knæ-OA, der tager Tregocel® som kosttilskud ud over standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tregocel® er et kombineret urteprodukt, der som kosttilskud kan hjælpe med at opretholde en korrekt funktion af leddene. Selvom nogle undersøgelser har rapporteret gavnlige effekter for individuelle komponenter i Tregocel®, har der ikke været nogen kliniske vurderinger af tilskud med Tregocel® som færdigt produkt. Denne undersøgelse vil involvere indsamling af data om Tregocel®-tilskud hos deltagere med symptomatisk mild knæartrose (OA), som allerede modtager standard farmakologisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Clinmed Pharma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overholdelse af alle undersøgelsesprocedurer
  • Opfyldelse af samtykkeproces
  • Dokumenteret diagnose af radiologisk bekræftet mild knæartrose med stabil smertebehandling (inklusive patello-lårbensled, Kellgren-Lawrence klassifikation ≤2 og kliniske symptomer, der varer mere end 6 måneder før screening)
  • Maksimal smertescore ≥30 på en 100 mm VAS ved screening og bekræftet ved baseline, med PRN brug af analgetika under indkøring
  • Udfyldt patientdagbog under indkøring
  • Ambulant med ECOG-score <2

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning (kvinder)
  • kropsmasseindeks mindre end 18,5 kg/m^2 eller mere end 35,0 kg/m^2.
  • sekundær knæ OA
  • klinisk tilsyneladende spændt effusion af målknæet
  • valgus/varus knæ/fod deformiteter, båndløshed eller menisk ustabilitet
  • ændringer i almindelig OA-behandling under screening
  • kroniske sygdomme, som kan kræve behandling med systemiske steroider
  • progressive alvorlige medicinske tilstande
  • alvorlig organdysfunktion
  • hjerteinsufficiens
  • anamnese med mavesår eller blødning.
  • enhver væsentlig medicinsk tilstand, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne, sikkerheden, overholdelse eller den overordnede deltagelse i undersøgelsen
  • allergi eller intolerance over for nogen af ​​kosttilskudsingredienserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tregocel® tilskud
Tregocel® coatede tabletter (2/dag) oralt i 36 uger
Kosttilskud: Tregocel®
Coated tablet (oral)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gåafstand på 6 minutter som en indikator for AMBULATORISK MOBILITET
Tidsramme: Testet ved baseline (uge 0) og ved slutningen af ​​tilskud (uge 36)
Udfordringen involverer emnet, der går uhindret langs en kontinuerlig lige linje på 30 meter i afstand uden hældning. Afstanden tilbagelægges af en assistent sikret med et 30 meter metrisk målebånd. Omgange og tid vil blive sporet manuelt med en digital omgangstæller og timer (sekund). Basisværdier vil blive sammenlignet med værdier efter supplering for at bestemme enhver ændring i individuelle præstationer.
Testet ved baseline (uge 0) og ved slutningen af ​​tilskud (uge 36)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk undersøgelse parameter 1: KROPSVÆGT måling
Tidsramme: Screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Måling af kropsvægt ved hjælp af digitale vægte (registreret i kilogram).
Screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Fysisk undersøgelse parameter 2: EMNEHØJDE måling
Tidsramme: Screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Kropshøjde målt manuelt ved hjælp af et vægmålebånd (registreret i meter). Vægt- og højdeværdier vil blive brugt til at beregne body mass index [vægt (kilogram) / højde (meter) ^2]
Screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Vitalt tegn 1: KROPSTEMPERATUR
Tidsramme: Screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Målt ved hjælp af et digitalt øretermometer efter 5 minutters hvile, stillesiddende.(registreret i grader Celsius)
Screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Vitaltegn 2: BLODTRYK
Tidsramme: Screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Systoliske og diastoliske blodtryksværdier vil blive bestemt ved hjælp af et automatisk sphygnomanometer efter 5 minutters hvile, stillesiddende (registreret i millimeter kviksølv).
Screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Vitaltegn 3: PULS
Tidsramme: Screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Optaget ved hjælp af et automatisk blodtryksmåler efter 5 minutters hvile, stillesiddende (slag/minut)
Screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Gigt selvvurdering 1: Indledende grad af OPLEVET SMERTE repræsenteret ved manuel mærkning på en forenklet printet 100 mm lineær skala (under indkøring)
Tidsramme: Indkøringsperiode (uge -1 til uge 0)
Forsøgspersonen reagerer på en anmodning om at rapportere maksimal smerte oplevet i 48 timer i målknæet ved hjælp af pen eller blyantmarkering langs en 100 mm linjeskala (0 mm (venstre) = ingen smerte; 100 mm (højre) = ekstrem smerte; mærker tættere på højre indikerer mere smerte ). Længde fra 0 mm til mærket vil blive målt ved hjælp af en 300 mm lineal for at angive graden af ​​maksimal smertefølt. Der indgår ingen underskalaer i denne vurdering. Mærker, der optræder mellem midten af ​​linjen og 100 mm-grænsen, betragtes som moderate til svære (samlet scoreområde = 0-100 mm)
Indkøringsperiode (uge -1 til uge 0)
Gigt selvvurdering 2: ændring i grad af OPLEVET SMERTE repræsenteret ved manuel markering på en trykt 100 mm lineær skala (under og efter tilskud) som svar på WOMAC spørgeskema
Tidsramme: Scorer taget ved baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Forsøgspersonen reagerer på en anmodning om at rapportere graden af ​​smerte oplevet i 48 timer i målknæet ved at markere en pen eller blyant langs en 100 mm vandret linje (0 mm (venstre) = ingen smerte; 100 mm (højre) = ekstrem smerte; mere smerte = tættere på højre håndenden af ​​linjen). Længde fra 0 mm til mærket vil blive målt med en 300 mm lineal. Rapporten inkluderer graden af ​​smerte, der føles, mens den er stillestående eller under normal bevægelse (et sæt af 5 underskalaer, der vises som separate linjer med de samme grænser). Mærker, der optræder mellem midten af ​​linjen og 100 mm-grænsen, betragtes som mellem moderate og svære, med mere alvorlige mod højre. Samlet score er en sum af de 5 underskalaer (område 0-500 mm). WOMAC = Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index.
Scorer taget ved baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Gigt selvevaluering 3: ændring i grad af OPLEVET Stivhed repræsenteret ved manuel markering på en trykt 100 mm lineær skala (under og efter tilskud) som svar på WOMAC-spørgeskema.
Tidsramme: Scorer taget ved baseline (0 uge); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Forsøgspersonen reagerer på en anmodning om at rapportere følelse af stivhed oplevet i 48 timer i målknæet ved at markere en pen eller blyant langs en 100 mm vandret linje (0 mm (venstre) = ingen stivhed; 100 mm (højre) = ekstrem stivhed; mere smerte = tættere på højre håndenden af ​​linjen). Længde fra 0 mm til mærket vil blive målt ved hjælp af en 300 mm lineal for at angive graden af ​​stivhed, der mærkes ved starten og slutningen af ​​en dag (et sæt af 2 underskalaer, der vises som separate linjer med samme grænser). Mærker, der vises fra midten af ​​linjen til 100 mm-grænsen, betragtes som mellem moderate og svære, med mere alvorlige mod højre. Samlet score er en sum af de 2 underskalaer (område 0-200 mm).
Scorer taget ved baseline (0 uge); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Gigt selvevaluering 4: ændring i grad af OPLEVET VANSKELIGHED MED DAGLIGE OPGAVER repræsenteret ved manuel markering på en printet 100 mm lineær skala (Under og efter tilskud) som svar på WOMAC-spørgeskema.
Tidsramme: Scorer taget ved baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Forsøgspersonen reagerer på en anmodning om at rapportere, at det er vanskeligt at udføre daglige opgaver inden for 48 timer på grund af gigt i målknæet ved at markere en pen eller blyant langs en 100 mm vandret linje (0 mm (venstre) = ingen smerte; 100 mm (højre) = ekstrem smerte; mere smerte = tættere på højre ende af linjen). Længde fra 0 mm til mærket vil blive målt ved hjælp af en 300 mm lineal for at angive sværhedsgraden, der opleves i forskellige huslige aktiviteter (sæt med 17 underskalaer, der vises som separate linjer med de samme grænser). Mærker, der optræder mellem midten af ​​linjen til 100 mm-grænsen, betragtes som mellem moderate og svære, med mere alvorlige mod højre. Samlet score er en sum af de 17 underskalaer (område 0-1700 mm).
Scorer taget ved baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Ændring i mål KNÆFLEKSIBILITET vurdering, baseret på hæl-lår afstand og knæ vinkel ved maksimal fleksion.
Tidsramme: Score taget på ryggen og tilbøjelig for begge knæ ved baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 uger
Forsøgspersonerne vil ligge enten på ryggen eller tilbøjelige, mens de holder deres målknæ statisk så tæt på låret, som det er til at tåle. Afstand fra heling til lår (standard målebånd) og knævinklen (målt med et goniometer) vil blive registreret.
Score taget på ryggen og tilbøjelig for begge knæ ved baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 uger
Sikkerhedsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGISKE parametre (a) Blodcelletal
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Antal erytrocytter leukocytter og blodplader indledningsvis og ændringer derefter bestemt ved hjælp af en automatiseret blodprøveanalysator (antal x 10^9/liter)
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGI parametre (b) hæmoglobinniveau
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Hæmoglobin måles indledningsvis, og eventuelle efterfølgende ændringer bestemmes ved hjælp af UV/Vis-spektrometri (g/dL).
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGISKE parametre (c) natriumniveau
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Blodnatrium initialt og eventuelle efterfølgende ændringer skal bestemmes ved hjælp af en blodgasanalysator (mM)
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGISKE parametre (d) kaliumniveau
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Blodnatrium initialt og eventuelle efterfølgende ændringer skal bestemmes ved hjælp af en blodgasanalysator (mM)
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGI parametre (e) aspartat alanin transferase niveau
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Blod aspartat alanin transferase initialt og eventuelle efterfølgende ændringer skal bestemmes ved hjælp af ELISA assay (IE/L)
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGISKE parametre (f) alaninaminotransferase
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Blod alanin aminotransferase niveau initialt og eventuelle efterfølgende ændringer skal bestemmes ved hjælp af ELISA assay (IE/L)
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGISKE parametre (g) total bilirubinniveau
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Blodbilirubin initialt og eventuelle efterfølgende ændringer skal bestemmes ved hjælp af ELISA-assay (IE/L).
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGISKE parametre (h) niveau af alkalisk fosfatase
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Alkalisk fosfataseniveau initialt og eventuelle efterfølgende ændringer skal bestemmes ved hjælp af ELISA-assay (IE/L).
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGISKE parametre (i) kreatinniveau
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Kreatinniveauet initialt og eventuelle efterfølgende ændringer skal bestemmes ved hjælp af ELISA-assay (IE/L).
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGISKE parametre (j) blodnatrium
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Indledningsvist natriumniveau og eventuelle efterfølgende ændringer skal bestemmes ved hjælp af en blodgasanalysator (mM).
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 1: kliniske HEMATOLOGI parametre (k) blodkalium
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Kaliumniveau initialt og eventuelle efterfølgende ændringer skal bestemmes ved hjælp af en blodgasanalysator (mM).
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 2: URINALYSE (a) tilstedeværelse af leukocytter
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Urin vil blive testet med en oliepind til at begynde med, og eventuelle efterfølgende ændringer bestemmes kolorimetrisk (negativ = grå, positiv = stigning i lilla farveintensitet).
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 2: URINALYSE (b) tilstedeværelse af nitritter
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Urin vil blive testet med en oliepind til at begynde med, og eventuelle efterfølgende ændringer bestemmes kolorimetrisk (negativ = gul, positiv = stigning i lyserød farveintensitet).
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 2: URINALYSE (c) niveau af urobilinogen
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Urin vil blive testet med en oliepind til at begynde med, og eventuelle efterfølgende ændringer bestemmes kolorimetrisk (normal = 0,2-1 mg/dL, gul; hævet = 2-8 mg/dL, med stigende lyserød intensitet).
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 2: URINALYSE (d) tilstedeværelse af protein
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Urin testes indledningsvis og eventuelle efterfølgende ændringer bestemmes kolorimetrisk (ingen eller spormængder (kvæde); hævet = øget mørke af grønt pigment)
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 2: URINALYSE (e) pH
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Urin vil blive testet med en oliepind til at begynde med, og eventuelle efterfølgende ændringer bestemmes kolorimetrisk (dobbelt pigmentanalyse, repræsenteret ved farveændring fra falmning af orange (pH 5) til øget mørke af grønt pigment (pH 8,5).
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 2: URINALYSE (f) tilstedeværelse af blod
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Urin testes indledningsvis, og eventuelle efterfølgende ændringer bestemmes kolorimetrisk (ingen = gul; spormængder af ikke-hæmolyseret blod (mørkegrøn pletter misfarvning på en gul baggrund); tilstedeværelse af hæmolyseret blod (tiltagende mørke af grønt pigment på gul baggrund) .
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 2: URINALYSE (g) specifik vægtfylde (SG)
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Urin vil blive testet med en oliepind til at begynde med, og eventuelle efterfølgende ændringer bestemmes kolorimetrisk (Mørkegrøn = 1.000, gul-grøn = 1.030; stigende SG korrelerer med faldende mørke af grønt pigment.
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 2: URINALYSE (h) ketonniveau
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Urin vil blive testet med en oliepind til at begynde med, og eventuelle efterfølgende ændringer bestemmes kolorimetrisk (ingen = beige; spor (pink = 5, stigende til stor (160) mg/dL med stigende mørke af bordeauxfarvet pigment)
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 2: URINALYSE (i) tilstedeværelse af bilirubin
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Urin vil blive testet med en oliepind til at begynde med, og eventuelle efterfølgende ændringer bestemmes kolorimetrisk (negativ = gul; stigende niveauer korrelerer med udseendet af lysebrunt pigment).
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 2: URINALYSE (j) glukoseniveau
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Urin vil blive testet og målt, og efterfølgende ændringer bestemmes kolorimetrisk for indhold af glukose (fravær = blå-grøn; tilstedeværelse = interval fra 100 (grøn) til > 2000 mg/dL (mørkebrun).
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Sikkerhedsvurdering 2: URINALYSE (k) tilstedeværelse af humant choriongonadotropin (hCG)
Tidsramme: Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Urin vil blive testet med en oliepind og målt kolorimetrisk for tilstedeværelse af hCG (positiv test = udseende af blå streg på hvid baggrund; negativ = forbliver hvid).
Udført ved screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Bestemmelse af det samlede forbrug af RECEPTANALGESIKA
Tidsramme: Screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger
Brug af eventuelle analgetika vil blive registreret på daglig basis af forsøgspersoner ved hjælp af dagbog, som vil blive gennemgået ved klinisk konsultation. Det samlede forbrug vil blive logget i slutningen af ​​tilskudsperioden som en indikator for ændringer i afhængigheden af ​​ordineret medicin. (udtrykt som antal medicin pr. dag, uanset type).
Screening (uge -2), baseline (uge 0); genoptaget ved 12, 24, 36 og 40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Max Biocare Pty. Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krzysztof Wilczek, MD, Coramed, Wroklaw

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2022

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBTR01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Tregocel®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner