Evaluering av sikkerheten og ytelsen til LiNiDERM® i forebygging av bleieutslett hos spedbarn

Resultatet av umodenhet i huden og faktorer som fremmer maserasjon og mekaniske interaksjoner, kan Irriterende bleieeksem (IDD) manifestere seg så tidlig som i den tredje leveuken. IDD er en form for kontakteksem og er den vanligste inflammatoriske dermatitten hos spedbarn i bleieområdet. Denne dermatitten er svært vanlig i det første leveåret.

IDD er preget av erytem på de konvekse overflatene med skånet for hudfoldene (W-formet erytem), og det kan forårsake betydelig smerte og stress for spedbarn og kan være plagsomt for omsorgspersonene.

Utviklingen av IDD er multifaktoriell. Det kritiske trinnet i utviklingen av IDD er okklusjonen av huden under bleien. Huden i bleieområdet er disponert for irritasjon ved tilstedeværelse av urin, avføring, friksjon på huden og tilstedeværelse av høy hud-pH (potensiell hydrogen).

På cellenivå er det en gradvis desorganisering av lipidlagene og senere et angrep av keratinocytter. Klinisk etterfølges maserasjon av en inflammatorisk reaksjon.

Derfor skaper sjeldne bleieskift overhydrering og maserasjon av stratum corneum, noe som gjør huden mer følsom for friksjon; dette kan forstyrre den beskyttende barrierefunksjonen, noe som muliggjør eksponering av de nedre lagene for irriterende stoffer (mekaniske, kjemiske og smittsomme).

Fjerning av maserasjon og reduksjon av friksjon er nøkkelen til forebygging. Men det anbefales å respektere forebyggende tiltak, for å bevare den normale hudtilstanden på lang sikt. Spesielle pleieprosedyrer er nødvendige for å sikre sunn utvikling og beskytte huden mot irritasjon og betennelse, samt en følelse av velvære. Selv om bruk av riktig formulerte rensemidler og mykgjøringsmidler kan bidra til å opprettholde den epidermale hudbarrieren i bleieregionen, er god hygiene og tilstrekkelig beskyttelse nødvendig for å forhindre nedbrytning av hudbarrieren, utslett og infeksjon. Forebygging av IDD inkluderer hyppig bleieskift, foreldreopplæring og rengjøring.

LiNiRASH er en monosentrisk, prospektiv, randomisert, komparatorkontrollert studie utført under pediatrisk kontroll. 132 spedbarn vil bli fulgt i denne studien i 4 uker, hvor foreldrene deres vil bruke en spesifikk rengjøringsmetode: vann og bomullspads eller kluter eller liniment. Målet med denne studien er å sammenligne ytelsen og sikkerheten til disse tre rengjøringsmetodene for forebygging av bleieutslett hos spedbarn.