- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03645798
Gli effetti della psicoterapia positiva "Tre cose buone" sul burnout degli infermieri
Gli effetti della psicoterapia positiva "Tre cose buone" su burnout, intenzione di turnover, rendimento lavorativo, soddisfazione lavorativa, autoefficacia, stili di coping, resilienza e cortisolo sanguigno degli infermieri cinesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio e campione Nel presente studio, abbiamo utilizzato un disegno randomizzato e controllato per valutare l'effetto della psicoterapia positiva "tre cose buone" da agosto 2015 a gennaio 2016. Le misure sono state somministrate prima (T0) e immediatamente dopo (T1) l'intervento.
Il campione dello studio era costituito da infermieri reclutati da un ospedale generale a tre livelli a Changsha, Hunan, Cina. Il calcolo della dimensione del campione è stato condotto tramite il software statistico PASS (NCSS LCC, East Kaysville, UT, USA). La dimensione dell'effetto era 0,67, la potenza era 0,80 e il margine di errore di tipo Ⅰ era 0,05. Di conseguenza, la dimensione del campione era 64. La legge delle tabelle stocastiche è stata utilizzata per la divisione dei gruppi. Un totale di 193 infermieri ha completato il MBI-GS e 102 infermieri che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati selezionati casualmente per lo studio. Tuttavia, solo 73 hanno completato lo studio, di cui 33 nel gruppo sperimentale e 40 nel gruppo di controllo.
Strumenti Un questionario socio-demografico, il Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS), il questionario sulle intenzioni di turnover, la Job Performance scale, la Job Satisfaction scale, la General self-efficacy Scale, il CD-RISC e il Trait Coping La scala di stile è stata utilizzata per raccogliere i dati. È stato raccolto anche il cortisolo nel sangue. Le istruzioni dettagliate di queste scale possono essere trovate nella sezione Misure di risultato.
Considerazioni etiche Questo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board (IRB) della Xiangya Nursing School, Central South University. I partecipanti sono stati informati sugli obiettivi e le procedure dello studio prima di iniziare il sondaggio. Tutti i dati sono stati tenuti riservati. Solo il gruppo di ricerca poteva accedere ai dati.
Analisi dei dati L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Le statistiche descrittive sono state utilizzate per descrivere i dati demografici, il burnout, l'intenzione di turnover, le prestazioni lavorative, la soddisfazione sul lavoro, l'autoefficacia, la resilienza, lo stile di coping e il cortisolo. L'analisi della varianza generalizzata a misure ripetute (ANOVA) è stata utilizzata per dimostrare l'effetto dell'intervento e l'interazione tempo-intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Central South University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infermieri registrati o infermieri pratici autorizzati
- che ha prestato assistenza diretta ai residenti
- chi è il punteggio MBI-GS non era inferiore a 1,5
- chi non ha preso alcuna terapia ormonale
- erano di lingua cinese.
Criteri di esclusione:
- studenti infermieri
- che soffrivano di malattie che influenzano i loro livelli ormonali
- che hanno partecipato a studi simili
- che non aveva alcun interesse in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di terapia "Tre cose buone".
Il gruppo sperimentale ha ricevuto una psicoterapia positiva "tre cose buone" di sei mesi basata su Wechat da agosto 2015 a gennaio 2016.
Ai partecipanti è stato chiesto di registrare tre cose buone che sono andate bene ogni giorno.
Queste cose potrebbero essere minori, ordinarie o importanti.
Accanto a ogni cosa buona, i partecipanti dovevano rispondere alla domanda: "Perché è successa questa cosa bella"?
|
Per mantenere l'accento sull'esperienza positiva, ai partecipanti è stato chiesto di registrare tre cose buone che sono andate bene ogni giorno.
Queste cose potrebbero essere minori, ordinarie o importanti.
Accanto a ogni cosa buona, i partecipanti dovevano rispondere alla domanda: "Perché è successa questa cosa buona?"
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Altro: Normale gruppo di istruzione psicologica
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo normali istruzioni psicologiche dall'ospedale
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La normale istruzione psicologica è un metodo conveniente stabilito dall'ospedale.
Gli infermieri che hanno stress o problemi psicologici potrebbero trovare aiuto attraverso questo intervento.
È stato consegnato da psicologi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il sondaggio Maslach Burnout Inventory-General (MBI-GS) è stato utilizzato per valutare il cambiamento del burnout dal basale a sei mesi dopo.
Lasso di tempo: Il MBI-GS è stato utilizzato per valutare il burnout degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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Questa scala è stata sviluppata da Maslach e Jackson (1981) e consiste di 16 item su tre metriche: esaurimento emotivo (EE, cinque item), cinismo (CY, cinque item) e ridotta efficacia professionale (RPE, sei item).
Gli item sono stati valutati su una scala Likert da 0 (mai) a 6 (tutti i giorni) (Schaufeli et al. 1996).
Più alto è il punteggio delle tre metriche, maggiore è il livello di burnout indicato.
Anche la versione cinese dell'MBI-GS, sviluppata da Li & Shi (2003), ha una buona validità e affidabilità.
In questo studio, i coefficienti alfa di Cronbach per EE, CY e RPE erano rispettivamente 0,93, 0,83 e 0,82.
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Il MBI-GS è stato utilizzato per valutare il burnout degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di resilienza di Connor-Davidson (CD-RISC)
Lasso di tempo: Il CD-RISC è stato utilizzato per valutare la resilienza degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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Il CD-RISC è stato utilizzato per misurare il livello di resilienza degli infermieri (Connor & Davidson 2003).
Questa scala comprende 25 elementi su tre metriche (tenacia, forza e ottimismo) che valutano la resilienza o la capacità di cambiare e far fronte alle avversità.
Agli infermieri è stato chiesto di valutare ogni elemento con riferimento al mese precedente.
È stata utilizzata una scala Likert a 5 punti (0 = per niente vero, 4 = sempre vero).
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di resilienza.
I coefficienti alfa di Cronbach della versione cinese erano 0,91 per il punteggio totale, 0,88, 0,80 e 0,60 per i tre fattori (Yu & Zhang 2007).
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Il CD-RISC è stato utilizzato per valutare la resilienza degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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La scala generale dell'autoefficacia
Lasso di tempo: La scala generale di autoefficacia è stata utilizzata per valutare l'autoefficacia degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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L'autoefficacia è stata definita come il punteggio medio sulla scala generale di autoefficacia.
La scala è una scala unidimensionale con 10 questiona.
Ad ogni domanda vengono assegnati punti da 1 a 4 e il punteggio finale è il punteggio totale delle 10 domande.
Anche la versione cinese ha una buona validità e affidabilità con un alfa di Cronbach pari a 0,88.
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La scala generale di autoefficacia è stata utilizzata per valutare l'autoefficacia degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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La scala dello stile di coping dei tratti (TCSS)
Lasso di tempo: Il TCSS è stato utilizzato per valutare gli stili di coping degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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Il TCSS è composto da 20 elementi su due metriche: stile di coping positivo (PCS, 10 elementi) e stile di coping negativo (NCS, 10 elementi).
Gli item sono stati valutati su una scala Likert a cinque punti da 1 a 5. I punteggi finali di PCS e NCS erano i punteggi totali dei loro item.
I coefficienti alfa di Cronhach delle due metriche erano rispettivamente 0,70 e 0,69.
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Il TCSS è stato utilizzato per valutare gli stili di coping degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala dell'intenzione di fatturato
Lasso di tempo: La scala dell'intenzione di turnover è stata utilizzata per valutare l'intenzione di turnover degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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La scala dell'intenzione di fatturato è stata sviluppata da Michaels e Spector (1982).
La versione cinese è stata tradotta da Li e Li (2000).
Include tre metriche (la possibilità di dimettersi dal lavoro, la possibilità di trovare un altro lavoro e la possibilità di ottenere un altro lavoro) e 6 elementi.
Per valutare ogni item è stata utilizzata una scala di 4 Likert da 1 (mai) a 4 (sempre).
Più alto è il punteggio, più forte è l'intenzione di turnover.
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La scala dell'intenzione di turnover è stata utilizzata per valutare l'intenzione di turnover degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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La scala della soddisfazione sul lavoro
Lasso di tempo: La Job Satisfaction Scale è stata utilizzata per valutare la soddisfazione lavorativa degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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La Job Satisfaction Scale, sviluppata da Tao et al. (2009), include 38 voci.
Per assegnare un punteggio a ciascun elemento è stata utilizzata una scala di 5 Likert da 1 (totalmente d'accordo) a 5 (totalmente in disaccordo).
Il punteggio totale della soddisfazione sul lavoro varia da 38 a 190, con un punteggio più alto che indica livelli più elevati di soddisfazione sul lavoro.
L'alfa di Cronbach era 0,783 in questo studio.
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La Job Satisfaction Scale è stata utilizzata per valutare la soddisfazione lavorativa degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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La scala delle prestazioni lavorative
Lasso di tempo: La Job Performance Scale è stata utilizzata per valutare le prestazioni lavorative degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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La scala delle prestazioni lavorative è composta da 16 elementi e 3 metriche (denozione del lavoro, prestazioni del compito e promozione interpersonale).
Per valutare le prestazioni lavorative degli infermieri è stata utilizzata una scala di 6 Likert da 1 a 6.
Il punteggio finale delle tre metriche era il punteggio totale dei loro articoli.
L'alfa di Cronbach delle tre metriche in questo studio erano rispettivamente 0,842, 0,904 e 0,927.
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La Job Performance Scale è stata utilizzata per valutare le prestazioni lavorative degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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Il cortisolo nel sangue
Lasso di tempo: Il sangue è stato utilizzato per valutare il livello di cortisolo degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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Il campione di sangue è stato raccolto in un giorno compreso tra il terzo e il decimo giorno del ciclo mestruale.
I partecipanti sono stati istruiti a non mangiare o bere altro che acqua e a non intraprendere alcun esercizio faticoso per 2 ore o fumare 30 minuti prima che fosse prelevato un campione di sangue.
Cinque ricercatori qualificati hanno prelevato i campioni di sangue tra le 7:00 e le 9:00 in un laboratorio sperimentale.
Gli infermieri sono stati istruiti a prelevare un campione di sangue al momento opportuno.
Il sangue è stato raccolto utilizzando tubi per la raccolta del sangue sottovuoto (Hubei Jin Xing Technology Co. Wuhan) e inviato a un laboratorio di endocrinologia per l'analisi biochimica senza alcun costo per i partecipanti (Laboratorio di endocrinologia, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Dr. Z.X.
Gui).
I campioni di sangue sono stati centrifugati a 4000 rpm per 2 minuti per ottenere un supernatante chiaro.
Il cortisolo nel sangue è stato misurato utilizzando un dosaggio immunologico con rilevamento della chemiluminescenza (ADVIA Centaur XP Immunoassay System, Siemens, Germania).
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Il sangue è stato utilizzato per valutare il livello di cortisolo degli infermieri prima e immediatamente dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jingping Zhang, Cental South University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
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- 20150131
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