Klinisk studie for å sammenligne farmakokinetiske egenskaper og sikkerhet mellom CKD-357 og D578 hos friske frivillige

[Inklusjonskriterier]

1. En sunn voksen hvis alder er over 19 år ved besøk for innledende screeningtest
2. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 17,5~30,5 kg/m^2 og kroppsvekten må være over 55 kg (kroppsmasseindeks (BMI) = vekt (kg) / høyde (m)^2)
3. En person uten medfødt eller kronisk sykdom på tre år, ingen historie med symptomer i intern behandling, eller ingen kunnskap på området
4. På grunn av legemidlenes spesielle egenskaper må deltakerne være kvalifisert til å gjøre den kliniske screeningen etter å ha undersøkt gjennom hematologisk test og blodkjemianalyse, urinprøve, viral/bakteriell test, elektrokardiogram (EKG) og etc.
5. Deltakerne må være frivillige og signere på et informert samtykkedokument bevist av Chonbuk National University IRB før de blir med i en studie for å vise at han ble informert om formålet med testene og de spesielle egenskapene til legemidler.
6. Deltakerne må ha evne og vilje til å delta gjennom hele forsøket

[Ekskluderingskriterier]

1. En person som hadde en historie eller symptomer på klinisk bevisst blod, nyre, intern sekresjon, respiratorisk, gastrointestinal, urinveis-, kardiovaskulær, lever-, mental-, nervøs- eller allergisk (unntatt subkliniske sesongmessige allergier som ikke behandles ved injeksjon) sykdom.
2. Som har hatt gastrointestinal relatert sykdom som kan påvirkes medikamentabsorpsjon (øsofagus achalasia, esophagostenosis, esophageal sykdom eller Crohns sykdom) eller operasjoner (bortsett fra en enkel blindtarmsoperasjon eller herniotomi)

3. Som hadde følgende resultater etter undersøkelse

   en. ALT eller AST > to ganger høyere enn normal verdi

4. Som konstant inntar 210 g/uke alkohol innen 6 måneder etter screeningen. (en kopp øl (5 %) (250 mL) = 10 g, en shot soju (20 %) (50 mL) = 8 g, et glass vin (!2 %) (125 mL) = 12 g)
5. Som deltok andre kliniske tester eller tok testende bioekvivalensmedisiner i 3 måneder før den første kliniske legemiddelutprøvingen.
6. hvis blodtrykk < 100 eller ≥ 140 (systolisk blodtrykk) eller < 70 eller ≥ 90 (diastolisk blodtrykk)
7. Som hadde en sykehistorie med alkohol- og narkotikamisbruk.
8. Hvem hadde tatt et medikament som har en kontroll over metabolsk hastighet (aktivering eller hemming) i 30 dager før første opptak av klinisk testing durg.
9. Hvem røyker mer enn 20 sigaretter per dag innen 6 måneder etter screeningen
10. Som tok reseptbelagte legemidler eller reseptfrie legemidler i løpet av 10 dager før du tok det aller første kliniske testmedikamentet.
11. Hvem deltok i fullblodsdonasjon i 2 måneder før første gangs bruk av legemidler eller blodplatedonasjoner i 1 måned før første gang til klinisk testing av legemidler
12. Hvem som har en potent til å øke en fare ved å delta i de kliniske forsøkene eller sho kan avbryte tolkningen av testresultater ved å ha alvorlig eller kronisk medisinsk og mental status eller ha problemer med resultatene av screeningundersøkelsen.
13. Hvem har en historie med ekstrem følsomhet for sammensetningen av stoffet
14. Hvem har blødningstendenser (nylig traumer, nylig kirurgi, koagulasjonsforstyrrelser, nylig gastrointestinale blødninger) og er planlagt for operasjon innen en måned
15. Hvem har en potent å øke en fare for å slå hjertet sakte som symptom på bradykardi og dyspné
16. Som hadde en medisinsk historie med hyperuricacidemia og giktartritt
17. Hvem har en gravid eller potensielt gravid.
18. En person som av forskerne ikke er funnet uegnet til å delta i denne testen