- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03645798
Účinky pozitivní psychoterapie „Tři dobré věci“ na syndrom vyhoření sester
Účinky pozitivní psychoterapie „tří dobrých věcí“ na syndrom vyhoření, záměr fluktuace, pracovní výkon, pracovní spokojenost, vlastní účinnost, styly zvládání, odolnost a krevní kortizol čínských sester
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Návrh studie a vzorek V této studii jsme použili randomizovaný, kontrolovaný design k posouzení účinku pozitivní psychoterapie „tří dobrých věcí“ od srpna 2015 do ledna 2016. Opatření byla provedena před (T0) a bezprostředně po (T1) intervenci.
Vzorkem studie byly sestry rekrutované z jedné tříúrovňové všeobecné nemocnice v Changsha, Hunan, Čína. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí statistického softwaru PASS (NCSS LCC, East Kaysville, UT, USA). Velikost efektu byla 0,67, síla byla 0,80 a meze chyby typu Ⅰ byla 0,05. V souladu s tím byla velikost vzorku 64. Pro rozdělení skupin byl použit zákon stochastických tabulek. Celkem 193 sester dokončilo MBI-GS a do studie bylo náhodně vybráno 102 sester, které splnily kritéria pro zařazení. Studii však dokončilo pouze 73, z toho 33 v experimentální skupině a 40 v kontrolní skupině.
Nástroje Socio-demografický dotazník, Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS), dotazník záměru fluktuace, škála pracovní výkonnosti, škála spokojenosti s prací, škála obecné sebeúčinnosti, CD-RISC a zvládání vlastností Ke sběru dat byla použita škála stylu. Byl také shromážděn krevní kortizol. Podrobný návod k těmto vahám lze nalézt v sekci Outcome Measures.
Etické úvahy Tato studie byla schválena Institutional Review Board (IRB) Xiangya Nursing School, Central South University. Účastníci byli informováni o cílech a postupech studie před zahájením průzkumu. Všechny údaje byly považovány za důvěrné. K datům měl přístup pouze výzkumný tým.
Analýza dat Analýza dat byla provedena pomocí SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Deskriptivní statistika byla použita k popisu demografických údajů, syndromu vyhoření, záměru fluktuovat, pracovního výkonu, pracovní spokojenosti, sebeúčinnosti, odolnosti, stylu zvládání a kortizolu. Generalizovaná analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) byla použita k prokázání účinku intervence a interakce čas-intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Central South University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- registrované zdravotní sestry nebo praktické sestry s licencí
- kteří poskytovali přímou péči obyvatelům
- kdo má MBI-GS skóre nebylo menší než 1,5
- který nebral žádnou hormonální terapii
- mluvili čínsky.
Kritéria vyloučení:
- studentské sestry
- kteří trpěli nemocemi, které ovlivňují jejich hormonální hladiny
- kteří se účastnili podobných studií
- kteří o toto studium neměli zájem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina terapie "Tři dobré věci".
Experimentální skupina absolvovala od srpna 2015 do ledna 2016 šestiměsíční pozitivní psychoterapii „tři dobré věci“ založenou na Wechatu.
Účastníci byli nasměrováni, aby zaznamenali tři dobré věci, které se každý den povedly.
Tyto věci mohou být drobné, běžné nebo důležité.
Vedle každé dobré věci měli účastníci odpovědět na otázku: „Proč se tato dobrá věc stala“?
|
Aby byl zachován důraz na pozitivní zkušenost, byli účastníci nasměrováni, aby zaznamenali tři dobré věci, které se každý den povedly.
Tyto věci mohou být drobné, běžné nebo důležité.
Vedle každé dobré věci měli účastníci odpovědět na otázku: "Proč se tato dobrá věc stala?"
|
Jiný: Normální psychologická instruktážní skupina
Kontrolní skupina obdržela pouze normální psychologické pokyny z nemocnice
|
Běžná psychologická výuka je vhodná metoda stanovená nemocnicí.
Sestry, které mají stres nebo psychické problémy, by mohly najít pomoc prostřednictvím této intervence.
Přinesli to psychologové.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS) byl použit k posouzení změny syndromu vyhoření z výchozí hodnoty na šest měsíců později.
Časové okno: MBI-GS byl použit k posouzení syndromu vyhoření sester před intervencí a bezprostředně po ní.
|
Tato stupnice byla vyvinuta Maslachem a Jacksonem (1981) a skládá se z 16 položek ve třech metrikách: emoční vyčerpání (EE, pět položek), cynismus (CY, pět položek) a snížená profesionální výkonnost (RPE, šest položek).
Položky byly hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 6 (každý den) (Schaufeli et al. 1996).
Čím vyšší skóre ve třech metrikách, tím vyšší úroveň vyhoření je indikována.
Čínská verze MBI-GS, vyvinutá Li & Shi (2003), má také dobrou validitu a spolehlivost.
V této studii byly Cronbachovy alfa koeficienty pro EE, CY a RPE 0,93, 0,83 a 0,82.
|
MBI-GS byl použit k posouzení syndromu vyhoření sester před intervencí a bezprostředně po ní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: CD-RISC byl použit k posouzení odolnosti sester před intervencí a bezprostředně po ní.
|
CD-RISC byl použit k měření úrovně odolnosti sester (Connor & Davidson 2003).
Tato škála obsahuje 25 položek ve třech metrikách (houževnatost, síla a optimismus), které hodnotí odolnost nebo schopnost změnit se a vyrovnat se s nepřízní osudu.
Sestry byly požádány, aby ohodnotily každou položku s odkazem na předchozí měsíc.
Byla použita 5bodová Likertova škála (0 = neplatí vůbec, 4 = platí po celou dobu.).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň odolnosti.
Cronbachovy alfa koeficienty čínské verze byly 0,91 pro celkové skóre, 0,88, 0,80 a 0,60 pro tři faktory (Yu & Zhang 2007).
|
CD-RISC byl použit k posouzení odolnosti sester před intervencí a bezprostředně po ní.
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: K posouzení sebeúčinnosti sester před a bezprostředně po intervenci byla použita škála obecné sebeúčinnosti.
|
Vlastní účinnost byla definována jako průměrné skóre na stupnici obecné vlastní účinnosti.
Škála je jednorozměrná s 10 otázkami.
Každé otázce jsou přiděleny body od 1 do 4 a konečné skóre je celkové skóre 10 otázek.
Čínská verze má také dobrou validitu a spolehlivost s Cronbachovým alfa je 0,88.
|
K posouzení sebeúčinnosti sester před a bezprostředně po intervenci byla použita škála obecné sebeúčinnosti.
|
Škála stylu zvládání vlastností (TCSS)
Časové okno: TCSS bylo použito k posouzení zvládacích stylů sester před intervencí a bezprostředně po ní.
|
TCSS se skládá z 20 položek ve dvou metrikách: pozitivní styl zvládání (PCS, 10 položek) a negativní styl zvládání (NCS, 10 položek).
Položky byly hodnoceny na pětibodové Likertově škále od 1 do 5. Konečné skóre PCS a NCS bylo celkové skóre jejich položek.
Cronhachovy alfa koeficienty těchto dvou metrik byly 0,70 a 0,69.
|
TCSS bylo použito k posouzení zvládacích stylů sester před intervencí a bezprostředně po ní.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála záměru obratu
Časové okno: K posouzení záměru sester před intervencí a bezprostředně po ní byla použita škála záměru obratu.
|
Škálu Turnover Intention Scale vyvinuli Michaels a Spector (1982).
Čínská verze byla přeložena Li a Li (2000).
Zahrnuje tři metriky (možnost dát výpověď v práci, možnost najít si jinou práci a možnost získat jinou práci) a 6 položek.
K hodnocení každé položky byla použita 4-Likertova stupnice od 1 (nikdy) do 4 (vždy).
Čím vyšší je skóre, tím silnější je záměr obratu.
|
K posouzení záměru sester před intervencí a bezprostředně po ní byla použita škála záměru obratu.
|
Škála pracovní spokojenosti
Časové okno: K hodnocení spokojenosti sester s prací před intervencí a bezprostředně po ní byla použita škála pracovní spokojenosti.
|
The Job Satisfaction Scale, vyvinutá Tao et al. (2009), obsahuje 38 položek.
Ke hodnocení každé položky byla použita 5-Likertova škála od 1 (naprosto souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím).
Celkové skóre pracovní spokojenosti se pohybuje od 38 do 190, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru pracovní spokojenosti.
Cronbachovo alfa bylo v této studii 0,783.
|
K hodnocení spokojenosti sester s prací před intervencí a bezprostředně po ní byla použita škála pracovní spokojenosti.
|
Škála pracovního výkonu
Časové okno: K hodnocení pracovního výkonu sester před intervencí a bezprostředně po ní byla použita škála pracovního výkonu.
|
Škála pracovního výkonu se skládá ze 16 položek a 3 metrik (označení práce, plnění úkolů a interpersonální povýšení).
K hodnocení pracovního výkonu sester byla použita 6-Likertova škála od 1 do 6.
Konečné skóre tří metrik bylo celkové skóre jejich položek.
Cronbachovo alfa ze tří metrik v této studii bylo 0,842, 0,904 a 0,927, v tomto pořadí.
|
K hodnocení pracovního výkonu sester před intervencí a bezprostředně po ní byla použita škála pracovního výkonu.
|
Krevní kortizol
Časové okno: Krev byla použita k hodnocení hladiny kortizolu sester před a bezprostředně po intervenci.
|
Vzorky krve byly odebrány jeden den během třetího až desátého dne menstruačního cyklu.
Účastníci byli instruováni, aby nejedli ani nepili nic jiného než vodu a neprováděli žádné namáhavé cvičení 2 hodiny nebo kouřili 30 minut před odběrem krve.
Pět vyškolených výzkumníků odebíralo vzorky krve mezi 7:00 a 9:00 v experimentální laboratoři.
Sestry byly instruovány, aby odebraly vzorek krve ve vhodnou dobu.
Krev byla odebrána pomocí vakuových zkumavek pro odběr krve (Hubei Jin Xing Technology Co. Wuhan) a odeslána do endokrinologické laboratoře k biochemické analýze zdarma pro účastníky (Endocrinology Laboratory, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Dr. Z.X.
Gui).
Vzorky krve byly centrifugovány při 4000 otáčkách za minutu po dobu 2 minut, aby se získal čirý supernatant.
Krevní kortizol byl měřen pomocí imunotestu s chemiluminiscenční detekcí (ADVIA Centaur XP Immunoassay System, Siemens, Německo).
|
Krev byla použita k hodnocení hladiny kortizolu sester před a bezprostředně po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jingping Zhang, Cental South University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Cameron F, Brownie S. Enhancing resilience in registered aged care nurses. Australas J Ageing. 2010 Jun;29(2):66-71. doi: 10.1111/j.1741-6612.2009.00416.x.
- Bobbio A, Manganelli AM. Antecedents of hospital nurses' intention to leave the organization: A cross sectional survey. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1180-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.009. Epub 2015 Mar 18.
- Duffield CM, Roche MA, Homer C, Buchan J, Dimitrelis S. A comparative review of nurse turnover rates and costs across countries. J Adv Nurs. 2014 Dec;70(12):2703-12. doi: 10.1111/jan.12483. Epub 2014 Jul 23.
- Goh YS, Lopez V. Job satisfaction, work environment and intention to leave among migrant nurses working in a publicly funded tertiary hospital. J Nurs Manag. 2016 Oct;24(7):893-901. doi: 10.1111/jonm.12395. Epub 2016 May 12.
- Gringart E, Jones B, Helmes E, Jansz J, Monterosso L, Edwards M. Negative stereotyping of older nurses despite contact and mere exposure: the case of nursing recruiters in Western australia. J Aging Soc Policy. 2012;24(4):400-16. doi: 10.1080/08959420.2012.735170.
- Harker R, Pidgeon AM, Klaassen F, King S. Exploring resilience and mindfulness as preventative factors for psychological distress burnout and secondary traumatic stress among human service professionals. Work. 2016 Jun 8;54(3):631-7. doi: 10.3233/WOR-162311.
- Havaei F, MacPhee M, Dahinten VS. RNs and LPNs: emotional exhaustion and intention to leave. J Nurs Manag. 2016 Apr;24(3):393-9. doi: 10.1111/jonm.12334. Epub 2015 Sep 8.
- Hudgins TA. Resilience, job satisfaction and anticipated turnover in nurse leaders. J Nurs Manag. 2016 Jan;24(1):E62-9. doi: 10.1111/jonm.12289. Epub 2015 Mar 17.
- Jordan K, Fenwick J, Slavin V, Sidebotham M, Gamble J. Level of burnout in a small population of Australian midwives. Women Birth. 2013 Jun;26(2):125-32. doi: 10.1016/j.wombi.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Lagerlund M, Sharp L, Lindqvist R, Runesdotter S, Tishelman C. Intention to leave the workplace among nurses working with cancer patients in acute care hospitals in Sweden. Eur J Oncol Nurs. 2015 Dec;19(6):629-37. doi: 10.1016/j.ejon.2015.03.011. Epub 2015 Apr 29.
- Mcmillan K, Butow P, Turner J, Yates P, White K, Lambert S, Stephens M, Lawsin C. Burnout and the provision of psychosocial care amongst Australian cancer nurses. Eur J Oncol Nurs. 2016 Jun;22:37-45. doi: 10.1016/j.ejon.2016.02.007. Epub 2016 Mar 22.
- Perry L, Gallagher R, Duffield C, Sibbritt D, Bichel-Findlay J, Nicholls R. Does nurses' health affect their intention to remain in their current position? J Nurs Manag. 2016 Nov;24(8):1088-1097. doi: 10.1111/jonm.12412. Epub 2016 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20150131
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom vyhoření
-
Yale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyZatím nenabírámeStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékař
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy