- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03645798
Влияние позитивной психотерапии «Три хороших вещи» на эмоциональное выгорание медсестер
Влияние позитивной психотерапии «Три хороших дела» на выгорание, намерение сменить работу, производительность труда, удовлетворенность работой, самоэффективность, стили преодоления трудностей, устойчивость и уровень кортизола в крови китайских медсестер
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн исследования и выборка В настоящем исследовании мы использовали рандомизированный контролируемый дизайн для оценки эффекта позитивной психотерапии «трех хороших вещей» с августа 2015 года по январь 2016 года. Измерения проводились до (Т0) и сразу после (Т1) вмешательства.
Выборкой для исследования были медсестры, набранные из одной трехуровневой больницы общего профиля в Чанша, провинция Хунань, Китай. Расчет размера выборки проводили с помощью статистического программного обеспечения PASS (NCSS LCC, Ист-Кейсвилл, Юта, США). Величина эффекта составила 0,67, мощность — 0,80, а предел погрешности типа Ⅰ — 0,05. Соответственно размер выборки составил 64 человека. Для деления на группы использовался закон стохастических таблиц. В общей сложности 193 медсестры завершили MBI-GS, и 102 медсестры, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом отобраны для исследования. Однако только 73 человека завершили исследование, из них 33 в экспериментальной группе и 40 в контрольной группе.
Инструменты Социально-демографический опросник, общий опросник Maslach Burnout Inventory-GS (MBI-GS), опросник текучести кадров, шкала производительности труда, шкала удовлетворенности работой, шкала общей самоэффективности, CD-RISC и шкала преодоления черт. Шкала стиля использовалась для сбора данных. Также был взят анализ крови на кортизол. Подробные инструкции по этим шкалам можно найти в разделе «Показатели результатов».
Этические соображения Это исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом (IRB) школы медсестер Xiangya, Центральный южный университет. Участники были проинформированы о целях и процедурах исследования до начала опроса. Все данные были засекречены. Только исследовательская группа могла получить доступ к данным.
Анализ данных Анализ данных проводили с использованием SPSS 22.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Описательная статистика использовалась для описания демографических данных, выгорания, намерения сменить работу, производительности труда, удовлетворенности работой, самоэффективности, устойчивости, стиля выживания и кортизола. Обобщенный дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) использовался для демонстрации эффекта вмешательства и взаимодействия времени и вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Central South University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- зарегистрированные медсестры или лицензированные практические медсестры
- которые оказывали непосредственную помощь жителям
- чьи баллы по шкале MBI-GS были не ниже 1,5
- кто не принимал гормональную терапию
- были китайскоязычными.
Критерий исключения:
- студенты медсестры
- кто страдал от заболеваний, влияющих на уровень гормонов
- кто участвовал в подобных исследованиях
- которые не интересовались этим исследованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапевтическая группа «Три хороших дела».
С августа 2015 года по январь 2016 года экспериментальная группа получила шестимесячную позитивную психотерапию на основе Wechat «три хороших вещи».
Участникам было предложено записывать три хороших события, которые шли хорошо каждый день.
Эти вещи могут быть незначительными, обычными или важными.
Рядом с каждым хорошим событием участники должны были ответить на вопрос: «Почему это хорошее произошло»?
|
Чтобы сохранить акцент на положительном опыте, участникам было предложено записывать три хороших события каждый день.
Эти вещи могут быть незначительными, обычными или важными.
Рядом с каждым хорошим событием участники должны были ответить на вопрос: «Почему это хорошее произошло?»
|
|
Другой: Группа нормального психологического обучения
Контрольная группа получала в больнице только обычные психологические инструкции.
|
Обычный психологический инструктаж — удобный метод, установленный больницей.
Медсестры, испытывающие стресс или психологические проблемы, могут найти помощь благодаря этому вмешательству.
Его представили психологи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий опрос Maslach Burnout Inventory-GS (MBI-GS) использовался для оценки изменения выгорания по сравнению с исходным уровнем до шести месяцев спустя.
Временное ограничение: MBI-GS использовался для оценки выгорания медсестер до и сразу после вмешательства.
|
Эта шкала была разработана Maslach и Jackson (1981) и состоит из 16 пунктов по трем показателям: эмоциональное истощение (EE, пять пунктов), цинизм (CY, пять пунктов) и снижение профессиональной эффективности (RPE, шесть пунктов).
Вопросы оценивались по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 6 (каждый день) (Schaufeli et al., 1996).
Чем выше баллы по трем показателям, тем выше уровень выгорания.
Китайская версия MBI-GS, разработанная Li & Shi (2003 г.), также имеет хорошую валидность и надежность.
В этом исследовании альфа-коэффициенты Кронбаха для EE, CY и RPE составили 0,93, 0,83 и 0,82 соответственно.
|
MBI-GS использовался для оценки выгорания медсестер до и сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: CD-RISC использовался для оценки устойчивости медсестер до и сразу после вмешательства.
|
CD-RISC использовался для измерения уровня психологической устойчивости медсестер (Connor & Davidson, 2003).
Эта шкала включает 25 пунктов по трем показателям (упорство, сила и оптимизм), которые оценивают устойчивость или способность меняться и справляться с невзгодами.
Медсестер просили оценить каждый пункт по отношению к предыдущему месяцу.
Использовалась 5-балльная шкала Лайкерта (0 = совсем неверно, 4 = всегда верно).
Общий балл колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
Альфа-коэффициенты Кронбаха китайской версии составили 0,91 для общего балла, 0,88, 0,80 и 0,60 для трех факторов (Yu & Zhang 2007).
|
CD-RISC использовался для оценки устойчивости медсестер до и сразу после вмешательства.
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Общая шкала самоэффективности использовалась для оценки самоэффективности медсестер до и сразу после вмешательства.
|
Самоэффективность определялась как средний балл по общей шкале самоэффективности.
Шкала представляет собой одномерную шкалу с 10 вопросами.
Каждому вопросу присваиваются баллы от 1 до 4, а итоговая оценка представляет собой общую оценку 10 вопросов.
Китайская версия также имеет хорошую валидность и надежность с альфой Кронбаха, равной 0,88.
|
Общая шкала самоэффективности использовалась для оценки самоэффективности медсестер до и сразу после вмешательства.
|
|
Шкала стиля совладания с чертами характера (TCSS)
Временное ограничение: Шкала TCSS использовалась для оценки того, как медсестры справлялись с трудностями до и сразу после вмешательства.
|
TCSS состоит из 20 пунктов по двум показателям: позитивный стиль совладания (PCS, 10 пунктов) и негативный стиль совладания (NCS, 10 пунктов).
Задания оценивались по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Окончательные баллы PCS и NCS представляли собой общие баллы по их пунктам.
Альфа-коэффициенты Кронхаха двух показателей были 0,70 и 0,69 соответственно.
|
Шкала TCSS использовалась для оценки того, как медсестры справлялись с трудностями до и сразу после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала намерения оборота
Временное ограничение: Шкала намерения текучести кадров использовалась для оценки намерения медсестер текучести кадров до и сразу после вмешательства.
|
Шкала намерения оборота была разработана Майклсом и Спектором (1982).
Китайская версия была переведена Ли и Ли (2000).
Он включает в себя три показателя (возможность уйти с работы, возможность найти другую работу и возможность получить другую работу) и 6 пунктов.
Для оценки каждого пункта использовалась 4-шкала Лайкерта от 1 (никогда) до 4 (всегда).
Чем выше был балл, тем сильнее намерение сменить товар.
|
Шкала намерения текучести кадров использовалась для оценки намерения медсестер текучести кадров до и сразу после вмешательства.
|
|
Шкала удовлетворенности работой
Временное ограничение: Шкала удовлетворенности работой использовалась для оценки удовлетворенности работой медсестер до и сразу после вмешательства.
|
Шкала удовлетворенности работой, разработанная Tao et al. (2009 г.), включает 38 наименований.
Для оценки каждого пункта использовалась 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен).
Общий балл удовлетворенности работой колеблется от 38 до 190, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень удовлетворенности работой.
В этом исследовании альфа Кронбаха составила 0,783.
|
Шкала удовлетворенности работой использовалась для оценки удовлетворенности работой медсестер до и сразу после вмешательства.
|
|
Шкала производительности труда
Временное ограничение: Шкала производительности труда использовалась для оценки эффективности работы медсестер до и сразу после вмешательства.
|
Шкала эффективности работы состоит из 16 пунктов и 3 показателей (обозначение работы, выполнение задачи и межличностное продвижение).
Шкала 6-Likert от 1 до 6 использовалась для оценки производительности труда медсестер.
Окончательная оценка трех показателей представляла собой общую оценку их элементов.
Альфа Кронбаха трех показателей в этом исследовании составила 0,842, 0,904 и 0,927 соответственно.
|
Шкала производительности труда использовалась для оценки эффективности работы медсестер до и сразу после вмешательства.
|
|
Кортизол в крови
Временное ограничение: Кровь использовалась для оценки уровня кортизола у медсестер до и сразу после вмешательства.
|
Образцы крови собирали в день с третьего по десятый день менструального цикла.
Участников проинструктировали не есть и не пить ничего, кроме воды, а также не выполнять никаких физических упражнений за 2 часа и не курить за 30 минут до взятия образца крови.
Пять обученных исследователей взяли образцы крови между 7:00 и 9:00 в экспериментальной лаборатории.
Медсестры были проинструктированы взять образец крови в удобное для них время.
Кровь собирали с помощью вакуумных пробирок для сбора крови (Hubei Jin Xing Technology Co., Ухань) и бесплатно для участников отправляли в эндокринологическую лабораторию для биохимического анализа (Эндокринологическая лаборатория, Вторая больница Сянъя Центрального южного университета, доктор Z.X.
Гуй).
Образцы крови центрифугировали при 4000 об/мин в течение 2 мин для получения прозрачного супернатанта.
Кортизол крови измеряли с помощью иммуноанализа с детектированием хемилюминесценции (система иммуноанализа ADVIA Centaur XP, Siemens, Германия).
|
Кровь использовалась для оценки уровня кортизола у медсестер до и сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jingping Zhang, Cental South University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Cameron F, Brownie S. Enhancing resilience in registered aged care nurses. Australas J Ageing. 2010 Jun;29(2):66-71. doi: 10.1111/j.1741-6612.2009.00416.x.
- Bobbio A, Manganelli AM. Antecedents of hospital nurses' intention to leave the organization: A cross sectional survey. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1180-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.009. Epub 2015 Mar 18.
- Duffield CM, Roche MA, Homer C, Buchan J, Dimitrelis S. A comparative review of nurse turnover rates and costs across countries. J Adv Nurs. 2014 Dec;70(12):2703-12. doi: 10.1111/jan.12483. Epub 2014 Jul 23.
- Goh YS, Lopez V. Job satisfaction, work environment and intention to leave among migrant nurses working in a publicly funded tertiary hospital. J Nurs Manag. 2016 Oct;24(7):893-901. doi: 10.1111/jonm.12395. Epub 2016 May 12.
- Gringart E, Jones B, Helmes E, Jansz J, Monterosso L, Edwards M. Negative stereotyping of older nurses despite contact and mere exposure: the case of nursing recruiters in Western australia. J Aging Soc Policy. 2012;24(4):400-16. doi: 10.1080/08959420.2012.735170.
- Harker R, Pidgeon AM, Klaassen F, King S. Exploring resilience and mindfulness as preventative factors for psychological distress burnout and secondary traumatic stress among human service professionals. Work. 2016 Jun 8;54(3):631-7. doi: 10.3233/WOR-162311.
- Havaei F, MacPhee M, Dahinten VS. RNs and LPNs: emotional exhaustion and intention to leave. J Nurs Manag. 2016 Apr;24(3):393-9. doi: 10.1111/jonm.12334. Epub 2015 Sep 8.
- Hudgins TA. Resilience, job satisfaction and anticipated turnover in nurse leaders. J Nurs Manag. 2016 Jan;24(1):E62-9. doi: 10.1111/jonm.12289. Epub 2015 Mar 17.
- Jordan K, Fenwick J, Slavin V, Sidebotham M, Gamble J. Level of burnout in a small population of Australian midwives. Women Birth. 2013 Jun;26(2):125-32. doi: 10.1016/j.wombi.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Lagerlund M, Sharp L, Lindqvist R, Runesdotter S, Tishelman C. Intention to leave the workplace among nurses working with cancer patients in acute care hospitals in Sweden. Eur J Oncol Nurs. 2015 Dec;19(6):629-37. doi: 10.1016/j.ejon.2015.03.011. Epub 2015 Apr 29.
- Mcmillan K, Butow P, Turner J, Yates P, White K, Lambert S, Stephens M, Lawsin C. Burnout and the provision of psychosocial care amongst Australian cancer nurses. Eur J Oncol Nurs. 2016 Jun;22:37-45. doi: 10.1016/j.ejon.2016.02.007. Epub 2016 Mar 22.
- Perry L, Gallagher R, Duffield C, Sibbritt D, Bichel-Findlay J, Nicholls R. Does nurses' health affect their intention to remain in their current position? J Nurs Manag. 2016 Nov;24(8):1088-1097. doi: 10.1111/jonm.12412. Epub 2016 Jul 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20150131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .