- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03645798
Effekterna av "Tre bra saker" positiv psykoterapi på sjuksköterskors utbrändhet
Effekterna av positiv psykoterapi med "tre goda saker" på utbrändhet, omsättningsavsikt, arbetsprestation, arbetstillfredsställelse, själveffektivitet, coping-stilar, motståndskraft och blodkortisol hos kinesiska sjuksköterskor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign och urval I den aktuella studien använde vi en randomiserad, kontrollerad design för att bedöma effekten av "tre bra saker" positiv psykoterapi från augusti 2015 till januari 2016. Åtgärder administrerades före (T0) och omedelbart efter (T1) interventionen.
Studieprovet var sjuksköterskor som rekryterats från ett allmänt sjukhus med tre nivåer i Changsha, Hunan, Kina. Provstorleksberäkningen utfördes via PASS statistisk programvara (NCSS LCC, East Kaysville, UT, USA). Effektstorleken var 0,67, effekten var 0,80 och felmarginalen Ⅰ var 0,05. Följaktligen var urvalsstorleken 64. Stokastiska tabellers lag användes för gruppindelning. Totalt 193 sjuksköterskor genomförde MBI-GS och 102 sjuksköterskor som uppfyllde inklusionskriterierna valdes slumpmässigt ut för studien. Men bara 73 fullföljde studien, med 33 i experimentgruppen och 40 i kontrollgruppen.
Instrument Ett sociodemografiskt frågeformulär, Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS), enkäten om omsättningsintention, skalan för jobbprestationer, skalan för arbetstillfredsställelse, skalan för allmän själveffektivitet, CD-RISC och trait coping Style Scale användes för att samla in data. Blodkortisolet samlades också in. Detaljerad instruktion för dessa skalor kan hittas i avsnittet Resultatmått.
Etiskt övervägande Denna studie godkändes av The Institutional Review Board (IRB) vid Xiangya Nursing School, Central South University. Deltagarna informerades om studiens mål och tillvägagångssätt innan de påbörjade undersökningen. Alla uppgifter hölls konfidentiella. Endast forskargruppen kunde komma åt data.
Dataanalys Dataanalys utfördes med användning av SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Beskrivande statistik användes för att beskriva demografiska data, utbrändhet, omsättningsintention, arbetsprestation, arbetstillfredsställelse, själveffektivitet, motståndskraft, coping-stil och kortisol. Generaliserad variansanalys med upprepade åtgärder (ANOVA) användes för att demonstrera effekten av intervention och interaktion mellan tid och intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Central South University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- legitimerade sjuksköterskor eller legitimerade praktiska sjuksköterskor
- som gav direkt vård till de boende
- vems MBI-GS-poäng var inte mindre än 1,5
- som inte tog någon hormonbehandling
- var kinesisktalande.
Exklusions kriterier:
- studerande sjuksköterskor
- som led av sjukdomar som påverkar deras hormonnivåer
- som deltagit i liknande studier
- som inte hade något intresse av denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Terapigrupp "Tre bra saker".
Experimentgruppen fick en sexmånaders Wechat-baserad "tre bra saker" positiv psykoterapi från augusti 2015 till januari 2016.
Deltagarna uppmanades att spela in tre bra saker som gick bra varje dag.
Dessa saker kan vara mindre, vanliga eller viktiga.
Bredvid varje bra sak krävdes deltagarna att svara på frågan: "Varför hände det här bra"?
|
För att behålla en betoning på den positiva upplevelsen uppmanades deltagarna att spela in tre bra saker som gick bra varje dag.
Dessa saker kan vara mindre, vanliga eller viktiga.
Bredvid varje bra sak krävdes deltagarna svara på frågan: "Varför hände det här bra?"
|
Övrig: Normal psykologisk instruktionsgrupp
Kontrollgruppen fick endast normal psykologisk undervisning från sjukhuset
|
Normal psykologisk undervisning är en bekväm metod som fastställts av sjukhuset.
Sjuksköterskor som har stress eller psykiska problem kan få hjälp genom denna intervention.
Den levererades av psykologer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maslach Burnout Inventory-General survey (MBI-GS) användes för att bedöma förändringen av utbrändhet från baslinjen till sex månader senare.
Tidsram: MBI-GS användes för att bedöma sjuksköterskors utbrändhet före och omedelbart efter interventionen.
|
Denna skala utvecklades av Maslach och Jackson (1981) och består av 16 poster över tre mått: känslomässig utmattning (EE, fem poster), cynism (CY, fem poster) och reducerad professionell effektivitet (RPE, sex poster).
Föremålen poängsattes på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 6 (vardagliga) (Schaufeli et al. 1996).
Ju högre poäng på de tre mätvärdena, desto högre nivå av utbrändhet indikeras.
Den kinesiska versionen av MBI-GS, utvecklad av Li & Shi (2003), har också en god validitet och tillförlitlighet.
I denna studie var Cronbach alfa-koefficienter för EE, CY och RPE 0,93, 0,83 respektive 0,82.
|
MBI-GS användes för att bedöma sjuksköterskors utbrändhet före och omedelbart efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: CD-RISC användes för att bedöma sjuksköterskors motståndskraft före och omedelbart efter interventionen.
|
CD-RISC användes för att mäta sjuksköterskors resiliensnivå (Connor & Davidson 2003).
Denna skala omfattar 25 punkter över tre mått (uthållighet, styrka och optimism) som bedömer motståndskraft eller förmåga att förändra och hantera motgångar.
Sjuksköterskor ombads att betygsätta varje objekt med hänvisning till föregående månad.
En 5-punkts Likert-skala användes (0 = inte sant alls, 4 = sant hela tiden.).
Den totala poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av motståndskraft.
Cronbach alfa-koefficienterna för den kinesiska versionen var 0,91 för totalpoängen, 0,88, 0,80 och 0,60 för de tre faktorerna (Yu & Zhang 2007).
|
CD-RISC användes för att bedöma sjuksköterskors motståndskraft före och omedelbart efter interventionen.
|
Den allmänna själveffektivitetsskalan
Tidsram: General Self-efficacy Scale användes för att bedöma sjuksköterskors själveffektivitet före och omedelbart efter interventionen.
|
Self-efficacy definierades som medelpoängen på General Self-efficacy Scale.
Skalan är en endimensionell skala med 10 frågor.
Varje fråga tilldelas poäng från 1 till 4, och slutpoängen är den totala poängen för de 10 frågorna.
Den kinesiska versionen har också en bra validitet och tillförlitlighet med en Cronbach alfa är 0,88.
|
General Self-efficacy Scale användes för att bedöma sjuksköterskors själveffektivitet före och omedelbart efter interventionen.
|
Trait Coping Style Scale (TCSS)
Tidsram: TCSS användes för att bedöma sjuksköterskors copingstilar före och omedelbart efter interventionen.
|
TCSS består av 20 objekt över två mått: positiv coping-stil (PCS, 10 poster) och negativ coping-stil (NCS, 10 poster).
Föremålen poängsattes på en femgradig Likert-skala från 1 till 5. Slutpoängen för PCS och NCS var de totala poängen för deras föremål.
Cronhach alfa-koefficienterna för de två måtten var 0,70 respektive 0,69.
|
TCSS användes för att bedöma sjuksköterskors copingstilar före och omedelbart efter interventionen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Omsättningsintentionsskalan
Tidsram: Omsättningsintentionsskalan användes för att bedöma sjuksköterskors omsättningsintention före och omedelbart efter insatsen.
|
The Turnover Intention Scale utvecklades av Michaels och Spector (1982).
Den kinesiska versionen översattes av Li och Li (2000).
Den innehåller tre mått (möjligheten att säga upp jobbet, möjligheten att hitta ett annat jobb och möjligheten att få ett annat jobb) och 6 artiklar.
En 4-likert skala från 1 (aldrig) till 4 (alltid) användes för att poängsätta varje objekt.
Ju högre poängen var, desto starkare är omsättningsintentionen.
|
Omsättningsintentionsskalan användes för att bedöma sjuksköterskors omsättningsintention före och omedelbart efter insatsen.
|
Arbetstillfredsställelseskalan
Tidsram: Arbetstillfredsställelseskalan användes för att bedöma sjuksköterskors arbetstillfredsställelse före och omedelbart efter interventionen.
|
The Job Satisfaction Scale, utvecklad av Tao et al. (2009), omfattar 38 artiklar.
En 5-Likert-skala från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med) användes för att poängsätta varje punkt.
Den totala poängen för arbetstillfredsställelse varierar från 38 till 190, med högre poäng indikerar högre nivåer av arbetstillfredsställelse.
Cronbach alfa var 0,783 i denna studie.
|
Arbetstillfredsställelseskalan användes för att bedöma sjuksköterskors arbetstillfredsställelse före och omedelbart efter interventionen.
|
Job Performance Scale
Tidsram: Job Performance Scale användes för att bedöma sjuksköterskors arbetsprestation före och omedelbart efter interventionen.
|
Job Performance Scale består av 16 poster och 3 mått (jobbbeteckning, uppgiftsutförande och interpersonell befordran).
En 6-Likert-skala från 1 till 6 användes för att bedöma sjuksköterskors arbetsprestationer.
Slutpoängen för de tre mätvärdena var totalpoängen för deras objekt.
Cronbach alfa av de tre måtten i denna studie var 0,842, 0,904 respektive 0,927.
|
Job Performance Scale användes för att bedöma sjuksköterskors arbetsprestation före och omedelbart efter interventionen.
|
Blodet kortisol
Tidsram: Blodet användes för att bedöma sjuksköterskors kortisolnivå före och omedelbart efter interventionen.
|
Blodprovet togs en dag under den tredje till den tionde dagen av menstruationscykeln.
Deltagarna instruerades att inte äta eller dricka något annat än vatten och att inte utföra någon ansträngande träning 2 timmar eller röka 30 minuter innan ett blodprov togs.
Fem utbildade forskare tog blodproverna mellan 07.00 och 09.00 i ett experimentlabb.
Sjuksköterskorna instruerades att ta ett blodprov vid lämplig tidpunkt.
Blod samlades in med hjälp av vakuumbloduppsamlingsrör (Hubei Jin Xing Technology Co. Wuhan) och skickades till ett endokrinologiskt laboratorium för biokemisk analys utan kostnad för deltagarna (Endocrinology Laboratory, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Dr. Z.X.
Gui).
Blodprover centrifugerades vid 4000 rpm under 2 minuter för att få en klar supernatant.
Blodkortisol mättes med användning av en immunanalys med kemiluminescensdetektion (ADVIA Centaur XP Immunoassay System, Siemens, Tyskland).
|
Blodet användes för att bedöma sjuksköterskors kortisolnivå före och omedelbart efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jingping Zhang, Cental South University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Cameron F, Brownie S. Enhancing resilience in registered aged care nurses. Australas J Ageing. 2010 Jun;29(2):66-71. doi: 10.1111/j.1741-6612.2009.00416.x.
- Bobbio A, Manganelli AM. Antecedents of hospital nurses' intention to leave the organization: A cross sectional survey. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1180-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.009. Epub 2015 Mar 18.
- Duffield CM, Roche MA, Homer C, Buchan J, Dimitrelis S. A comparative review of nurse turnover rates and costs across countries. J Adv Nurs. 2014 Dec;70(12):2703-12. doi: 10.1111/jan.12483. Epub 2014 Jul 23.
- Goh YS, Lopez V. Job satisfaction, work environment and intention to leave among migrant nurses working in a publicly funded tertiary hospital. J Nurs Manag. 2016 Oct;24(7):893-901. doi: 10.1111/jonm.12395. Epub 2016 May 12.
- Gringart E, Jones B, Helmes E, Jansz J, Monterosso L, Edwards M. Negative stereotyping of older nurses despite contact and mere exposure: the case of nursing recruiters in Western australia. J Aging Soc Policy. 2012;24(4):400-16. doi: 10.1080/08959420.2012.735170.
- Harker R, Pidgeon AM, Klaassen F, King S. Exploring resilience and mindfulness as preventative factors for psychological distress burnout and secondary traumatic stress among human service professionals. Work. 2016 Jun 8;54(3):631-7. doi: 10.3233/WOR-162311.
- Havaei F, MacPhee M, Dahinten VS. RNs and LPNs: emotional exhaustion and intention to leave. J Nurs Manag. 2016 Apr;24(3):393-9. doi: 10.1111/jonm.12334. Epub 2015 Sep 8.
- Hudgins TA. Resilience, job satisfaction and anticipated turnover in nurse leaders. J Nurs Manag. 2016 Jan;24(1):E62-9. doi: 10.1111/jonm.12289. Epub 2015 Mar 17.
- Jordan K, Fenwick J, Slavin V, Sidebotham M, Gamble J. Level of burnout in a small population of Australian midwives. Women Birth. 2013 Jun;26(2):125-32. doi: 10.1016/j.wombi.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Lagerlund M, Sharp L, Lindqvist R, Runesdotter S, Tishelman C. Intention to leave the workplace among nurses working with cancer patients in acute care hospitals in Sweden. Eur J Oncol Nurs. 2015 Dec;19(6):629-37. doi: 10.1016/j.ejon.2015.03.011. Epub 2015 Apr 29.
- Mcmillan K, Butow P, Turner J, Yates P, White K, Lambert S, Stephens M, Lawsin C. Burnout and the provision of psychosocial care amongst Australian cancer nurses. Eur J Oncol Nurs. 2016 Jun;22:37-45. doi: 10.1016/j.ejon.2016.02.007. Epub 2016 Mar 22.
- Perry L, Gallagher R, Duffield C, Sibbritt D, Bichel-Findlay J, Nicholls R. Does nurses' health affect their intention to remain in their current position? J Nurs Manag. 2016 Nov;24(8):1088-1097. doi: 10.1111/jonm.12412. Epub 2016 Jul 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20150131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbrändhetssyndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändPremenstruellt syndrom-PMS
Kliniska prövningar på "Tre bra saker" terapi
-
Mayo ClinicAvslutadResiliens, psykologisk | Psykologi, positiv | Positivt tänkandeFörenta staterna