- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02158871
Konsekvensstudie av utdanning om psykisk helse på arbeidsplassen om tidlig intervensjon for helsepersonell med psykiske helseproblemer
15. mars 2016 oppdatert av: McMaster University
Beyond Silence: Sammenligning av virkningen av kontaktbasert utdanning med mental helseopplæring på tidlig intervensjon for helsepersonell med psykiske helseproblemer
Hensikten med denne studien er å sammenligne virkningen av et nytt arbeidsplassbasert peer-utdanningsprogram for psykisk helse med standardisert opplæring i mental helsekunnskap på tidlig intervensjon og støtte til helsepersonell med psykiske problemer.
Deltakere er helsearbeidere som melder seg frivillig til å delta i ett av de to tolvtimers gruppeutdanningsprogrammene.
Det er en hypotese om at det tilpassede "Beyond Silence" peer-utdanningsprogrammet ledet av trente ansatte med personlig erfaring med psykisk uhelse vil være mer effektivt for å redusere stigmaet knyttet til hjelp-søking og hjelp-oppsøkende angående psykisk uhelse i arbeidsplass.
Sammenligningsgruppen er et standardisert opplæringsprogram for mental helse og leseferdighet som har blitt implementert bredt i både Canada og rundt om i verden.
Endring i hjelpesøkende/hjelpesøkende atferd, kunnskap om psykisk helse og tro hos deltakerne vil bli vurdert med tre måneders mellomrom; før, etter og tre måneder etter den pedagogiske intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målutvalget på 200 ansatte deltakere vil bli rekruttert fra to helseorganisasjoner.
Beyond Silence-programmet er basert på prinsipper for kontaktbasert utdanning, og vil inkludere seks 1,5-2 timers personlige økter gjennomført annenhver uke, ispedd fem nettbaserte ressursøkter.
Mental Health First Aid-opplæringen er et standardisert, 12-timers evidensbasert opplæringsprogram for mental helsekunnskap som har blitt implementert i en rekke nasjonale og internasjonale miljøer.
Dette programmet tilbys vanligvis over to hele dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton Health Sciences
-
Hamilton, Ontario, Canada
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt (heltid, deltid eller kontrakt) i den deltakende helseorganisasjonen
- Villig og i stand til å delta på 12 timers trening utenom betalt arbeidstid
- Kunne forstå og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere opplæring i en av de to pedagogiske tilnærmingene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kontaktbasert psykisk helseopplæring
"Beyond Silence"-programmet er på 12 timer: seks 1,5-2 timers personlige gruppeøkter annenhver uke, pluss fem nettøkter mellom hver av de personlige øktene.
|
Pilotdata fra innledende faser av prosjektet og beste praksis-prinsipper i kontaktbasert opplæring og voksenopplæringsteori informert læreplandesign.
De seks personlige øktene bruker arbeidsplassbaserte vignetter for å skape refleksjon og diskusjon, bygge opp mental helsekunnskap, redusere stigma og fremme kommunikasjons- og mestringsutvikling.
De virtuelle øktene bruker en sikker nettbasert diskusjonstavle slik at deltakerne kan utforske relevante nettressurser.
Alle økter vil bli ledet av trente peer pedagoger; ansatte som personlig har opplevd psykisk dårlig helse og bedring og blir sett på som troverdige ledere i organisasjonen.
De vil bli rekruttert og opplært til å effektivt undervise i innholdet, dele personlige erfaringer og legge til rette for diskusjon.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Opplæring i mental helse
«Psykisk helse-førstehjelp»-trening består av tolv timers standardisert, modulbasert opplæring i mental helse, som tilbys i gruppeformat.
Det vil bli tilbudt som 2 heldags treningsøkter (eller fire halvdagsøkter).
|
MHFA er et standardisert, tolv timers utdanningsprogram designet for å lære deltakerne hvordan de kan gjenkjenne de tidlige varseltegnene på psykisk sykdom, hvordan de kan gi førstehjelp til noen i en psykisk helsekrise, og hvordan de kan støtte mennesker som utvikler psykiske problemer.
Det er en evidensbasert tilnærming som har sin opprinnelse i Australia, men som blir implementert over hele Canada, under ledelse av Mental Health Commission of Canada.
Ledelse av MHFA vil bli gitt av en ansatt i hver organisasjon som har blitt opplært gjennom det 5-dagers nasjonale MHFA-instruktøropplæringsprogrammet.
Instruktøren deler ingen personlige erfaringer med psykiske problemer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i hjelpesøkende atferd
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere om de har tilgang til noen tjenester fra en liste over 10 alternativer for helse, arbeidsplass og samfunnstjenester.
Spørsmål angående tjenesteutnyttelse er tilpasset fra 2012/2012 Canadian Community Health-undersøkelsen, for å gi en befolkningsreferanse, pluss flere arbeidsrelaterte tjenester (f.
EAP, union) legges til som et alternativ.
Deltakerne kan støtte mer enn én av atferdene, og en summativ poengsum for antall atferd vil bli brukt for å måle endring i hjelpesøking.
|
Baseline, post-intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i hjelpe-oppsøkende atferd
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Egenmelding om personlig kontakt med medarbeider om psykiske problemer (ja/nei), og eventuell kontakt siste 6 måneder (ja/nei).
Hvis det fantes kontakt, vil deltakerne bli spurt om de har gitt hjelp til medarbeideren, og i så fall identifisere typen hjelp fra en liste med 10 mulige alternativer.
Listen over "oppsøkende" atferd var basert på evaluering av førstehjelpsprogrammet for mental helse (f.eks.
«brukte tid på å lytte til problem», «anbefale profesjonell hjelp»), med en tilpasning til å inkludere flere arbeidsspesifikke alternativer (f.eks. «anbefal EAP», «tilbys assistanse med arbeidsoppgaver»).
Deltakerne inviteres til å sjekke all atferd som gjelder (med et åpent alternativ), og poengsummen er basert på ett poeng per handling, med en summativ poengsum som brukes til å spore endring.
I tillegg til atferdslisten vil deltakerne bli bedt om å vurdere selvtilliten til å gi hjelp på en 7-punkts Likert-skala.
|
Baseline, post-intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i grad av stigma mot medarbeidere med en psykisk lidelse
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Mental Health Commission of Canada Opening Minds Scale for Healthcare Providers vil bli brukt; et 20-elements spørreskjema designet for å evaluere holdningene til helsepersonell til mennesker med psykiske lidelser.
Verktøyet har god intern konsistens (α=.82), og tilfredsstillende test-retest reliabilitet (ICC=.66),
med begrenset innvirkning av sosial ønskelighet.
|
Baseline, post-intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i mental helse literacy
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Fire vignetter av ansatte med psykiske problemer på arbeidsplassen vil bli brukt for å vurdere bevissthet om problemer og når/hvordan man skal reagere på disse problemene på arbeidsplassen.
Vignettene er tilpasset en helsearbeidsplass basert på en gjennomgang av vignetter rapportert i litteraturen, samt analyse av sentrale problemstillinger rapportert i pilotfasen av studien.
Vignetter vil inkludere forskjeller i kjønn, natur og alvorlighetsgrad av sykdom, og en 7-punkts Likert-skala fra nybegynner til ekspert vil bli brukt for å spore nøkkeldimensjoner av leseferdighet, inkludert opplevd kunnskap om tilstanden, hva man skal si/gjøre og hvilke ressurser man har tilgang til. .
|
Baseline, post-intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i holdninger til profesjonell hjelp-søking for psykiske problemer
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-short form (ATSPPHS), en undersøkelse med 10 spørsmål som bruker en firepunkts Likert-skalasvar vil bli brukt til å spore tro og hensikt om å søke profesjonell hjelp.
Det er en mye brukt skala med god intern konsistens (α=.78), og kriterievaliditet støttet av koblinger mellom skalaskår og bruk av psykisk helsevern.
|
Baseline, post-intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MBSi14-385
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykisk helsesvikt
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
Kliniske studier på Beyond Silence
-
McMaster UniversityPublic Health Agency of Canada (PHAC)Aktiv, ikke rekrutterendePosttraumatisk stresslidelse | Psykisk stress | Psykisk helseproblem | Moralsk skadeCanada
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater
-
University of California, DavisRockefeller UniversityFullført
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); The Cancer Registry of Greater California og andre samarbeidspartnereRekrutteringHode- og nakkekreft | Munnkreft | Orofaryngeal kreftForente stater
-
Duke UniversityFullførtMultippelt myelom | Kronisk lymfatisk leukemiForente stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedHar ikke rekruttert ennå
-
Koç UniversityRekrutteringSorglidelse, langvarigTyrkia
-
Lawson Health Research InstituteHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Livskvalitet | Grønn stær | Søvnforstyrrelse | AngstCanada
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatHar ikke rekruttert ennå