- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03645798
Effekterne af "Tre gode ting" positiv psykoterapi på sygeplejerskers udbrændthed
Effekterne af "Tre gode ting" positiv psykoterapi på udbrændthed, omsætningsintention, jobpræstation, jobtilfredshed, selveffektivitet, mestringsstile, modstandsdygtighed og blodkortisol hos kinesiske sygeplejersker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign og stikprøve I nærværende undersøgelse brugte vi et randomiseret, kontrolleret design til at vurdere effekten af "tre gode ting" positiv psykoterapi fra august 2015 til januar 2016. Foranstaltninger blev administreret før (T0) og umiddelbart efter (T1) interventionen.
Undersøgelsesprøven var sygeplejersker rekrutteret fra et tre-niveau alment hospital i Changsha, Hunan, Kina. Prøvestørrelsesberegningen blev udført via PASS statistisk software (NCSS LCC, East Kaysville, UT, USA). Effektstørrelsen var 0,67, effekt var 0,80, og margin for fejltype Ⅰ var 0,05. Følgelig var stikprøvestørrelsen 64. Stokastiske tabellers lov blev brugt til gruppeinddeling. I alt 193 sygeplejersker gennemførte MBI-GS, og 102 sygeplejersker, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt udvalgt til undersøgelsen. Men kun 73 fuldførte undersøgelsen, med 33 i forsøgsgruppen og 40 i kontrolgruppen.
Instrumenter Et sociodemografisk spørgeskema, Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS), omsætningsintentionsspørgeskemaet, Job Performance-skalaen, Job Satisfaction-skalaen, General Self-efficacy Scale, CD-RISC og Trait Coping Style Scale blev brugt til at indsamle dataene. Blodet kortisol blev også opsamlet. Den detaljerede instruktion af disse skalaer kan findes i sektionen Outcome Measures.
Etiske overvejelser Denne undersøgelse blev godkendt af The Institutional Review Board (IRB) fra Xiangya Nursing School, Central South University. Deltagerne blev informeret om undersøgelsens mål og procedurer, før de påbegyndte undersøgelsen. Alle data blev holdt fortrolige. Kun forskerholdet kunne få adgang til dataene.
Dataanalyse Dataanalyse blev udført under anvendelse af SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Beskrivende statistik blev brugt til at beskrive demografiske data, udbrændthed, omsætningsintention, jobpræstation, jobtilfredshed, self-efficacy, robusthed, mestringsstil og cortisol. Generaliseret variansanalyse med gentagne foranstaltninger (ANOVA) blev brugt til at demonstrere effekten af intervention og interaktion med tid og indgreb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Central South University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uddannede sygeplejersker eller autoriserede praktiske sygeplejersker
- som ydede direkte pleje til beboerne
- hvems MBI-GS-score var ikke mindre end 1,5
- som ikke tog nogen hormonbehandling
- var kinesisktalende.
Ekskluderingskriterier:
- studerende sygeplejersker
- som led af sygdomme, der påvirker deres hormonniveauer
- som har deltaget i lignende undersøgelser
- som ikke havde interesse i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapigruppe "Tre gode ting".
Forsøgsgruppen modtog en seks måneder lang Wechat-baseret "tre gode ting" positiv psykoterapi fra august 2015 til januar 2016.
Deltagerne blev bedt om at optage tre gode ting, der gik godt hver dag.
Disse ting kan være små, almindelige eller vigtige.
Ved siden af hver gode ting skulle deltagerne svare på spørgsmålet: "Hvorfor skete denne gode ting"?
|
For at fastholde en vægt på den positive oplevelse, blev deltagerne henvist til at registrere tre gode ting, der gik godt hver dag.
Disse ting kan være små, almindelige eller vigtige.
Ved siden af hver gode ting skulle deltagerne svare på spørgsmålet: "Hvorfor skete denne gode ting?"
|
|
Andet: Normal psykologisk instruktionsgruppe
Kontrolgruppen modtog kun normal psykologisk instruktion fra hospitalet
|
Normal psykologisk undervisning er en bekvem metode fastsat af hospitalet.
Sygeplejersker, der har stress eller psykiske problemer, kan finde hjælp gennem denne intervention.
Det blev leveret af psykologer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory-General survey (MBI-GS) blev brugt til at vurdere ændringen af udbrændthed fra baseline til seks måneder senere.
Tidsramme: MBI-GS blev brugt til at vurdere sygeplejerskers udbrændthed før og umiddelbart efter interventionen.
|
Denne skala er udviklet af Maslach og Jackson (1981) og består af 16 elementer over tre målinger: følelsesmæssig udmattelse (EE, fem elementer), kynisme (CY, fem elementer) og reduceret professionel effektivitet (RPE, seks elementer).
Elementerne blev scoret på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 6 (hverdag) (Schaufeli et al. 1996).
Jo højere score på de tre målinger, jo højere niveau af udbrændthed er angivet.
Den kinesiske version af MBI-GS, udviklet af Li & Shi (2003), har også en god validitet og pålidelighed.
I denne undersøgelse var Cronbach alfa-koefficienter for EE, CY og RPE henholdsvis 0,93, 0,83 og 0,82.
|
MBI-GS blev brugt til at vurdere sygeplejerskers udbrændthed før og umiddelbart efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: CD-RISC blev brugt til at vurdere sygeplejerskers modstandskraft før og umiddelbart efter interventionen.
|
CD-RISC blev brugt til at måle sygeplejerskers modstandsdygtighed (Connor & Davidson 2003).
Denne skala omfatter 25 punkter fordelt på tre målinger (vedholdenhed, styrke og optimisme), der vurderer modstandskraft eller evne til at ændre og klare modgang.
Sygeplejersker blev bedt om at vurdere hvert emne med reference til den foregående måned.
En 5-punkts Likert-skala blev brugt (0 = slet ikke sand, 4 = sand hele tiden.).
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere niveauer af modstandsdygtighed.
Cronbach alfa-koefficienterne for den kinesiske version var 0,91 for den samlede score, 0,88, 0,80 og 0,60 for de tre faktorer (Yu & Zhang 2007).
|
CD-RISC blev brugt til at vurdere sygeplejerskers modstandskraft før og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Den generelle selveffektivitetsskala
Tidsramme: Den Generelle Self-efficacy Scale blev brugt til at vurdere sygeplejerskers self-efficacy før og umiddelbart efter interventionen.
|
Self-efficacy blev defineret som den gennemsnitlige score på General Self-efficacy Scale.
Skalaen er en endimensionel skala med 10 spørgsmål.
Hvert spørgsmål tildeles point fra 1 til 4, og den endelige score er den samlede score af de 10 spørgsmål.
Den kinesiske version har også en god validitet og pålidelighed med en Cronbach alpha er 0,88.
|
Den Generelle Self-efficacy Scale blev brugt til at vurdere sygeplejerskers self-efficacy før og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Trait Coping Style Scale (TCSS)
Tidsramme: TCSS blev brugt til at vurdere sygeplejerskers mestringsstile før og umiddelbart efter interventionen.
|
TCSS består af 20 elementer fordelt på to målinger: positiv mestringsstil (PCS, 10 elementer) og negativ mestringsstil (NCS, 10 elementer).
Emnerne blev scoret på en fem-punkts Likert-skala fra 1 til 5. De endelige scorer for PCS og NCS var de samlede scorer for deres emner.
Cronhach alfa-koefficienterne for de to metrikker var henholdsvis 0,70 og 0,69.
|
TCSS blev brugt til at vurdere sygeplejerskers mestringsstile før og umiddelbart efter interventionen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsætningsintentionsskalaen
Tidsramme: Omsætningsintentionsskalaen blev brugt til at vurdere sygeplejerskers omsætningsintention før og umiddelbart efter interventionen.
|
The Turnover Intention Scale blev udviklet af Michaels og Spector (1982).
Den kinesiske version blev oversat af Li og Li (2000).
Det inkluderer tre målinger (muligheden for at sige jobbet op, muligheden for at finde et andet job og muligheden for at få et andet job) og 6 elementer.
En 4-Likert-skala fra 1 (aldrig) til 4 (altid) blev brugt til at score hvert emne.
Jo højere scoren var, jo stærkere er omsætningsintentionen.
|
Omsætningsintentionsskalaen blev brugt til at vurdere sygeplejerskers omsætningsintention før og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Arbejdsglædeskalaen
Tidsramme: Arbejdsglædeskalaen blev brugt til at vurdere sygeplejerskers arbejdsglæde før og umiddelbart efter interventionen.
|
Job Satisfaction Scale, udviklet af Tao et al. (2009), omfatter 38 genstande.
En 5-Likert-skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig) blev brugt til at score hvert punkt.
Den samlede score for jobtilfredshed varierer fra 38 til 190, hvor højere score indikerer højere niveauer af jobtilfredshed.
Cronbach alfa var 0,783 i denne undersøgelse.
|
Arbejdsglædeskalaen blev brugt til at vurdere sygeplejerskers arbejdsglæde før og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Job Performance Scale
Tidsramme: Job Performance Scale blev brugt til at vurdere sygeplejerskers jobpræstation før og umiddelbart efter interventionen.
|
Job Performance Scale består af 16 elementer og 3 målinger (jobbetegnelse, opgaveudførelse og interpersonel forfremmelse).
En 6-Likert-skala fra 1 til 6 blev brugt til at score sygeplejerskers jobpræstation.
Den endelige score af de tre målinger var den samlede score for deres elementer.
Cronbach alfa af de tre målinger i denne undersøgelse var henholdsvis 0,842, 0,904 og 0,927.
|
Job Performance Scale blev brugt til at vurdere sygeplejerskers jobpræstation før og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Blodet kortisol
Tidsramme: Blodet blev brugt til at vurdere sygeplejerskers kortisolniveau før og umiddelbart efter interventionen.
|
Blodprøven blev udtaget på en dag i løbet af den tredje til den tiende dag af menstruationscyklussen.
Deltagerne blev instrueret i ikke at spise eller drikke andet end vand og ikke at udføre nogen anstrengende motion 2 timer eller ryge 30 minutter før en blodprøve blev taget.
Fem uddannede forskere tog blodprøverne mellem kl. 07.00 og 9.00 i et eksperimentelt laboratorium.
Sygeplejersker blev bedt om at tage en blodprøve på deres passende tidspunkt.
Blod blev opsamlet ved hjælp af vakuum-blodopsamlingsrør (Hubei Jin Xing Technology Co. Wuhan) og sendt til et endokrinologisk laboratorium til biokemisk analyse uden omkostninger for deltagerne (Endocrinology Laboratory, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Dr. Z.X.
Gui).
Blodprøver blev centrifugeret ved 4000 rpm i 2 minutter for at få en klar supernatant.
Blodkortisol blev målt under anvendelse af et immunoassay med kemiluminescensdetektion (ADVIA Centaur XP Immunoassay System, Siemens, Tyskland).
|
Blodet blev brugt til at vurdere sygeplejerskers kortisolniveau før og umiddelbart efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jingping Zhang, Cental South University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Cameron F, Brownie S. Enhancing resilience in registered aged care nurses. Australas J Ageing. 2010 Jun;29(2):66-71. doi: 10.1111/j.1741-6612.2009.00416.x.
- Bobbio A, Manganelli AM. Antecedents of hospital nurses' intention to leave the organization: A cross sectional survey. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1180-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.009. Epub 2015 Mar 18.
- Duffield CM, Roche MA, Homer C, Buchan J, Dimitrelis S. A comparative review of nurse turnover rates and costs across countries. J Adv Nurs. 2014 Dec;70(12):2703-12. doi: 10.1111/jan.12483. Epub 2014 Jul 23.
- Goh YS, Lopez V. Job satisfaction, work environment and intention to leave among migrant nurses working in a publicly funded tertiary hospital. J Nurs Manag. 2016 Oct;24(7):893-901. doi: 10.1111/jonm.12395. Epub 2016 May 12.
- Gringart E, Jones B, Helmes E, Jansz J, Monterosso L, Edwards M. Negative stereotyping of older nurses despite contact and mere exposure: the case of nursing recruiters in Western australia. J Aging Soc Policy. 2012;24(4):400-16. doi: 10.1080/08959420.2012.735170.
- Harker R, Pidgeon AM, Klaassen F, King S. Exploring resilience and mindfulness as preventative factors for psychological distress burnout and secondary traumatic stress among human service professionals. Work. 2016 Jun 8;54(3):631-7. doi: 10.3233/WOR-162311.
- Havaei F, MacPhee M, Dahinten VS. RNs and LPNs: emotional exhaustion and intention to leave. J Nurs Manag. 2016 Apr;24(3):393-9. doi: 10.1111/jonm.12334. Epub 2015 Sep 8.
- Hudgins TA. Resilience, job satisfaction and anticipated turnover in nurse leaders. J Nurs Manag. 2016 Jan;24(1):E62-9. doi: 10.1111/jonm.12289. Epub 2015 Mar 17.
- Jordan K, Fenwick J, Slavin V, Sidebotham M, Gamble J. Level of burnout in a small population of Australian midwives. Women Birth. 2013 Jun;26(2):125-32. doi: 10.1016/j.wombi.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Lagerlund M, Sharp L, Lindqvist R, Runesdotter S, Tishelman C. Intention to leave the workplace among nurses working with cancer patients in acute care hospitals in Sweden. Eur J Oncol Nurs. 2015 Dec;19(6):629-37. doi: 10.1016/j.ejon.2015.03.011. Epub 2015 Apr 29.
- Mcmillan K, Butow P, Turner J, Yates P, White K, Lambert S, Stephens M, Lawsin C. Burnout and the provision of psychosocial care amongst Australian cancer nurses. Eur J Oncol Nurs. 2016 Jun;22:37-45. doi: 10.1016/j.ejon.2016.02.007. Epub 2016 Mar 22.
- Perry L, Gallagher R, Duffield C, Sibbritt D, Bichel-Findlay J, Nicholls R. Does nurses' health affect their intention to remain in their current position? J Nurs Manag. 2016 Nov;24(8):1088-1097. doi: 10.1111/jonm.12412. Epub 2016 Jul 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20150131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthedssyndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med "Tre gode ting" terapi
-
Mayo ClinicAfsluttetResiliens, psykologisk | Psykologi, positiv | Positiv tænkningForenede Stater