- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03645798
De effecten van "Three Good Things" positieve psychotherapie op de burn-out van verpleegkundigen
De effecten van "Three Good Things" positieve psychotherapie op burn-out, omzetintentie, werkprestaties, werktevredenheid, zelfredzaamheid, copingstijlen, veerkracht en bloedcortisol van Chinese verpleegsters
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet en steekproef In de huidige studie gebruikten we een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet om het effect te beoordelen van positieve psychotherapie met "drie goede dingen" van augustus 2015 tot januari 2016. Maatregelen werden afgenomen vóór (T0) en direct na (T1) de interventie.
De onderzoekssteekproef bestond uit verpleegsters die waren gerekruteerd uit een algemeen ziekenhuis met drie verdiepingen in Changsha, Hunan, China. De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd via statistische PASS-software (NCSS LCC, East Kaysville, UT, VS). De effectgrootte was 0,67, het vermogen was 0,80 en de foutmarge Ⅰ was 0,05. Dienovereenkomstig was de steekproefomvang 64. De wet van stochastische tabellen werd gebruikt voor groepsdeling. In totaal voltooiden 193 verpleegkundigen de MBI-GS, en 102 verpleegkundigen die voldeden aan de inclusiecriteria werden willekeurig geselecteerd voor het onderzoek. Echter, slechts 73 voltooiden de studie, waarvan 33 in de experimentele groep en 40 in de controlegroep.
Instrumenten Een sociaal-demografische vragenlijst, de Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS), de vragenlijst over de intentie van het verloop, de Job Performance-schaal, de Job Satisfaction-schaal, de General self-efficacy Scale, de CD-RISC en de Trait Coping Stijlschaal werd gebruikt om de gegevens te verzamelen. Ook werd de bloedcortisol afgenomen. De gedetailleerde instructies van deze schalen zijn te vinden in de sectie Uitkomstmaten.
Ethische overweging Deze studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) van Xiangya Nursing School, Central South University. De deelnemers werden geïnformeerd over de doelstellingen en procedures van het onderzoek voordat ze met het onderzoek begonnen. Alle gegevens werden vertrouwelijk behandeld. Alleen het onderzoeksteam had toegang tot de gegevens.
Gegevensanalyse Gegevensanalyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, VS). Beschrijvende statistieken werden gebruikt om demografische gegevens, burn-out, verloopintentie, werkprestaties, werktevredenheid, zelfredzaamheid, veerkracht, copingstijl en cortisol te beschrijven. Gegeneraliseerde variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA) werd gebruikt om het effect van interventie en tijdinterventie-interactie aan te tonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Central South University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geregistreerde verpleegkundigen of gediplomeerde praktijkverpleegkundigen
- die directe zorg verleenden aan de bewoners
- wiens MBI-GS-score maar liefst 1,5 was
- die geen hormoontherapie nam
- waren Chineestaligen.
Uitsluitingscriteria:
- leerling verpleegsters
- die leden aan ziekten die hun hormoonspiegels beïnvloeden
- die deelnamen aan soortgelijke onderzoeken
- die geen interesse hadden in deze studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapiegroep "Drie goede dingen".
De experimentele groep kreeg van augustus 2015 tot januari 2016 een op Wechat gebaseerde "drie goede dingen" positieve psychotherapie van zes maanden.
De deelnemers kregen de opdracht om elke dag drie goede dingen op te schrijven die goed gingen.
Deze dingen kunnen klein, gewoon of belangrijk zijn.
Naast elke goede zaak moesten de deelnemers de vraag beantwoorden: "Waarom gebeurde deze goede zaak"?
|
Om de nadruk te houden op de positieve ervaring, kregen de deelnemers de opdracht om elke dag drie goede dingen op te schrijven die goed gingen.
Deze dingen kunnen klein, gewoon of belangrijk zijn.
Naast elk goed ding moesten de deelnemers de vraag beantwoorden: "Waarom is dit goede ding gebeurd?"
|
|
Ander: Normale psychologische instructiegroep
De controlegroep kreeg alleen normale psychologische instructie van het ziekenhuis
|
Normale psychologische instructie is een handige methode die door het ziekenhuis is vastgesteld.
Verpleegkundigen die stress of psychische problemen hebben, kunnen via deze interventie hulp vinden.
Het werd geleverd door psychologen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Maslach Burnout Inventory-General survey (MBI-GS) werd gebruikt om de verandering van burn-out vanaf baseline tot zes maanden later te beoordelen.
Tijdsspanne: De MBI-GS werd gebruikt om de burn-out van verpleegkundigen voorafgaand aan en direct na de interventie vast te stellen.
|
Deze schaal is ontwikkeld door Maslach en Jackson (1981) en bestaat uit 16 items verdeeld over drie maatstaven: emotionele uitputting (EE, vijf items), cynisme (CY, vijf items) en verminderde professionele effectiviteit (RPE, zes items).
De items werden gescoord op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 6 (elke dag) (Schaufeli et al. 1996).
Hoe hoger de scores op de drie metrieken, hoe hoger het aangegeven niveau van burn-out.
Ook de Chinese versie van de MBI-GS, ontwikkeld door Li & Shi (2003), heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid.
In deze studie waren de Cronbach-alfa-coëfficiënten voor EE, CY en RPE respectievelijk 0,93, 0,83 en 0,82.
|
De MBI-GS werd gebruikt om de burn-out van verpleegkundigen voorafgaand aan en direct na de interventie vast te stellen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veerkrachtschaal van Connor-Davidson (CD-RISC)
Tijdsspanne: De CD-RISC werd gebruikt om de veerkracht van verpleegkundigen voorafgaand aan en direct na de interventie te beoordelen.
|
De CD-RISC werd gebruikt om het veerkrachtniveau van verpleegkundigen te meten (Connor & Davidson 2003).
Deze schaal bestaat uit 25 items verdeeld over drie maatstaven (vasthoudendheid, kracht en optimisme) die de veerkracht of het vermogen om te veranderen en om te gaan met tegenspoed beoordelen.
Verpleegkundigen werd gevraagd om elk item te beoordelen met betrekking tot de vorige maand.
Er is gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal (0 = helemaal niet waar, 4 = altijd waar).
De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van veerkracht.
De Cronbach alpha-coëfficiënten van de Chinese versie waren 0,91 voor de totaalscore, 0,88, 0,80 en 0,60 voor de drie factoren (Yu & Zhang 2007).
|
De CD-RISC werd gebruikt om de veerkracht van verpleegkundigen voorafgaand aan en direct na de interventie te beoordelen.
|
|
De algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: De General Self-efficacy Scale werd gebruikt om de zelfredzaamheid van verpleegkundigen voorafgaand aan en direct na de interventie te beoordelen.
|
Self-efficacy werd gedefinieerd als de gemiddelde score op de General Self-efficacy Scale.
De schaal is een eendimensionale schaal met 10 vragen.
Elke vraag krijgt punten van 1 tot 4 toegewezen en de eindscore is de totale score van de 10 vragen.
De Chinese versie heeft ook een goede validiteit en betrouwbaarheid met een Cronbach alpha van 0,88.
|
De General Self-efficacy Scale werd gebruikt om de zelfredzaamheid van verpleegkundigen voorafgaand aan en direct na de interventie te beoordelen.
|
|
De Trait Coping Style Scale (TCSS)
Tijdsspanne: De TCSS werd gebruikt om de coping-stijlen van verpleegkundigen voorafgaand aan en direct na de interventie te beoordelen.
|
De TCSS bestaat uit 20 items verdeeld over twee metrics: positieve copingstijl (PCS, 10 items) en negatieve copingstijl (NCS, 10 items).
De items werden gescoord op een vijfpunts Likertschaal van 1 tot 5. De eindscores van PCS en NCS waren de totaalscores van hun items.
De Crohnhach-alfacoëfficiënten van de twee metrieken waren respectievelijk 0,70 en 0,69.
|
De TCSS werd gebruikt om de coping-stijlen van verpleegkundigen voorafgaand aan en direct na de interventie te beoordelen.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De omzetintentieschaal
Tijdsspanne: De Turnover Intention Scale werd gebruikt om de verloopintentie van verpleegkundigen voorafgaand aan en direct na de interventie te meten.
|
De Turnover Intention Scale is ontwikkeld door Michaels en Spector (1982).
De Chinese versie is vertaald door Li en Li (2000).
Het omvat drie maatstaven (de mogelijkheid om ontslag te nemen, de mogelijkheid om een andere baan te vinden en de mogelijkheid om een andere baan te krijgen) en 6 items.
Een 4-Likert-schaal van 1 (nooit) tot 4 (altijd) werd gebruikt om elk item te scoren.
Hoe hoger de score was, hoe sterker de omzetintentie is.
|
De Turnover Intention Scale werd gebruikt om de verloopintentie van verpleegkundigen voorafgaand aan en direct na de interventie te meten.
|
|
De baantevredenheidsschaal
Tijdsspanne: De Job Satisfaction Scale werd gebruikt om de werktevredenheid van verpleegkundigen voorafgaand aan en direct na de interventie te meten.
|
De Job Satisfaction Scale, ontwikkeld door Tao et al. (2009), bevat 38 items.
Een 5-Likert-schaal van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens) werd gebruikt om elk item te scoren.
De totale score van werktevredenheid varieert van 38 tot 190, waarbij een hogere score een hogere mate van werktevredenheid aangeeft.
De Cronbach-alfa was in dit onderzoek 0,783.
|
De Job Satisfaction Scale werd gebruikt om de werktevredenheid van verpleegkundigen voorafgaand aan en direct na de interventie te meten.
|
|
De werkprestatieschaal
Tijdsspanne: De Job Performance Scale werd gebruikt om de werkprestaties van verpleegkundigen voorafgaand aan en direct na de interventie te beoordelen.
|
De Job Performance Scale bestaat uit 16 items en 3 maatstaven (functieomschrijving, taakuitvoering en interpersoonlijke promotie).
Een 6-Likert-schaal van 1 tot 6 werd gebruikt om de werkprestaties van verpleegkundigen te scoren.
De uiteindelijke score van de drie statistieken was de totale score van hun items.
De Cronbach-alfa van de drie metrieken in deze studie was respectievelijk 0,842, 0,904 en 0,927.
|
De Job Performance Scale werd gebruikt om de werkprestaties van verpleegkundigen voorafgaand aan en direct na de interventie te beoordelen.
|
|
De bloedcortisol
Tijdsspanne: Met het bloed werd voor en direct na de ingreep het cortisolgehalte van de verpleegkundigen bepaald.
|
Het bloedmonster werd verzameld op een dag tijdens de derde tot de tiende dag van de menstruatiecyclus.
Deelnemers kregen de instructie om niets anders dan water te eten of te drinken, en geen zware inspanning te doen 2 uur of roken 30 minuten voordat een bloedmonster werd genomen.
Vijf getrainde onderzoekers trokken de bloedmonsters tussen 7.00 en 9.00 uur in een experimenteel laboratorium.
Verpleegkundigen werden geïnstrueerd om een bloedmonster af te nemen wanneer het hen schikte.
Bloed werd verzameld met behulp van vacuümbloedafnamebuizen (Hubei Jin Xing Technology Co. Wuhan) en naar een endocrinologisch laboratorium gestuurd voor biochemische analyse zonder kosten voor de deelnemers (Endocrinology Laboratory, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Dr. Z.X.
Gui).
Bloedmonsters werden gedurende 2 minuten bij 4000 rpm gecentrifugeerd om een helder supernatant te verkrijgen.
Bloedcortisol werd gemeten met behulp van een immunoassay met chemiluminescentiedetectie (ADVIA Centaur XP Immunoassay System, Siemens, Duitsland).
|
Met het bloed werd voor en direct na de ingreep het cortisolgehalte van de verpleegkundigen bepaald.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jingping Zhang, Cental South University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Cameron F, Brownie S. Enhancing resilience in registered aged care nurses. Australas J Ageing. 2010 Jun;29(2):66-71. doi: 10.1111/j.1741-6612.2009.00416.x.
- Bobbio A, Manganelli AM. Antecedents of hospital nurses' intention to leave the organization: A cross sectional survey. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1180-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.009. Epub 2015 Mar 18.
- Duffield CM, Roche MA, Homer C, Buchan J, Dimitrelis S. A comparative review of nurse turnover rates and costs across countries. J Adv Nurs. 2014 Dec;70(12):2703-12. doi: 10.1111/jan.12483. Epub 2014 Jul 23.
- Goh YS, Lopez V. Job satisfaction, work environment and intention to leave among migrant nurses working in a publicly funded tertiary hospital. J Nurs Manag. 2016 Oct;24(7):893-901. doi: 10.1111/jonm.12395. Epub 2016 May 12.
- Gringart E, Jones B, Helmes E, Jansz J, Monterosso L, Edwards M. Negative stereotyping of older nurses despite contact and mere exposure: the case of nursing recruiters in Western australia. J Aging Soc Policy. 2012;24(4):400-16. doi: 10.1080/08959420.2012.735170.
- Harker R, Pidgeon AM, Klaassen F, King S. Exploring resilience and mindfulness as preventative factors for psychological distress burnout and secondary traumatic stress among human service professionals. Work. 2016 Jun 8;54(3):631-7. doi: 10.3233/WOR-162311.
- Havaei F, MacPhee M, Dahinten VS. RNs and LPNs: emotional exhaustion and intention to leave. J Nurs Manag. 2016 Apr;24(3):393-9. doi: 10.1111/jonm.12334. Epub 2015 Sep 8.
- Hudgins TA. Resilience, job satisfaction and anticipated turnover in nurse leaders. J Nurs Manag. 2016 Jan;24(1):E62-9. doi: 10.1111/jonm.12289. Epub 2015 Mar 17.
- Jordan K, Fenwick J, Slavin V, Sidebotham M, Gamble J. Level of burnout in a small population of Australian midwives. Women Birth. 2013 Jun;26(2):125-32. doi: 10.1016/j.wombi.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Lagerlund M, Sharp L, Lindqvist R, Runesdotter S, Tishelman C. Intention to leave the workplace among nurses working with cancer patients in acute care hospitals in Sweden. Eur J Oncol Nurs. 2015 Dec;19(6):629-37. doi: 10.1016/j.ejon.2015.03.011. Epub 2015 Apr 29.
- Mcmillan K, Butow P, Turner J, Yates P, White K, Lambert S, Stephens M, Lawsin C. Burnout and the provision of psychosocial care amongst Australian cancer nurses. Eur J Oncol Nurs. 2016 Jun;22:37-45. doi: 10.1016/j.ejon.2016.02.007. Epub 2016 Mar 22.
- Perry L, Gallagher R, Duffield C, Sibbritt D, Bichel-Findlay J, Nicholls R. Does nurses' health affect their intention to remain in their current position? J Nurs Manag. 2016 Nov;24(8):1088-1097. doi: 10.1111/jonm.12412. Epub 2016 Jul 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20150131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .