Valutazione della sicurezza e delle prestazioni di LiNiDERM® nella prevenzione della dermatite da pannolino infantile

Risultato dell'immaturità della pelle e dei fattori che promuovono la macerazione e le interazioni meccaniche, la dermatite irritativa da pannolino (IDD) può manifestarsi già dalla terza settimana di vita. L'IDD è una forma di dermatite da contatto ed è la dermatite infiammatoria più comune dei neonati nell'area del pannolino. Questa dermatite è molto comune nel primo anno di vita.

L'IDD è caratterizzato da eritema sulle superfici convesse con le pieghe della pelle risparmiate (eritema a forma di W) e può causare notevole dolore e stress per i neonati e può essere fastidioso per i loro caregiver.

Lo sviluppo dell'IDD è multifattoriale. Il passaggio critico nello sviluppo dell'IDD è l'occlusione della pelle sotto il pannolino. La pelle nell'area del pannolino è predisposta all'irritazione per la presenza di urina, feci, attrito sulla pelle e presenza di un pH cutaneo elevato (potenziale idrogeno).

A livello cellulare si ha una graduale disorganizzazione degli strati lipidici e successivamente un attacco dei cheratinociti. Clinicamente, la macerazione è seguita da una reazione infiammatoria.

Quindi, cambi di pannolino poco frequenti creano iperidratazione e macerazione dello strato corneo, che rende la pelle più sensibile allo sfregamento; questo può interferire con la funzione di barriera protettiva, consentendo l'esposizione degli strati inferiori a sostanze irritanti (meccaniche, chimiche e infettive).

La rimozione della macerazione e la riduzione degli attriti sono la chiave della prevenzione. Ma si raccomanda di rispettare le misure preventive, al fine di preservare la normale condizione della pelle a lungo termine. Sono necessarie procedure di cura speciali per garantire uno sviluppo sano e proteggere la pelle da irritazioni e infiammazioni, nonché un senso di benessere. Sebbene l'uso di detergenti ed emollienti opportunamente formulati possa aiutare a mantenere la barriera cutanea epidermica nella regione del pannolino, sono necessarie una buona igiene e una protezione adeguata per prevenire la rottura della barriera cutanea, eruzioni cutanee e infezioni. La prevenzione dell'IDD include il cambio frequente del pannolino, l'educazione dei genitori e la pulizia.

LiNiRASH è uno studio monocentrico, prospettico, randomizzato, controllato da un comparatore condotto sotto controllo pediatrico. 132 neonati saranno seguiti in questo studio per 4 settimane durante le quali i loro genitori utilizzeranno un metodo di pulizia specifico: acqua e batuffoli di cotone o salviette o linimento. L'obiettivo di questo studio è confrontare le prestazioni e la sicurezza di questi 3 metodi di pulizia sulla prevenzione della dermatite da pannolino infantile.