- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03645798
Effektene av "Tre gode ting" positiv psykoterapi på sykepleieres utbrenthet
Effektene av positiv psykoterapi med "tre gode ting" på utbrenthet, turnoverintensjon, jobbprestasjon, jobbtilfredshet, selveffektivitet, mestringsstiler, motstandskraft og blodkortisol hos kinesiske sykepleiere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og utvalg I denne studien brukte vi et randomisert, kontrollert design for å vurdere effekten av «tre gode ting» positiv psykoterapi fra august 2015 til januar 2016. Tiltak ble utført før (T0) og umiddelbart etter (T1) intervensjonen.
Studieutvalget var sykepleiere rekruttert fra ett tre-nivås generelt sykehus i Changsha, Hunan, Kina. Prøvestørrelsesberegningen ble utført via PASS statistisk programvare (NCSS LCC, East Kaysville, UT, USA). Effektstørrelsen var 0,67, kraften var 0,80, og feilmarginen Ⅰ var 0,05. Følgelig var utvalgsstørrelsen 64. Stokastiske tabellers lov ble brukt for gruppeinndeling. Totalt 193 sykepleiere fullførte MBI-GS, og 102 sykepleiere som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig valgt ut for studien. Imidlertid fullførte bare 73 studien, med 33 i forsøksgruppen og 40 i kontrollgruppen.
Instrumenter Et sosiodemografisk spørreskjema, Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS), turnover intensjonsspørreskjemaet, Job Performance-skalaen, Job Satisfaction-skalaen, General Self-Effficacy Scale, CD-RISC og Trait Coping Style Scale ble brukt til å samle inn dataene. Blodkortisolet ble også samlet. Den detaljerte instruksjonen for disse skalaene kan finnes i delen for utfallsmål.
Etisk vurdering Denne studien ble godkjent av The Institutional Review Board (IRB) ved Xiangya Nursing School, Central South University. Deltakerne ble informert om målene og prosedyrene for studien før de startet undersøkelsen. Alle data ble holdt konfidensielt. Bare forskerteamet kunne få tilgang til dataene.
Dataanalyse Dataanalyse ble utført ved bruk av SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Beskrivende statistikk ble brukt for å beskrive demografiske data, utbrenthet, omsetningsintensjon, jobbprestasjon, jobbtilfredshet, self-efficacy, resiliens, mestringsstil og kortisol. Generalisert variansanalyse av gjentatte tiltak (ANOVA) ble brukt for å demonstrere effekten av intervensjon og intervensjon med tid og intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Central South University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- registrerte sykepleiere eller autoriserte praktiske sykepleiere
- som ga direkte omsorg til beboerne
- hvems MBI-GS-poengsum var ikke mindre enn 1,5
- som ikke tok noen hormonbehandling
- var kinesisktalende.
Ekskluderingskriterier:
- sykepleierstudenter
- som led av sykdommer som påvirker hormonnivåene deres
- som deltok i lignende studier
- som ikke var interessert i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapigruppe "Tre gode ting".
Eksperimentgruppen mottok en seks måneder lang Wechat-basert "tre gode ting" positiv psykoterapi fra august 2015 til januar 2016.
Deltakerne ble henvist til å spille inn tre gode ting som gikk bra hver dag.
Disse tingene kan være små, vanlige eller viktige.
Ved siden av hver gode ting ble deltakerne bedt om å svare på spørsmålet: "Hvorfor skjedde denne gode tingen"?
|
For å opprettholde en vekt på den positive opplevelsen, ble deltakerne bedt om å registrere tre gode ting som gikk bra hver dag.
Disse tingene kan være små, vanlige eller viktige.
Ved siden av hver gode ting ble deltakerne bedt om å svare på spørsmålet: "Hvorfor skjedde denne gode tingen?"
|
|
Annen: Normal psykologisk instruksjonsgruppe
Kontrollgruppen fikk kun normal psykologisk instruksjon fra sykehuset
|
Normal psykologisk instruksjon er en praktisk metode satt av sykehuset.
Sykepleiere som har stress eller psykiske problemer kan finne hjelp gjennom denne intervensjonen.
Den ble levert av psykologer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory-General survey (MBI-GS) ble brukt til å vurdere endringen av utbrenthet fra baseline til seks måneder senere.
Tidsramme: MBI-GS ble brukt til å vurdere sykepleieres utbrenthet før og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Denne skalaen ble utviklet av Maslach og Jackson (1981) og består av 16 elementer over tre metrikker: emosjonell utmattelse (EE, fem elementer), kynisme (CY, fem elementer) og redusert profesjonell effektivitet (RPE, seks elementer).
Elementene ble skåret på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 6 (hverdag) (Schaufeli et al. 1996).
Jo høyere poengsum på de tre beregningene, desto høyere nivå av utbrenthet indikerte.
Den kinesiske versjonen av MBI-GS, utviklet av Li & Shi (2003), har også en god validitet og reliabilitet.
I denne studien var Cronbach alfa-koeffisienter for EE, CY og RPE henholdsvis 0,93, 0,83 og 0,82.
|
MBI-GS ble brukt til å vurdere sykepleieres utbrenthet før og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: CD-RISC ble brukt til å vurdere sykepleieres motstandskraft før og umiddelbart etter intervensjonen.
|
CD-RISC ble brukt til å måle sykepleieres motstandsdyktighet (Connor & Davidson 2003).
Denne skalaen omfatter 25 elementer over tre målinger (utholdenhet, styrke og optimisme) som vurderer motstandskraft eller evne til å endre og takle motgang.
Sykepleiere ble bedt om å rangere hvert element med referanse til forrige måned.
En 5-punkts Likert-skala ble brukt (0 = ikke sant i det hele tatt, 4 = sant hele tiden.).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer høyere grad av motstandskraft.
Cronbach alfa-koeffisientene til den kinesiske versjonen var 0,91 for totalskåren, 0,88, 0,80 og 0,60 for de tre faktorene (Yu & Zhang 2007).
|
CD-RISC ble brukt til å vurdere sykepleieres motstandskraft før og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Den generelle selveffektivitetsskalaen
Tidsramme: General Self-efficacy Scale ble brukt til å vurdere sykepleieres egeneffektivitet før og rett etter intervensjonen.
|
Self-efficacy ble definert som gjennomsnittlig poengsum på General Self-efficacy Scale.
Skalaen er en endimensjons skala med 10 spørsmål.
Hvert spørsmål tildeles poeng fra 1 til 4, og den endelige poengsummen er den totale poengsummen på de 10 spørsmålene.
Den kinesiske versjonen har også en god validitet og reliabilitet med en Cronbach alfa er 0,88.
|
General Self-efficacy Scale ble brukt til å vurdere sykepleieres egeneffektivitet før og rett etter intervensjonen.
|
|
Trait Coping Style Scale (TCSS)
Tidsramme: TCSS ble brukt til å vurdere sykepleieres mestringsstil før og rett etter intervensjonen.
|
TCSS består av 20 elementer over to beregninger: positiv mestringsstil (PCS, 10 elementer) og negativ mestringsstil (NCS, 10 elementer).
Elementene ble skåret på en fem-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Sluttskårene til PCS og NCS var totalskårene for elementene deres.
Cronhach alfa-koeffisienten til de to metrikkene var henholdsvis 0,70 og 0,69.
|
TCSS ble brukt til å vurdere sykepleieres mestringsstil før og rett etter intervensjonen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsetningsintensjonsskalaen
Tidsramme: Turnover Intention Scale ble brukt til å vurdere sykepleiernes turnoverintensjon før og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Turnover Intention Scale ble utviklet av Michaels og Spector (1982).
Den kinesiske versjonen ble oversatt av Li og Li (2000).
Det inkluderer tre beregninger (muligheten til å si opp jobben, muligheten for å finne en annen jobb og muligheten for å få en annen jobb) og 6 elementer.
En 4-likert skala fra 1 (aldri) til 4 (alltid) ble brukt for å score hvert element.
Jo høyere poengsummen var, jo sterkere er omsetningsintensjonen.
|
Turnover Intention Scale ble brukt til å vurdere sykepleiernes turnoverintensjon før og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Arbeidsgledeskalaen
Tidsramme: Arbeidsgledeskalaen ble brukt til å vurdere sykepleiernes arbeidstilfredshet før og rett etter intervensjonen.
|
Job Satisfaction Scale, utviklet av Tao et al. (2009), inkluderer 38 elementer.
En 5-likert skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig) ble brukt for å score hvert element.
Den totale poengsummen for jobbtilfredshet varierer fra 38 til 190, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av jobbtilfredshet.
Cronbach alfa var 0,783 i denne studien.
|
Arbeidsgledeskalaen ble brukt til å vurdere sykepleiernes arbeidstilfredshet før og rett etter intervensjonen.
|
|
Job Performance Scale
Tidsramme: Job Performance Scale ble brukt til å vurdere sykepleiernes jobbprestasjoner før og rett etter intervensjonen.
|
Job Performance Scale består av 16 elementer og 3 beregninger (jobbbetegnelse, oppgaveutførelse og mellommenneskelig forfremmelse).
En 6-Likert-skala fra 1 til 6 ble brukt for å skåre sykepleiernes jobbytelse.
Den endelige poengsummen for de tre beregningene var den totale poengsummen for elementene deres.
Cronbach alfa av de tre metrikkene i denne studien var henholdsvis 0,842, 0,904 og 0,927.
|
Job Performance Scale ble brukt til å vurdere sykepleiernes jobbprestasjoner før og rett etter intervensjonen.
|
|
Blodet kortisol
Tidsramme: Blodet ble brukt til å vurdere sykepleiernes kortisolnivå før og rett etter intervensjonen.
|
Blodprøven ble tatt på en dag i løpet av den tredje til den tiende dagen av menstruasjonssyklusen.
Deltakerne ble bedt om å ikke spise eller drikke noe annet enn vann, og om ikke å utføre noen anstrengende trening 2 timer eller røyke 30 minutter før en blodprøve ble tatt.
Fem trente forskere tok blodprøvene mellom 07.00 og 09.00 på et eksperimentelt laboratorium.
Sykepleiere ble bedt om å ta en blodprøve på passende tidspunkt.
Blod ble samlet ved hjelp av vakuum-blodprøverør (Hubei Jin Xing Technology Co. Wuhan) og sendt til et endokrinologisk laboratorium for biokjemisk analyse uten kostnad for deltakerne (Endocrinology Laboratory, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Dr. Z.X.
Gui).
Blodprøver ble sentrifugert ved 4000 rpm i 2 minutter for å få en klar supernatant.
Blodkortisol ble målt ved bruk av en immunanalyse med kjemiluminescensdeteksjon (ADVIA Centaur XP Immunoassay System, Siemens, Tyskland).
|
Blodet ble brukt til å vurdere sykepleiernes kortisolnivå før og rett etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jingping Zhang, Cental South University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Cameron F, Brownie S. Enhancing resilience in registered aged care nurses. Australas J Ageing. 2010 Jun;29(2):66-71. doi: 10.1111/j.1741-6612.2009.00416.x.
- Bobbio A, Manganelli AM. Antecedents of hospital nurses' intention to leave the organization: A cross sectional survey. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1180-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.009. Epub 2015 Mar 18.
- Duffield CM, Roche MA, Homer C, Buchan J, Dimitrelis S. A comparative review of nurse turnover rates and costs across countries. J Adv Nurs. 2014 Dec;70(12):2703-12. doi: 10.1111/jan.12483. Epub 2014 Jul 23.
- Goh YS, Lopez V. Job satisfaction, work environment and intention to leave among migrant nurses working in a publicly funded tertiary hospital. J Nurs Manag. 2016 Oct;24(7):893-901. doi: 10.1111/jonm.12395. Epub 2016 May 12.
- Gringart E, Jones B, Helmes E, Jansz J, Monterosso L, Edwards M. Negative stereotyping of older nurses despite contact and mere exposure: the case of nursing recruiters in Western australia. J Aging Soc Policy. 2012;24(4):400-16. doi: 10.1080/08959420.2012.735170.
- Harker R, Pidgeon AM, Klaassen F, King S. Exploring resilience and mindfulness as preventative factors for psychological distress burnout and secondary traumatic stress among human service professionals. Work. 2016 Jun 8;54(3):631-7. doi: 10.3233/WOR-162311.
- Havaei F, MacPhee M, Dahinten VS. RNs and LPNs: emotional exhaustion and intention to leave. J Nurs Manag. 2016 Apr;24(3):393-9. doi: 10.1111/jonm.12334. Epub 2015 Sep 8.
- Hudgins TA. Resilience, job satisfaction and anticipated turnover in nurse leaders. J Nurs Manag. 2016 Jan;24(1):E62-9. doi: 10.1111/jonm.12289. Epub 2015 Mar 17.
- Jordan K, Fenwick J, Slavin V, Sidebotham M, Gamble J. Level of burnout in a small population of Australian midwives. Women Birth. 2013 Jun;26(2):125-32. doi: 10.1016/j.wombi.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Lagerlund M, Sharp L, Lindqvist R, Runesdotter S, Tishelman C. Intention to leave the workplace among nurses working with cancer patients in acute care hospitals in Sweden. Eur J Oncol Nurs. 2015 Dec;19(6):629-37. doi: 10.1016/j.ejon.2015.03.011. Epub 2015 Apr 29.
- Mcmillan K, Butow P, Turner J, Yates P, White K, Lambert S, Stephens M, Lawsin C. Burnout and the provision of psychosocial care amongst Australian cancer nurses. Eur J Oncol Nurs. 2016 Jun;22:37-45. doi: 10.1016/j.ejon.2016.02.007. Epub 2016 Mar 22.
- Perry L, Gallagher R, Duffield C, Sibbritt D, Bichel-Findlay J, Nicholls R. Does nurses' health affect their intention to remain in their current position? J Nurs Manag. 2016 Nov;24(8):1088-1097. doi: 10.1111/jonm.12412. Epub 2016 Jul 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20150131
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .