- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03645798
Los efectos de la psicoterapia positiva de las "tres cosas buenas" en el agotamiento de las enfermeras
Los efectos de la psicoterapia positiva "Tres cosas buenas" sobre el agotamiento, la intención de rotación, el desempeño laboral, la satisfacción laboral, la autoeficacia, los estilos de afrontamiento, la resiliencia y el cortisol sanguíneo de las enfermeras chinas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño y muestra del estudio En el presente estudio, utilizamos un diseño aleatorio y controlado para evaluar el efecto de la psicoterapia positiva "tres cosas buenas" desde agosto de 2015 hasta enero de 2016. Las medidas se administraron antes (T0) e inmediatamente después (T1) de la intervención.
La muestra del estudio fueron enfermeras reclutadas de un hospital general de tres niveles en Changsha, Hunan, China. El cálculo del tamaño de la muestra se realizó a través del software estadístico PASS (NCSS LCC, East Kaysville, UT, EE. UU.). El tamaño del efecto fue 0,67, el poder fue 0,80 y el margen de error tipo Ⅰ fue 0,05. En consecuencia, el tamaño de la muestra fue de 64. Para la división de grupos se utilizó la ley de las tablas estocásticas. Un total de 193 enfermeras completaron el MBI-GS, y 102 enfermeras que cumplieron con los criterios de inclusión fueron seleccionadas aleatoriamente para el estudio. Sin embargo, solo 73 completaron el estudio, con 33 en el grupo experimental y 40 en el grupo de control.
Instrumentos Un cuestionario sociodemográfico, el Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS), el cuestionario de intención de rotación, la Escala de Desempeño Laboral, la Escala de Satisfacción Laboral, la Escala de Autoeficacia General, el CD-RISC y el Trait Coping Se utilizaron escalas de estilo para recolectar los datos. También se recogió el cortisol en sangre. Las instrucciones detalladas de estas escalas se pueden encontrar en la sección Medidas de resultado.
Consideraciones éticas Este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Escuela de Enfermería de Xiangya, Universidad Central del Sur. Los participantes fueron informados sobre los objetivos y procedimientos del estudio antes de comenzar la encuesta. Todos los datos se mantuvieron confidenciales. Solo el equipo de investigación podía acceder a los datos.
Análisis de datos El análisis de datos se realizó con SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Se utilizó estadística descriptiva para describir los datos demográficos, el agotamiento, la intención de rotación, el desempeño laboral, la satisfacción laboral, la autoeficacia, la resiliencia, el estilo de afrontamiento y el cortisol. Se utilizó el análisis de varianza de medidas repetidas generalizadas (ANOVA) para demostrar el efecto de la intervención y la interacción tiempo-intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Central South University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermeras registradas o enfermeras prácticas con licencia
- que brindó atención directa a los residentes
- cuyo puntaje MBI-GS no fue inferior a 1.5
- que no tomó ninguna terapia hormonal
- eran hablantes de chino.
Criterio de exclusión:
- estudiantes de enfermería
- que padecían enfermedades que influyen en sus niveles hormonales
- que participaron en estudios similares
- que no tenía interés en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia "Tres cosas buenas"
El grupo experimental recibió una psicoterapia positiva de "tres cosas buenas" basada en Wechat de seis meses desde agosto de 2015 hasta enero de 2016.
Los participantes fueron dirigidos a registrar tres cosas buenas que salieron bien cada día.
Estas cosas pueden ser menores, ordinarias o importantes.
Junto a cada cosa buena, los participantes debían responder la pregunta: "¿Por qué sucedió esta cosa buena?"
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Para mantener el énfasis en la experiencia positiva, se pidió a los participantes que registraran tres cosas buenas que salieron bien cada día.
Estas cosas pueden ser menores, ordinarias o importantes.
Junto a cada cosa buena, los participantes debían responder la pregunta: "¿Por qué sucedió esta cosa buena?"
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Otro: Grupo de instrucción psicológica normal.
El grupo de control solo recibió instrucción psicológica normal del hospital.
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La instrucción psicológica normal es un método conveniente establecido por el hospital.
Las enfermeras que tienen estrés o problema psicológico podrían encontrar ayuda a través de esta intervención.
Fue impartido por psicólogos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se utilizó la encuesta del Inventario general de agotamiento de Maslach (MBI-GS) para evaluar el cambio del agotamiento desde el inicio hasta seis meses después.
Periodo de tiempo: El MBI-GS se utilizó para evaluar el agotamiento de las enfermeras antes e inmediatamente después de la intervención.
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Esta escala fue desarrollada por Maslach y Jackson (1981) y consta de 16 ítems sobre tres métricas: agotamiento emocional (EE, cinco ítems), cinismo (CY, cinco ítems) y eficacia profesional reducida (RPE, seis ítems).
Los ítems se puntuaron en una escala Likert de 0 (nunca) a 6 (todos los días) (Schaufeli et al. 1996).
Cuanto mayor sea la puntuación en las tres métricas, mayor será el nivel de agotamiento indicado.
La versión china del MBI-GS, desarrollada por Li & Shi (2003), también tiene una buena validez y confiabilidad.
En este estudio, los coeficientes alfa de Cronbach para EE, CY y RPE fueron 0,93, 0,83 y 0,82, respectivamente.
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El MBI-GS se utilizó para evaluar el agotamiento de las enfermeras antes e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: El CD-RISC se utilizó para evaluar la resiliencia de las enfermeras antes e inmediatamente después de la intervención.
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El CD-RISC se utilizó para medir el nivel de resiliencia de las enfermeras (Connor & Davidson 2003).
Esta escala consta de 25 ítems sobre tres métricas (tenacidad, fortaleza y optimismo) que evalúan la resiliencia o capacidad para cambiar y afrontar la adversidad.
Se pidió a las enfermeras que calificaran cada ítem con referencia al mes anterior.
Se utilizó una escala tipo Likert de 5 puntos (0 = nada cierto, 4 = cierto todo el tiempo).
El puntaje total varía de 0 a 100, y los puntajes más altos indican niveles más altos de resiliencia.
Los coeficientes alfa de Cronbach de la versión china fueron 0,91 para la puntuación total, 0,88, 0,80 y 0,60 para los tres factores (Yu & Zhang 2007).
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El CD-RISC se utilizó para evaluar la resiliencia de las enfermeras antes e inmediatamente después de la intervención.
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La Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Se utilizó la Escala de Autoeficacia General para evaluar la autoeficacia de los enfermeros antes e inmediatamente después de la intervención.
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La autoeficacia se definió como la puntuación media en la Escala de Autoeficacia General.
La escala es una escala unidimensional con 10 preguntas.
A cada pregunta se le asignan puntos del 1 al 4, y la puntuación final es la puntuación total de las 10 preguntas.
La versión china también tiene una buena validez y fiabilidad con un alfa de Cronbach de 0,88.
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Se utilizó la Escala de Autoeficacia General para evaluar la autoeficacia de los enfermeros antes e inmediatamente después de la intervención.
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La escala de estilo de afrontamiento de rasgos (TCSS)
Periodo de tiempo: El TCSS se utilizó para evaluar los estilos de afrontamiento de las enfermeras antes e inmediatamente después de la intervención.
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El TCSS consta de 20 elementos sobre dos métricas: estilo de afrontamiento positivo (PCS, 10 elementos) y estilo de afrontamiento negativo (NCS, 10 elementos).
Los ítems se puntuaron en una escala Likert de cinco puntos del 1 al 5. Las puntuaciones finales de PCS y NCS fueron las puntuaciones totales de sus ítems.
Los coeficientes alfa de Cronhach de las dos métricas fueron 0,70 y 0,69, respectivamente.
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El TCSS se utilizó para evaluar los estilos de afrontamiento de las enfermeras antes e inmediatamente después de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de intención de rotación
Periodo de tiempo: Se utilizó la Escala de Intención de Rotación para evaluar la intención de rotación de las enfermeras antes e inmediatamente después de la intervención.
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La escala de intención de rotación fue desarrollada por Michaels y Spector (1982).
La versión china fue traducida por Li y Li (2000).
Incluye tres métricas (la posibilidad de renunciar al trabajo, la posibilidad de encontrar otro trabajo y la posibilidad de conseguir otro trabajo) y 6 ítems.
Se utilizó una escala de 4-Likert de 1 (nunca) a 4 (siempre) para puntuar cada ítem.
Cuanto más alto fue el puntaje, más fuerte es la intención de rotación.
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Se utilizó la Escala de Intención de Rotación para evaluar la intención de rotación de las enfermeras antes e inmediatamente después de la intervención.
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La Escala de Satisfacción Laboral
Periodo de tiempo: Se utilizó la Escala de Satisfacción Laboral para evaluar la satisfacción laboral de los enfermeros antes e inmediatamente después de la intervención.
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La Escala de Satisfacción Laboral, desarrollada por Tao et al. (2009), incluye 38 ítems.
Se utilizó una escala de 5-Likert de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo) para puntuar cada ítem.
La puntuación total de satisfacción laboral oscila entre 38 y 190, donde una puntuación más alta indica niveles más altos de satisfacción laboral.
El alfa de Cronbach fue de 0,783 en este estudio.
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Se utilizó la Escala de Satisfacción Laboral para evaluar la satisfacción laboral de los enfermeros antes e inmediatamente después de la intervención.
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La Escala de Desempeño Laboral
Periodo de tiempo: Se utilizó la Escala de Desempeño Laboral para evaluar el desempeño laboral de las enfermeras antes e inmediatamente después de la intervención.
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La Escala de Desempeño Laboral consta de 16 ítems y 3 métricas (denominación del puesto, desempeño de la tarea y promoción interpersonal).
Se utilizó una escala de 6-Likert de 1 a 6 para puntuar el desempeño laboral de los enfermeros.
La puntuación final de las tres métricas fue la puntuación total de sus ítems.
El alfa de Cronbach de las tres métricas de este estudio fue 0,842, 0,904 y 0,927, respectivamente.
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Se utilizó la Escala de Desempeño Laboral para evaluar el desempeño laboral de las enfermeras antes e inmediatamente después de la intervención.
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El cortisol en sangre
Periodo de tiempo: La sangre se utilizó para evaluar el nivel de cortisol de las enfermeras antes e inmediatamente después de la intervención.
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La muestra de sangre se recogió en un día durante el tercer al décimo día del ciclo menstrual.
Se instruyó a los participantes para que no comieran ni bebieran nada más que agua, y que no realizaran ningún ejercicio extenuante 2 h ni fumaran 30 min antes de que se tomara una muestra de sangre.
Cinco investigadores capacitados extrajeron las muestras de sangre entre las 7 am y las 9 am en un laboratorio experimental.
Se instruyó a las enfermeras para que tomaran una muestra de sangre en el momento conveniente.
La sangre se recolectó usando tubos de recolección de sangre al vacío (Hubei Jin Xing Technology Co. Wuhan) y se envió a un laboratorio de endocrinología para análisis bioquímicos sin costo para los participantes (Laboratorio de Endocrinología, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Dr. Z.X.
guía).
Las muestras de sangre se centrifugaron a 4000 rpm durante 2 min para obtener un sobrenadante claro.
El cortisol en sangre se midió usando un inmunoensayo con detección de quimioluminiscencia (ADVIA Centaur XP Immunoassay System, Siemens, Alemania).
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La sangre se utilizó para evaluar el nivel de cortisol de las enfermeras antes e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jingping Zhang, Cental South University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 20150131
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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