- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03645798
Os Efeitos da Psicoterapia Positiva "Três Coisas Boas" no Burnout dos Enfermeiros
Os efeitos da psicoterapia positiva "Três coisas boas" sobre Burnout, intenção de rotatividade, desempenho no trabalho, satisfação no trabalho, autoeficácia, estilos de enfrentamento, resiliência e cortisol sanguíneo de enfermeiras chinesas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo e amostra No presente estudo, usamos um desenho randomizado e controlado para avaliar o efeito da psicoterapia positiva "três coisas boas" de agosto de 2015 a janeiro de 2016. As medidas foram administradas antes (T0) e imediatamente após (T1) a intervenção.
A amostra do estudo foram enfermeiras recrutadas em um hospital geral de três níveis em Changsha, Hunan, China. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado por meio do software estatístico PASS (NCSS LCC, East Kaysville, UT, EUA) . O tamanho do efeito foi de 0,67, o poder foi de 0,80 e a margem do tipo de erro Ⅰ foi de 0,05. Assim, o tamanho da amostra foi de 64. A lei das tabelas estocásticas foi utilizada para a divisão dos grupos. Um total de 193 enfermeiros completou o MBI-GS, e 102 enfermeiros que atenderam aos critérios de inclusão foram selecionados aleatoriamente para o estudo. No entanto, apenas 73 completaram o estudo, sendo 33 no grupo experimental e 40 no grupo controle.
Instrumentos Um questionário sociodemográfico, o Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS), o questionário de intenção de rotatividade, a escala de Desempenho no Trabalho, a escala de Satisfação no Trabalho, a Escala de Autoeficácia Geral, o CD-RISC e o Trait Coping A Escala de Estilo foi usada para coletar os dados. O cortisol sanguíneo também foi coletado. A instrução detalhada dessas escalas pode ser encontrada na seção Medidas de resultado.
Considerações éticas Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Escola de Enfermagem de Xiangya, Central South University. Os participantes foram informados sobre os objetivos e procedimentos do estudo antes de iniciarem a pesquisa. Todos os dados foram mantidos em sigilo. Somente a equipe de pesquisa poderia acessar os dados.
Análise de dados A análise de dados foi realizada usando SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). A estatística descritiva foi usada para descrever dados demográficos, burnout, intenção de rotatividade, desempenho no trabalho, satisfação no trabalho, autoeficácia, resiliência, estilo de enfrentamento e cortisol. A análise generalizada de medidas repetidas de variância (ANOVA) foi usada para demonstrar o efeito da intervenção e da interação tempo-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410013
- Central South University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- enfermeiras registradas ou enfermeiras práticas licenciadas
- que prestou atendimento direto aos moradores
- cuja pontuação MBI-GS não foi inferior a 1,5
- que não fez nenhuma terapia hormonal
- eram falantes de chinês.
Critério de exclusão:
- estudantes de enfermagem
- que sofriam de doenças que influenciam seus níveis hormonais
- que participaram de estudos semelhantes
- que não tinha interesse neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia "Três coisas boas"
O grupo experimental recebeu uma psicoterapia positiva baseada no Wechat por seis meses, de agosto de 2015 a janeiro de 2016.
Os participantes foram orientados a registrar três coisas boas que correram bem a cada dia.
Essas coisas podem ser menores, comuns ou importantes.
Ao lado de cada coisa boa, os participantes deveriam responder à pergunta: "Por que essa coisa boa aconteceu"?
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Para manter a ênfase na experiência positiva, os participantes foram instruídos a registrar três coisas boas que correram bem a cada dia.
Essas coisas podem ser menores, comuns ou importantes.
Ao lado de cada coisa boa, os participantes deveriam responder à pergunta: "Por que essa coisa boa aconteceu?"
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Outro: Grupo de instrução psicológica normal
O grupo de controle recebeu apenas instrução psicológica normal do hospital
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A instrução psicológica normal é um método conveniente estabelecido pelo hospital.
Os enfermeiros que sofrem de stress ou problemas psicológicos podem encontrar ajuda através desta intervenção.
Foi entregue por psicólogos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pesquisa Maslach Burnout Inventory-General (MBI-GS) foi usada para avaliar a mudança de burnout desde a linha de base até seis meses depois.
Prazo: O MBI-GS foi utilizado para avaliar o burnout dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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Essa escala foi desenvolvida por Maslach e Jackson (1981) e consiste em 16 itens em três métricas: exaustão emocional (EE, cinco itens), cinismo (CY, cinco itens) e eficácia profissional reduzida (RPE, seis itens).
Os itens foram pontuados em uma escala Likert de 0 (nunca) a 6 (todos os dias) (Schaufeli et al. 1996).
Quanto mais altas as pontuações nas três métricas, maior o nível de burnout indicado.
A versão chinesa do MBI-GS, desenvolvida por Li & Shi (2003), também possui boa validade e confiabilidade.
Neste estudo, os coeficientes alfa de Cronbach para EE, CY e RPE foram 0,93, 0,83 e 0,82, respectivamente.
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O MBI-GS foi utilizado para avaliar o burnout dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: O CD-RISC foi utilizado para avaliar a resiliência dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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O CD-RISC foi utilizado para medir o nível de resiliência dos enfermeiros (Connor & Davidson 2003).
Essa escala é composta por 25 itens distribuídos em três métricas (tenacidade, força e otimismo) que avaliam a resiliência ou capacidade de mudar e lidar com a adversidade.
Os enfermeiros foram solicitados a avaliar cada item com referência ao mês anterior.
Foi utilizada uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada verdadeiro, 4 = verdadeiro o tempo todo).
A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de resiliência.
Os coeficientes alfa de Cronbach da versão chinesa foram 0,91 para a pontuação total, 0,88, 0,80 e 0,60 para os três fatores (Yu & Zhang 2007).
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O CD-RISC foi utilizado para avaliar a resiliência dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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A Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: A Escala de Autoeficácia Geral foi utilizada para avaliar a autoeficácia dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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A autoeficácia foi definida como a pontuação média na Escala Geral de Autoeficácia.
A escala é unidimensional com 10 questões.
A cada questão são atribuídos pontos de 1 a 4, sendo a pontuação final a pontuação total das 10 questões.
A versão chinesa também tem uma boa validade e confiabilidade com um alfa de Cronbach de 0,88.
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A Escala de Autoeficácia Geral foi utilizada para avaliar a autoeficácia dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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A Escala de Estilo de Enfrentamento de Traços (TCSS)
Prazo: O TCSS foi usado para avaliar os estilos de enfrentamento dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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O TCSS consiste em 20 itens em duas métricas: estilo de enfrentamento positivo (PCS, 10 itens) e estilo de enfrentamento negativo (NCS, 10 itens).
Os itens foram pontuados em uma escala Likert de cinco pontos de 1 a 5. As pontuações finais do PCS e NCS foram as pontuações totais de seus itens.
Os coeficientes alfa de Cronhach das duas métricas foram 0,70 e 0,69, respectivamente.
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O TCSS foi usado para avaliar os estilos de enfrentamento dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de intenção de rotatividade
Prazo: A Escala de Intenção de Rotatividade foi utilizada para avaliar a intenção de rotatividade dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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A Turnover Intention Scale foi desenvolvida por Michaels e Spector (1982).
A versão chinesa foi traduzida por Li e Li (2000).
Inclui três métricas (a possibilidade de pedir demissão, a possibilidade de encontrar outro emprego e a possibilidade de conseguir outro emprego) e 6 itens.
Uma escala de 4-Likert de 1 (nunca) a 4 (sempre) foi usada para pontuar cada item.
Quanto maior a pontuação, mais forte é a intenção de rotatividade.
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A Escala de Intenção de Rotatividade foi utilizada para avaliar a intenção de rotatividade dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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A Escala de Satisfação no Trabalho
Prazo: A Escala de Satisfação no Trabalho foi utilizada para avaliar a satisfação no trabalho dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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A Escala de Satisfação no Trabalho, desenvolvida por Tao et al. (2009), inclui 38 itens.
Uma escala de 5-Likert de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente) foi usada para pontuar cada item.
A pontuação total de satisfação no trabalho varia de 38 a 190, com pontuação mais alta indicando níveis mais altos de satisfação no trabalho.
O alfa de Cronbach foi de 0,783 neste estudo.
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A Escala de Satisfação no Trabalho foi utilizada para avaliar a satisfação no trabalho dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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A Escala de Desempenho no Trabalho
Prazo: A Escala de Desempenho no Trabalho foi utilizada para avaliar o desempenho no trabalho dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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A Escala de Desempenho no Trabalho é composta por 16 itens e 3 métricas (denotação do trabalho, desempenho da tarefa e promoção interpessoal).
Uma escala de 6-Likert de 1 a 6 foi usada para pontuar o desempenho no trabalho dos enfermeiros.
A pontuação final das três métricas foi a pontuação total de seus itens.
O alfa de Cronbach das três métricas neste estudo foram 0,842, 0,904 e 0,927, respectivamente.
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A Escala de Desempenho no Trabalho foi utilizada para avaliar o desempenho no trabalho dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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O cortisol no sangue
Prazo: O sangue foi usado para avaliar o nível de cortisol dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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A amostra de sangue foi coletada em um dia durante o terceiro ao décimo dia do ciclo menstrual.
Os participantes foram instruídos a não comer ou beber nada além de água, e não realizar qualquer exercício extenuante 2 h ou fumar 30 min antes da coleta de sangue.
Cinco pesquisadores treinados coletaram as amostras de sangue entre 7h e 9h em um laboratório experimental.
As enfermeiras foram instruídas a coletar uma amostra de sangue no momento conveniente.
O sangue foi coletado usando tubos de coleta de sangue a vácuo (Hubei Jin Xing Technology Co. Wuhan) e enviado a um laboratório de endocrinologia para análise bioquímica sem nenhum custo para os participantes (Laboratório de Endocrinologia, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Dr. Z.X.
Gui).
As amostras de sangue foram centrifugadas a 4000 rpm por 2 min para obter um sobrenadante límpido.
O cortisol sanguíneo foi medido usando um imunoensaio com detecção de quimioluminescência (ADVIA Centaur XP Immunoassay System, Siemens, Alemanha).
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O sangue foi usado para avaliar o nível de cortisol dos enfermeiros antes e imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jingping Zhang, Cental South University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20150131
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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