- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03645798
Wpływ pozytywnej psychoterapii „Trzech dobrych rzeczy” na wypalenie pielęgniarek
Wpływ pozytywnej psychoterapii „Trzech dobrych rzeczy” na wypalenie zawodowe, zamiar zmiany, wydajność pracy, satysfakcję z pracy, poczucie własnej skuteczności, style radzenia sobie, odporność i poziom kortyzolu we krwi chińskich pielęgniarek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania i próba W niniejszym badaniu wykorzystaliśmy randomizowany, kontrolowany projekt, aby ocenić efekt pozytywnej psychoterapii „trzech dobrych rzeczy” od sierpnia 2015 do stycznia 2016. Środki zastosowano przed (T0) i bezpośrednio po (T1) interwencji.
Próbę badawczą stanowiły pielęgniarki rekrutowane z jednego trzypoziomowego szpitala ogólnego w Changsha, Hunan, Chiny. Obliczenie wielkości próby przeprowadzono za pomocą oprogramowania statystycznego PASS (NCSS LCC, East Kaysville, UT, USA). Wielkość efektu wyniosła 0,67, moc 0,80, a margines błędu typu Ⅰ 0,05. W związku z tym wielkość próby wynosiła 64. Do podziału grup wykorzystano prawo tablic stochastycznych. W sumie 193 pielęgniarki ukończyły MBI-GS, a 102 pielęgniarki, które spełniły kryteria włączenia, zostały losowo wybrane do badania. Jednak tylko 73 osoby ukończyły badanie, z czego 33 w grupie eksperymentalnej i 40 w grupie kontrolnej.
Narzędzia Kwestionariusz społeczno-demograficzny, Inwentarz Wypalenia Maslach-General Survey (MBI-GS), kwestionariusz intencji zmiany, Skala Wydajności w Pracy, Skala Satysfakcji z Pracy, Skala Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności, CD-RISC i Cecha Radzenia sobie Do zebrania danych użyto Style Scale. Pobrano również kortyzol we krwi. Szczegółowe instrukcje dotyczące tych skal można znaleźć w sekcji Miary rezultatów.
Względy etyczne To badanie zostało zatwierdzone przez The Institutional Review Board (IRB) Szkoły Pielęgniarstwa Xiangya, Central South University. Uczestnicy zostali poinformowani o celach i procedurach badania przed przystąpieniem do badania. Wszystkie dane były traktowane jako poufne. Tylko zespół badawczy miał dostęp do danych.
Analiza danych Analizę danych przeprowadzono przy użyciu SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Statystyki opisowe wykorzystano do opisania danych demograficznych, wypalenia zawodowego, zamiaru zmiany pracy, wydajności pracy, satysfakcji z pracy, poczucia własnej skuteczności, odporności, stylu radzenia sobie i poziomu kortyzolu. Uogólniona analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) została wykorzystana do wykazania efektu interwencji i interakcji czas-interwencja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zarejestrowane pielęgniarki lub licencjonowane pielęgniarki praktyczne
- który sprawował bezpośrednią opiekę nad mieszkańcami
- którego wynik MBI-GS wynosił nie mniej niż 1,5
- która nie brała żadnej terapii hormonalnej
- mówili po chińsku.
Kryteria wyłączenia:
- pielęgniarki studenckie
- którzy cierpieli na choroby, które wpływają na ich poziom hormonów
- którzy uczestniczyli w podobnych badaniach
- który nie był zainteresowany tym badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna „Trzy dobre rzeczy”.
Grupa eksperymentalna przeszła sześciomiesięczną pozytywną psychoterapię „trzech dobrych rzeczy” opartą na Wechat od sierpnia 2015 do stycznia 2016.
Uczestnikom polecono zanotować trzy dobre rzeczy, które poszły dobrze każdego dnia.
Te rzeczy mogą być drobne, zwyczajne lub ważne.
Przy każdej dobrej rzeczy uczestnicy musieli odpowiedzieć na pytanie: „Dlaczego ta dobra rzecz się wydarzyła”?
|
Aby utrzymać nacisk na pozytywne doświadczenia, uczestnicy zostali poproszeni o zapisanie trzech dobrych rzeczy, które poszły dobrze każdego dnia.
Te rzeczy mogą być drobne, zwyczajne lub ważne.
Przy każdej dobrej rzeczy uczestnicy musieli odpowiedzieć na pytanie: „Dlaczego ta dobra rzecz się wydarzyła?”
|
Inny: Normalna grupa psychologiczna
Grupa kontrolna otrzymała jedynie normalne instrukcje psychologiczne ze szpitala
|
Normalna instruktaż psychologiczny jest wygodną metodą ustaloną przez szpital.
Pielęgniarki, które mają problemy ze stresem lub mają problemy psychologiczne, mogą znaleźć pomoc dzięki tej interwencji.
Dostarczyli go psychologowie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Do oceny zmiany wypalenia od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy później wykorzystano kwestionariusz Maslach Burnout Inventory-General (MBI-GS).
Ramy czasowe: Kwestionariusz MBI-GS posłużył do oceny wypalenia zawodowego pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji.
|
Skala ta została opracowana przez Maslach i Jackson (1981) i składa się z 16 pozycji w ramach trzech wskaźników: wyczerpania emocjonalnego (EE, pięć pozycji), cynizmu (CY, pięć pozycji) i obniżonej skuteczności zawodowej (RPE, sześć pozycji).
Pozycje oceniano na skali Likerta od 0 (nigdy) do 6 (codziennie) (Schaufeli i in. 1996).
Im wyższe wyniki w trzech wskaźnikach, tym wyższy poziom wypalenia.
Chińska wersja MBI-GS, opracowana przez Li & Shi (2003), również ma dobrą trafność i niezawodność.
W tym badaniu współczynniki alfa Cronbacha dla EE, CY i RPE wyniosły odpowiednio 0,93, 0,83 i 0,82.
|
Kwestionariusz MBI-GS posłużył do oceny wypalenia zawodowego pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: CD-RISC wykorzystano do oceny odporności pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji.
|
CD-RISC wykorzystano do pomiaru poziomu odporności pielęgniarek (Connor i Davidson 2003).
Skala ta składa się z 25 pozycji w ramach trzech wskaźników (wytrwałości, siły i optymizmu), które oceniają odporność lub zdolność do zmiany i radzenia sobie z przeciwnościami losu.
Pielęgniarki zostały poproszone o ocenę każdej pozycji w odniesieniu do poprzedniego miesiąca.
Zastosowano 5-stopniową skalę Likerta (0 = w ogóle nieprawda, 4 = cały czas prawda).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności.
Współczynniki alfa Cronbacha chińskiej wersji wyniosły 0,91 dla wyniku całkowitego, 0,88, 0,80 i 0,60 dla trzech czynników (Yu i Zhang 2007).
|
CD-RISC wykorzystano do oceny odporności pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji.
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Do oceny poczucia własnej skuteczności pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji zastosowano Skalę Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności.
|
Poczucie własnej skuteczności zdefiniowano jako średni wynik w Ogólnej Skali Poczucia własnej skuteczności.
Skala jest skalą jednowymiarową z 10 pytaniami.
Każdemu pytaniu przypisuje się punkty od 1 do 4, a końcowy wynik to suma punktów z 10 pytań.
Chińska wersja ma również dobrą trafność i rzetelność, a alfa Cronbacha wynosi 0,88.
|
Do oceny poczucia własnej skuteczności pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji zastosowano Skalę Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności.
|
Skala stylu radzenia sobie z cechami (TCSS)
Ramy czasowe: Kwestionariusz TCSS wykorzystano do oceny stylów radzenia sobie pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji.
|
Kwestionariusz TCSS składa się z 20 pozycji w ramach dwóch wskaźników: pozytywnego stylu radzenia sobie (PCS, 10 pozycji) i negatywnego stylu radzenia sobie (NCS, 10 pozycji).
Pozycje oceniano w pięciostopniowej skali Likerta od 1 do 5. Końcowe wyniki PCS i NCS były łącznymi wynikami ich pozycji.
Współczynniki alfa Cronhacha dla obu wskaźników wynosiły odpowiednio 0,70 i 0,69.
|
Kwestionariusz TCSS wykorzystano do oceny stylów radzenia sobie pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala zamiaru obrotu
Ramy czasowe: Do oceny zamiaru rotacji pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji użyto Skali Rotacji Intencji.
|
Skala zamiaru obrotu została opracowana przez Michaelsa i Spectora (1982).
Chińska wersja została przetłumaczona przez Li i Li (2000).
Zawiera trzy mierniki (możliwość rezygnacji z pracy, możliwość znalezienia innej pracy i możliwość podjęcia innej pracy) oraz 6 pozycji.
Do oceny każdej pozycji użyto 4-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 4 (zawsze).
Im wyższy był wynik, tym silniejsza była intencja obrotu.
|
Do oceny zamiaru rotacji pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji użyto Skali Rotacji Intencji.
|
Skala satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: Do oceny satysfakcji z pracy pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji zastosowano Skalę Satysfakcji z Pracy.
|
Skala satysfakcji z pracy, opracowana przez Tao i in. (2009), obejmuje 38 pozycji.
Do oceny każdej pozycji użyto 5-stopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie się zgadzam) do 5 (całkowicie się nie zgadzam).
Całkowity wynik satysfakcji z pracy waha się od 38 do 190, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom satysfakcji z pracy.
Alfa Cronbacha wyniosła w tym badaniu 0,783.
|
Do oceny satysfakcji z pracy pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji zastosowano Skalę Satysfakcji z Pracy.
|
Skala wydajności pracy
Ramy czasowe: Skala wydajności pracy została wykorzystana do oceny wyników pracy pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji.
|
Skala wydajności pracy składa się z 16 pozycji i 3 mierników (oznaczenie stanowiska, wykonanie zadania i awans interpersonalny).
Do oceny wydajności pracy pielęgniarek zastosowano 6-stopniową skalę Likerta od 1 do 6.
Końcowy wynik trzech wskaźników był łącznym wynikiem ich pozycji.
Alfa Cronbacha trzech wskaźników w tym badaniu wyniosła odpowiednio 0,842, 0,904 i 0,927.
|
Skala wydajności pracy została wykorzystana do oceny wyników pracy pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji.
|
Kortyzol we krwi
Ramy czasowe: Krew wykorzystano do oceny poziomu kortyzolu pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji.
|
Próbkę krwi pobierano w dniu od trzeciego do dziesiątego dnia cyklu miesiączkowego.
Uczestników poinstruowano, aby nie jedli ani nie pili niczego poza wodą, nie podejmowali forsownych ćwiczeń fizycznych ani nie palili 30 minut przed pobraniem próbki krwi.
Pięciu przeszkolonych naukowców pobrało próbki krwi między 7:00 a 9:00 w laboratorium eksperymentalnym.
Pielęgniarki zostały poinstruowane, aby pobrać próbkę krwi w dogodnym dla nich czasie.
Krew pobrano za pomocą próżniowych probówek do pobierania krwi (Hubei Jin Xing Technology Co. Wuhan) i wysłano do laboratorium endokrynologicznego w celu przeprowadzenia analizy biochemicznej bez żadnych kosztów dla uczestników (Laboratorium Endokrynologiczne, The Second Xiangya Hospital of Central South University, dr Z.X.
Gui).
Próbki krwi wirowano przy 4000 obr./min przez 2 minuty w celu uzyskania klarownego supernatantu.
Poziom kortyzolu we krwi mierzono za pomocą testu immunologicznego z detekcją chemiluminescencyjną (ADVIA Centaur XP Immunoassay System, Siemens, Niemcy).
|
Krew wykorzystano do oceny poziomu kortyzolu pielęgniarek przed i bezpośrednio po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jingping Zhang, Cental South University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Cameron F, Brownie S. Enhancing resilience in registered aged care nurses. Australas J Ageing. 2010 Jun;29(2):66-71. doi: 10.1111/j.1741-6612.2009.00416.x.
- Bobbio A, Manganelli AM. Antecedents of hospital nurses' intention to leave the organization: A cross sectional survey. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1180-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.009. Epub 2015 Mar 18.
- Duffield CM, Roche MA, Homer C, Buchan J, Dimitrelis S. A comparative review of nurse turnover rates and costs across countries. J Adv Nurs. 2014 Dec;70(12):2703-12. doi: 10.1111/jan.12483. Epub 2014 Jul 23.
- Goh YS, Lopez V. Job satisfaction, work environment and intention to leave among migrant nurses working in a publicly funded tertiary hospital. J Nurs Manag. 2016 Oct;24(7):893-901. doi: 10.1111/jonm.12395. Epub 2016 May 12.
- Gringart E, Jones B, Helmes E, Jansz J, Monterosso L, Edwards M. Negative stereotyping of older nurses despite contact and mere exposure: the case of nursing recruiters in Western australia. J Aging Soc Policy. 2012;24(4):400-16. doi: 10.1080/08959420.2012.735170.
- Harker R, Pidgeon AM, Klaassen F, King S. Exploring resilience and mindfulness as preventative factors for psychological distress burnout and secondary traumatic stress among human service professionals. Work. 2016 Jun 8;54(3):631-7. doi: 10.3233/WOR-162311.
- Havaei F, MacPhee M, Dahinten VS. RNs and LPNs: emotional exhaustion and intention to leave. J Nurs Manag. 2016 Apr;24(3):393-9. doi: 10.1111/jonm.12334. Epub 2015 Sep 8.
- Hudgins TA. Resilience, job satisfaction and anticipated turnover in nurse leaders. J Nurs Manag. 2016 Jan;24(1):E62-9. doi: 10.1111/jonm.12289. Epub 2015 Mar 17.
- Jordan K, Fenwick J, Slavin V, Sidebotham M, Gamble J. Level of burnout in a small population of Australian midwives. Women Birth. 2013 Jun;26(2):125-32. doi: 10.1016/j.wombi.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Lagerlund M, Sharp L, Lindqvist R, Runesdotter S, Tishelman C. Intention to leave the workplace among nurses working with cancer patients in acute care hospitals in Sweden. Eur J Oncol Nurs. 2015 Dec;19(6):629-37. doi: 10.1016/j.ejon.2015.03.011. Epub 2015 Apr 29.
- Mcmillan K, Butow P, Turner J, Yates P, White K, Lambert S, Stephens M, Lawsin C. Burnout and the provision of psychosocial care amongst Australian cancer nurses. Eur J Oncol Nurs. 2016 Jun;22:37-45. doi: 10.1016/j.ejon.2016.02.007. Epub 2016 Mar 22.
- Perry L, Gallagher R, Duffield C, Sibbritt D, Bichel-Findlay J, Nicholls R. Does nurses' health affect their intention to remain in their current position? J Nurs Manag. 2016 Nov;24(8):1088-1097. doi: 10.1111/jonm.12412. Epub 2016 Jul 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom wypalenia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja