Klinisk undersøgelse for at sammenligne farmakokinetiske egenskaber og sikkerhed mellem CKD-357 og D578 hos raske frivillige

[Inklusionskriterier]

1. En sund voksen, hvis alder er over 19 år, når han besøger den første screeningstest
2. Body mass index (BMI) mellem 17,5~30,5 kg/m^2 og kropsvægten skal være over 55 kg (Body Mass Index (BMI) = vægt (kg) / højde (m)^2)
3. En person uden medfødt eller kronisk sygdom i tre år, ingen historie med symptomer i intern behandling eller ingen viden på området
4. På grund af lægemidlers særlige karakteristika skal deltagerne være kvalificerede til at foretage den kliniske screening efter at være undersøgt gennem hæmatologisk test og blodkemianalyse, urinprøve, viral/bakteriel test, elektrokardiogrammet (EKG) mv.
5. Deltagerne skal være frivillige og underskrive et informeret samtykkedokument bevist af Chonbuk National University IRB, før de tilslutter sig en undersøgelse for at vise, at han blev informeret om formålet med tests og de særlige karakteristika ved lægemidler.
6. Deltagerne skal have evne og vilje til at deltage gennem hele forsøget

[Ekskluderingskriterier]

1. En person, der har haft en historie eller symptomer på klinisk bevidsthed om blod, nyre, intern sekretion, luftvejs-, gastrointestinale, urinvejs-, kardiovaskulær-, lever-, mental-, nervøs- eller allergisk (undtagen subkliniske sæsonbestemte allergier, der ikke behandles ved injektion) sygdom.
2. Hvem har en historie med mave-tarm-relateret sygdom, som kan påvirkes lægemiddelabsorptionen (esophageal achalasia, esophagostenosis, esophageal sygdom eller Crohns sygdom) eller operationer (undtagen en simpel blindtarmsoperation eller herniotomi)

3. Hvem havde følgende resultater efter undersøgelse

   en. ALT eller AST > to gange højere end normal værdi

4. Som konstant indtager 210 g/uge alkohol inden for 6 måneder efter screeningen. (en kop øl (5%) (250 ml) = 10 g, et skud soju (20%) (50 ml) = 8 g, et glas vin (!2%) (125 ml) = 12g)
5. Hvem deltog i andre kliniske test eller tog testende bioækvivalenslægemidler i 3 måneder før det første kliniske lægemiddelforsøg.
6. Hvis blodtryk < 100 eller ≥ 140 (systolisk blodtryk) eller < 70 eller ≥ 90 (diastolisk blodtryk)
7. Som havde en sygehistorie med alkohol- og stofmisbrug.
8. Hvem havde taget et lægemiddel, der har en kontrol af metabolisk hastighed (aktivering eller hæmning) i 30 dage før den første indtagelse af kliniske test durg.
9. Hvem ryger mere end 20 cigaretter om dagen inden for 6 måneder efter screeningen
10. Hvem tog ordineret medicin eller håndkøbsmedicin i 10 dage før indtagelse af det allerførste kliniske teststof.
11. Hvem deltog i fuldblodsdonation i 2 måneder før den første indtagelse af lægemidler til klinisk afprøvning eller blodpladedonationer i 1 måned før den første indtagelse af lægemidler til klinisk afprøvning
12. Hvem har en potent til at øge en fare ved at deltage i de kliniske forsøg eller sho kan afbryde fortolkning af testresultater ved at have alvorlig eller kronisk medicinsk og mental status eller have problemer med resultaterne af screeningsundersøgelsen.
13. Hvem har en historie med en ekstrem følsomhed af sammensætningen af ​​lægemidlet
14. Hvem har blødningstendenser (for nyligt traumer, nyligt opereret, koagulationsforstyrrelser, nylig gastrointestinale blødninger) og er planlagt til operation inden for en måned
15. Hvem har en potent til at øge en fare for at slå hjerte langsomt som symptom på bradykardi og dyspnø
16. Som havde en sygehistorie med hyperuricacidæmi og urinsyregigt
17. Hvem har en gravid eller potentielt gravid.
18. En person, som ikke er fastslået uegnet til at deltage i denne test af forskerne