- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03645798
A „három jó dolog” pozitív pszichoterápia hatása az ápolónők kiégésére
A „három jó dolog” pozitív pszichoterápia hatása a kiégésre, a fluktuációs szándékra, a munkateljesítményre, a munkával való elégedettségre, az önhatékonyságra, a megküzdési stílusokra, a rugalmasságra és a kínai ápolók vérkortizoljára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatterv és minta Jelen tanulmányban randomizált, kontrollált tervezést alkalmaztunk a „három jó dolog” pozitív pszichoterápia hatásának felmérésére 2015 augusztusa és 2016 januárja között. Az intézkedéseket a beavatkozás előtt (T0) és közvetlenül utána (T1) végeztük.
A vizsgálati mintát a kínai Hunan állambeli Changsha állam háromszintű általános kórházából vették fel. A minta méretének kiszámítását PASS statisztikai szoftverrel (NCSS LCC, East Kaysville, UT, USA) végeztük. A hatás mérete 0,67, a teljesítmény 0,80, a Ⅰ típusú hibahatár pedig 0,05. Ennek megfelelően a minta mérete 64 volt. A csoportbontáshoz a sztochasztikus táblák törvényét használtuk. Összesen 193 nővér fejezte be az MBI-GS-t, és 102 ápolónőt választottak véletlenszerűen a vizsgálatba, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A vizsgálatot azonban csak 73-an fejezték be, 33-an a kísérleti csoportban és 40-en a kontrollcsoportban.
Eszközök Társadalmi-demográfiai kérdőív, a Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS), a forgási szándék kérdőív, a Job Performance skála, a Job Satisfaction skála, az Általános önhatékonysági skála, a CD-RISC és a Trait Coping Style Scale-t használtunk az adatok összegyűjtésére. A vér kortizolját is összegyűjtötték. Ezeknek a skáláknak a részletes útmutatása az Eredménymérések részben található.
Etikai megfontolások Ezt a tanulmányt a Xiangya Nursing School, Central South University Institutional Review Board (IRB) hagyta jóvá. A résztvevőket a felmérés megkezdése előtt tájékoztatták a vizsgálat céljairól és eljárásairól. Minden adatot bizalmasan kezeltek. Csak a kutatócsoport férhetett hozzá az adatokhoz.
Adatelemzés Az adatok elemzését SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) segítségével végeztük. Leíró statisztikákat használtunk a demográfiai adatok, a kiégés, a fluktuációs szándék, a munkateljesítmény, a munkával való elégedettség, az önhatékonyság, a rugalmasság, a megküzdési stílus és a kortizol leírására. A beavatkozás és az idő-beavatkozás kölcsönhatás hatásának kimutatására generalizált ismételt mérésű varianciaanalízist (ANOVA) alkalmaztunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Central South University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bejegyzett ápolónők vagy engedéllyel rendelkező gyakorlati nővérek
- akik közvetlen ellátást nyújtottak a lakóknak
- akinek MBI-GS pontszáma nem volt kevesebb, mint 1,5
- aki nem kapott semmilyen hormonterápiát
- kínaiul beszéltek.
Kizárási kritériumok:
- diákápolók
- akik hormonszintjüket befolyásoló betegségekben szenvedtek
- akik hasonló vizsgálatokban vettek részt
- akiket nem érdekelt ez a tanulmány.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: "Három jó dolog" terápiás csoport
A kísérleti csoport 2015 augusztusától 2016 januárjáig hat hónapig tartó Wechat-alapú „három jó dolog” pozitív pszichoterápiát kapott.
A résztvevőket arra utasították, hogy minden nap rögzítsenek három jó dolgot, amelyek jól mentek.
Ezek lehetnek kisebbek, hétköznapiak vagy fontosak.
Minden jó dolog mellett a résztvevőknek meg kellett válaszolniuk a kérdést: "Miért történt ez a jó dolog"?
|
A pozitív tapasztalatok hangsúlyozása érdekében a résztvevőket arra kérték, hogy minden nap rögzítsenek három jó dolgot, amelyek jól mentek.
Ezek lehetnek kisebbek, hétköznapiak vagy fontosak.
Minden jó dolog mellett a résztvevőknek meg kellett válaszolniuk a kérdést: "Miért történt ez a jó dolog?"
|
Egyéb: Normál pszichológiai oktatási csoport
A kontrollcsoport csak normál pszichológiai oktatást kapott a kórházból
|
A normál pszichológiai oktatás kényelmes módszer, amelyet a kórház határoz meg.
A stresszes vagy pszichés problémával küzdő ápolók segítséget kaphatnak ezen a beavatkozáson keresztül.
Pszichológusok adták át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Maslach Burnout Inventory-General felmérést (MBI-GS) használták a kiégés kiindulási állapotról hat hónappal későbbre való változásának felmérésére.
Időkeret: Az MBI-GS-t az ápolók kiégésének felmérésére használták a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
Ezt a skálát Maslach és Jackson (1981) dolgozta ki, és 16 tételből áll három mérőszámon: érzelmi kimerültség (EE, öt tétel), cinizmus (CY, öt tétel) és csökkent szakmai hatékonyság (RPE, hat tétel).
A tételeket egy Likert-skálán pontozták, 0-tól (soha) 6-ig (mindennap) (Schaufeli et al. 1996).
Minél magasabb a pontszám a három mérőszámon, annál magasabb a kiégés szintje.
Az MBI-GS kínai változata, amelyet Li & Shi (2003) fejlesztett ki, szintén jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik.
Ebben a vizsgálatban az EE, CY és RPE Cronbach alfa együtthatói 0,93, 0,83 és 0,82 voltak.
|
Az MBI-GS-t az ápolók kiégésének felmérésére használták a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Connor-Davidson rugalmassági skála (CD-RISC)
Időkeret: A CD-RISC segítségével értékelték az ápolók rezilienciáját a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
A CD-RISC-t az ápolók reziliencia szintjének mérésére használták (Connor & Davidson 2003).
Ez a skála 25 tételt tartalmaz három mérőszámon (kitartás, erő és optimizmus), amelyek a rugalmasságot vagy a változásra és a nehézségekkel való megbirkózásra való képességet mérik.
Az ápolónőket megkérték, hogy az előző hónaphoz képest értékeljék az egyes tételeket.
5 pontos Likert-skálát használtunk (0 = egyáltalán nem igaz, 4 = mindig igaz.).
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb rezilienciát jeleznek.
A kínai változat Cronbach alfa együtthatói 0,91 az összpontszámra, 0,88, 0,80 és 0,60 a három tényezőre (Yu és Zhang 2007).
|
A CD-RISC segítségével értékelték az ápolók rezilienciáját a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
Az általános önhatékonysági skála
Időkeret: Az általános önhatékonysági skála segítségével értékelték az ápolók önhatékonyságát a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
Az önhatékonyságot az általános önhatékonysági skála átlagos pontszámaként határoztuk meg.
A skála egydimenziós, 10 kérdésből álló skála.
Minden kérdés 1-től 4-ig kap pontot, a végső pontszám pedig a 10 kérdés összpontszáma.
A kínai változat érvényessége is jó, megbízhatósága pedig egy Cronbach-alfával 0,88.
|
Az általános önhatékonysági skála segítségével értékelték az ápolók önhatékonyságát a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
A tulajdonságokkal való megküzdési stílus skála (TCSS)
Időkeret: A TCSS-t az ápolók megküzdési stílusának felmérésére használták a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
A TCSS 20 elemből áll két mérőszámon keresztül: pozitív megküzdési stílus (PCS, 10 elem) és negatív megküzdési stílus (NCS, 10 elem).
A tételeket egy 1-től 5-ig terjedő ötfokú Likert-skálán értékelték. A PCS és az NCS végső pontszáma a tételeik összpontszáma volt.
A két metrika Cronhach alfa együtthatója 0,70 és 0,69 volt.
|
A TCSS-t az ápolók megküzdési stílusának felmérésére használták a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Forgalom Szándék Skála
Időkeret: A Turnover Intention Scale segítségével értékeltük az ápolónők fluktuációs szándékát a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
A Turnover Intention Scale-t Michaels és Spector fejlesztette ki (1982).
A kínai változatot Li és Li (2000) fordította.
Három mérőszámot (lemondás lehetősége, másik állás keresésének lehetősége és másik állás megszerzésének lehetősége) és 6 elemet tartalmaz.
Az egyes tételek pontozásához 4-Likert skálát használtunk 1-től (soha) 4-ig (mindig).
Minél magasabb volt a pontszám, annál erősebb a forgalmi szándék.
|
A Turnover Intention Scale segítségével értékeltük az ápolónők fluktuációs szándékát a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
A munkával való elégedettség skála
Időkeret: A munkával való elégedettség skála segítségével értékelték az ápolók munkával való elégedettségét a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
A Job Satisfaction Scale, amelyet Tao et al. (2009), 38 tételt tartalmaz.
Egy 5-Likert skálát 1-től (teljes mértékben egyetértek) 5-ig (teljesen nem értek) használtunk az egyes tételek pontozására.
A munkával való elégedettség összpontszáma 38 és 190 között mozog, a magasabb pontszám pedig a munkával való elégedettség magasabb szintjét jelzi.
A Cronbach alfa 0,783 volt ebben a vizsgálatban.
|
A munkával való elégedettség skála segítségével értékelték az ápolók munkával való elégedettségét a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
A Munkateljesítmény skála
Időkeret: A Munkateljesítmény Skála segítségével értékelték az ápolók munkáját a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
A Job Performance Scale 16 elemből és 3 mérőszámból áll (munkakör megjelölése, feladatteljesítmény és személyközi előléptetés).
Az ápolónők munkateljesítményének értékeléséhez 6-Likert skálát használtak 1-től 6-ig.
A három mérőszám végső pontszáma a tételeik összpontszáma volt.
Ebben a tanulmányban a három mérőszám Cronbach-alfája 0,842, 0,904 és 0,927 volt.
|
A Munkateljesítmény Skála segítségével értékelték az ápolók munkáját a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
A vér kortizol
Időkeret: A vért az ápolók kortizolszintjének felmérésére használták a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
A vérmintát a menstruációs ciklus harmadik-tizedik napján vettük.
A résztvevőket arra utasították, hogy ne egyenek vagy igyanak mást, csak vizet, és ne végezzenek megerőltető testmozgást 2 órával a vérvétel előtt 30 perccel.
Öt képzett kutató vette le a vérmintákat reggel 7 és 9 óra között egy kísérleti laboratóriumban.
Az ápolónőket arra utasították, hogy a nekik megfelelő időben vegyenek vérmintát.
A vért vákuumos vérvételi csövek (Hubei Jin Xing Technology Co. Wuhan) segítségével vették fel, és egy endokrinológiai laboratóriumba küldték biokémiai elemzés céljából, a résztvevők számára költségmentesen (Endocrinology Laboratory, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Dr. Z.X.
Gui).
A vérmintákat 4000 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 2 percig, hogy tiszta felülúszót kapjunk.
A vér kortizolszintjét kemilumineszcenciás detektálással (ADVIA Centaur XP Immunoassay System, Siemens, Németország) végzett immunoassay segítségével mértük.
|
A vért az ápolók kortizolszintjének felmérésére használták a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jingping Zhang, Cental South University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Cameron F, Brownie S. Enhancing resilience in registered aged care nurses. Australas J Ageing. 2010 Jun;29(2):66-71. doi: 10.1111/j.1741-6612.2009.00416.x.
- Bobbio A, Manganelli AM. Antecedents of hospital nurses' intention to leave the organization: A cross sectional survey. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1180-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.009. Epub 2015 Mar 18.
- Duffield CM, Roche MA, Homer C, Buchan J, Dimitrelis S. A comparative review of nurse turnover rates and costs across countries. J Adv Nurs. 2014 Dec;70(12):2703-12. doi: 10.1111/jan.12483. Epub 2014 Jul 23.
- Goh YS, Lopez V. Job satisfaction, work environment and intention to leave among migrant nurses working in a publicly funded tertiary hospital. J Nurs Manag. 2016 Oct;24(7):893-901. doi: 10.1111/jonm.12395. Epub 2016 May 12.
- Gringart E, Jones B, Helmes E, Jansz J, Monterosso L, Edwards M. Negative stereotyping of older nurses despite contact and mere exposure: the case of nursing recruiters in Western australia. J Aging Soc Policy. 2012;24(4):400-16. doi: 10.1080/08959420.2012.735170.
- Harker R, Pidgeon AM, Klaassen F, King S. Exploring resilience and mindfulness as preventative factors for psychological distress burnout and secondary traumatic stress among human service professionals. Work. 2016 Jun 8;54(3):631-7. doi: 10.3233/WOR-162311.
- Havaei F, MacPhee M, Dahinten VS. RNs and LPNs: emotional exhaustion and intention to leave. J Nurs Manag. 2016 Apr;24(3):393-9. doi: 10.1111/jonm.12334. Epub 2015 Sep 8.
- Hudgins TA. Resilience, job satisfaction and anticipated turnover in nurse leaders. J Nurs Manag. 2016 Jan;24(1):E62-9. doi: 10.1111/jonm.12289. Epub 2015 Mar 17.
- Jordan K, Fenwick J, Slavin V, Sidebotham M, Gamble J. Level of burnout in a small population of Australian midwives. Women Birth. 2013 Jun;26(2):125-32. doi: 10.1016/j.wombi.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Lagerlund M, Sharp L, Lindqvist R, Runesdotter S, Tishelman C. Intention to leave the workplace among nurses working with cancer patients in acute care hospitals in Sweden. Eur J Oncol Nurs. 2015 Dec;19(6):629-37. doi: 10.1016/j.ejon.2015.03.011. Epub 2015 Apr 29.
- Mcmillan K, Butow P, Turner J, Yates P, White K, Lambert S, Stephens M, Lawsin C. Burnout and the provision of psychosocial care amongst Australian cancer nurses. Eur J Oncol Nurs. 2016 Jun;22:37-45. doi: 10.1016/j.ejon.2016.02.007. Epub 2016 Mar 22.
- Perry L, Gallagher R, Duffield C, Sibbritt D, Bichel-Findlay J, Nicholls R. Does nurses' health affect their intention to remain in their current position? J Nurs Manag. 2016 Nov;24(8):1088-1097. doi: 10.1111/jonm.12412. Epub 2016 Jul 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20150131
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .