Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanningsprogram for å forbedre hjertesviktresultater hos voksne som bor i landlige områder (REMOTE-HF)

6. juni 2013 oppdatert av: University of California, San Francisco

Forbedring av egenomsorgsatferd og resultater hos landlige pasienter med hjertesvikt

Hjertesviktpasienter som bor i landlige områder har vanligvis ikke tilstrekkelig tilgang til formelle hjertesviktbehandlingsprogrammer. Denne studien vil sammenligne to versjoner av en pedagogisk intervensjon rettet mot å forbedre egenomsorgshåndteringsteknikker blant individer med hjertesvikt som bor i landlige områder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt er en livstruende tilstand der hjertet ikke lenger kan pumpe nok blod til resten av kroppen. Det er viktig for personer med hjertesvikt å overvåke symptomene nøye og oppsøke lege når det er hensiktsmessig. Hevelse og vektøkning er vanlige hjertesviktsymptomer som indikerer overflødig væskeansamling i kroppen og forverret hjertefunksjon. Nøye overvåking og respons på disse symptomene kan være en strategisk måte å forhindre forverring av hjertesvikt. Imidlertid ignorerer mange pasienter symptomer og er motvillige til å søke omsorg. Spesialiserte overvåkingsprogrammer kan hjelpe hjertesviktpasienter til å reagere mer hensiktsmessig på symptomene deres.

Tradisjonelt har hjertesviktpasienter som bor i landlige områder hatt begrenset tilgang til formelle overvåkingsprogrammer. Fluid Watchers er et program utviklet for å hjelpe hjertesviktpasienter som bor i landlige områder med å forbedre selvbehandling av symptomer, spesielt overflødig væskeansamling. Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til to versjoner av Fluid Watchers for å forbedre sykehusinnleggelsen og dødsraten for personer med hjertesvikt som bor i landlige områder.

I denne 2-årige studien vil 710 deltakere bli tilfeldig tildelt enten Fluid Watchers LITE-programmet, Fluid Watchers PLUS-programmet eller en vanlig kontrollgruppe. Enkeltpersoner i begge Fluid Watchers-gruppene vil delta på en en-til-en pedagogisk økt som vil inkludere hjertesviktrådgivning og informasjon om egenovervåking og omsorgssøkende strategier. Deltakere i PLUSS-programmet vil motta ytterligere rådgivning, lydbånd og oppfølgingstelefoner hver annen uke. Alle deltakere vil registrere egenkontroll etterlevelse og kontakt med helsepersonell. Resultatmål vil bli vurdert under enten klinikk eller hjemmebesøk ved studiestart og måned 3, 12 og 24, og vil inkludere antall akuttmottaksbesøk, antall legebesøk, alvorlighetsgrad av hjertesvikt og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

614

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40526
        • University of Kentucky
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89523
        • Washoe Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på sykehus for hjertesvikt i 6 måneder før studiestart
  • Kunne lese og skrive engelsk
  • Bor selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende deltakelse i et program for behandling av hjertesvikt
  • Nedsatt kognisjon
  • Alvorlig komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Fluid Watchers LITE-program
Pasienter i Fluid Watchers LITE vil få rådgivning om HF og egenkontroll, og coaching om omsorgssøk. De vil motta skriftlig materiale, dagbok, vekt og telefonoppfølging for å svare på spørsmål de måtte ha om undervisningsøkten.
Eksperimentell: 2
Fluid Watchers PLUS-program
Pasienter i Fluid Watchers PLUS vil få rådgivning om HF og egenkontroll, og coaching om omsorgssøk. De vil motta skriftlig materiale, dagbok, vekt, lydbånd fra økten og telefonoppfølging. Deltakere i PLUS-programmet vil motta ytterligere rådgivning, lydbånd og oppfølgingstelefoner hver annen uke sammenlignet med deltakere i LITE-programmet.
Ingen inngripen: 3
Vanlig omsorgskontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt og hjertedødelighet
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertesviktrelaterte akuttmottaksbesøk (uten sykehusinnleggelse)
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2
Uplanlagte legebesøk
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2
Alvorlighetsgrad av hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] klasse og natriuretisk peptid i hjernen)
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2
Livskvalitet
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen A. Dracup, DNSc, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 423
  • R01HL083176 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01HL083176-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesvikt, kongestiv

Kliniske studier på Fluid Watchers LITE pedagogisk intervensjon

Abonnere