Effekten av amniotiske membraner i kompleks genitourinær rekonstruksjon

Urinfistler i pediatriske og voksne populasjoner utgjør betydelige kirurgiske og økonomiske utfordringer. Disse inkluderer uretrokutane og vesikokutane fistler, som dessverre er vanlig hos etterforskernes pasienter med henholdsvis hypospadi og blæreeksstrofi. Uretrokutan fistel er den vanligste komplikasjonen etter kirurgisk reparasjon av hypospadier med en forekomst på 4-25 %. Denne høye komplikasjonsraten er spesielt problematisk ettersom disse fistlene en gang dannet ofte gjentar seg og krever flere kirurgiske reparasjoner, noe som resulterer i potensielt skadelige fysiske og psykologiske konsekvenser for unge pasienter. Vesikokutane fistler utvikler seg hos pasienter med blæreeksstrofi med en estimert hastighet på 20 % etter kirurgi som har som mål å gjøre disse pasientene kontinent ved å krysse blærehalsen og skape en kateteriserbar kanal. Små, enkle fistler kan primært repareres, men større, flere eller tilbakevendende fistler må lukkes i lag. Lagdelte lukkinger har vist seg å ha høyere suksessrate ved bruk av ytterligere vevslags refistuliseringshastighet inkludert lokale og fjerne vevstransplantater, som legger til tid og sykelighet til kirurgiske reparasjoner.

Fosterhinner har vist seg å øke tilheling i kroniske sår som kronisk venøs stase og diabetiske sår og har blitt brukt i fistelreparasjoner. Grafix og Stravix er henholdsvis frosne, konserverte placentamembraner og Wharton's Jelly, som har høye mengder levedyktige mesenkymale stamceller (MSC), som tilfører vevsheling. Etterforskerne mener disse membranene kan brukes som et strukturelt lag i fistelreparasjoner, hypospadiereparasjoner og blærehalslukkinger for å behandle eksisterende fistler og forhindre fisteldannelse i den primære reparasjonssettingen.

1. Dette er en prospektiv studie som undersøker pasienter med hypospadi som vil bli vurdert for reparasjon ved bruk av fosterhinne. Reparasjon av fistel med graftvev er standardbehandling.

2. Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert i et klinikkbesøk med en av medetterforskerne.

   en. Pasienten vil få samtykke og gjennomgå en reparasjon ved bruk av fosterhinnemembraner i fistelstedet eller primær reparasjon etter operasjonskirurgens skjønn. Bruk av forskjellige reparasjonsteknikker er standard pleie, men bruk av frosne bevarte placentamembraner er studiematerialet. Størrelsen på produktet vil bli bestemt av det kirurgiske behovet på reparasjonstidspunktet.

3. Pasienten vil bli utskrevet og gis rutinemessig postoperativ behandling og ses om ca. 2 uker per standard av are.
4. Dersom deltakeren mislykkes i reparasjon av deltakerens fistel, vil ikke deltakeren bli tilbudt gjentatt reparasjon med fosterhinnene. Andre former for kirurgi kan imidlertid tilbys.