Эффективность амниотических мембран при комплексной реконструкции мочеполовой системы

Мочевые свищи у детей и взрослых представляют собой серьезные хирургические и экономические проблемы. К ним относятся уретро-кожные и везико-кожные свищи, которые, к сожалению, часто встречаются у пациентов с гипоспадией и экстрофией мочевого пузыря, соответственно. Уретро-кожный свищ является наиболее частым осложнением хирургического лечения гипоспадии с частотой 4-25%. Этот высокий уровень осложнений особенно проблематичен, поскольку эти однажды сформированные свищи часто рецидивируют, требуя многократных хирургических вмешательств, что приводит к потенциально опасным физическим и психологическим последствиям для молодых пациентов. Пузырно-кожные свищи развиваются у пациентов с экстрофией мочевого пузыря примерно в 20% случаев после операции, направленной на то, чтобы заставить этих пациентов удержаться, путем рассечения шейки мочевого пузыря и создания катетеризируемого канала. Небольшие простые свищи могут быть устранены в первую очередь, однако более крупные, множественные или рецидивирующие свищи должны закрываться послойно. Было обнаружено, что послойное закрытие имеет более высокие показатели успеха, что было продемонстрировано с использованием дополнительных слоев ткани, включая частоту рефистулизации, включая местные и отдаленные трансплантаты тканей, которые увеличивают время и болезненность хирургического ремонта.

Было показано, что амниотические мембраны ускоряют заживление хронических ран, таких как хронический венозный застой и диабетические язвы, и используются для лечения свищей. Grafix и Stravix представляют собой замороженные консервированные плацентарные мембраны и Wharton's Jelly, соответственно, которые содержат большое количество жизнеспособных мезенхимальных стволовых клеток (МСК), которые способствуют заживлению тканей. Исследователи считают, что эти мембраны можно использовать в качестве структурного слоя при пластике свищей, гипоспадии и закрытии шейки мочевого пузыря для лечения существующих свищей и предотвращения образования свищей в условиях первичной пластики.

1. Это проспективное исследование, посвященное изучению пациентов с гипоспадией, будет рассмотрено для восстановления с использованием амниотических мембран. Исправление фистулы трансплантатом является стандартным лечением.

2. Подходящие пациенты будут определены во время визита в клинику с одним из соисследователей.

   а. Пациент получит согласие и подвергнется восстановлению с использованием амниотических мембран в месте свища или первичному восстановлению по усмотрению оперирующего хирурга. Использование различных методов репарации является стандартом лечения, однако материалом для исследования является использование замороженных консервированных плацентарных оболочек. Размер продукта будет определяться хирургической потребностью во время ремонта.

3. Пациент будет выписан с обычным послеоперационным уходом и осмотрен примерно через 2 недели в соответствии со стандартом.
4. Если участнику не удается восстановить фистулу участника, участнику не будет предложено повторное восстановление с использованием амниотических мембран. Однако могут быть предложены другие формы хирургии.