Eficácia das membranas amnióticas na reconstrução geniturinária complexa

As fístulas urinárias nas populações pediátrica e adulta apresentam desafios cirúrgicos e econômicos significativos. Estes incluem fístulas uretrocutâneas e vesicocutâneas, que infelizmente são comuns nos pacientes dos investigadores com hipospádia e extrofia da bexiga, respectivamente. A fístula uretrocutânea é a complicação mais comum após o reparo cirúrgico de hipospádias com uma incidência de 4-25%. Essa alta taxa de complicações é especialmente problemática, pois essas fístulas, uma vez formadas, costumam recorrer, exigindo vários reparos cirúrgicos, resultando em consequências físicas e psicológicas potencialmente prejudiciais em pacientes jovens. As fístulas vesicocutâneas se desenvolvem em pacientes com extrofia vesical em uma taxa estimada de 20% após a cirurgia destinada a tornar esses pacientes continentes por meio da transecção do colo vesical e da criação de um canal cateterizável. Fístulas pequenas e simples podem ser reparadas principalmente, porém fístulas maiores, múltiplas ou recorrentes devem ser fechadas em camadas. Verificou-se que os fechamentos em camadas têm taxas de sucesso mais altas com o uso de taxas adicionais de reistulização de camadas de tecido, incluindo enxertos de tecidos locais e distantes, que adicionam tempo e morbidade aos reparos cirúrgicos.

Foi demonstrado que as membranas amnióticas aumentam a cicatrização de feridas crônicas, como estase venosa crônica e úlceras diabéticas, e têm sido usadas em reparos de fístulas. Grafix e Stravix são membranas placentárias preservadas congeladas e geléia de Wharton, respectivamente, que possuem grandes quantidades de células-tronco mesenquimais viáveis ​​(MSCs), que contribuem para a cicatrização dos tecidos. Os investigadores acreditam que essas membranas podem ser usadas como uma camada estrutural em reparos de fístulas, reparos de hipospádias e fechamentos do colo da bexiga para tratar fístulas existentes e prevenir a formação de fístulas no cenário de reparo primário.

1. Este é um estudo prospectivo que examina pacientes com hipospádia que serão considerados para reparo com o uso de membranas amnióticas. O reparo da fístula com enxerto de tecido é o tratamento padrão.

2. Os pacientes elegíveis serão identificados em uma visita clínica com um dos co-investigadores.

   a. O paciente será consentido e submetido a um reparo usando membranas amnióticas no local da fístula ou reparo primário a critério do cirurgião. O uso de diferentes técnicas de reparo é o padrão de cuidado, no entanto, o uso de membranas placentárias preservadas congeladas é o material de estudo. O tamanho do produto será determinado pela necessidade cirúrgica no momento do reparo.

3. O paciente receberá alta, receberá cuidados pós-operatórios de rotina e será examinado em aproximadamente 2 semanas por padrão.
4. Se o participante falhar no reparo da fístula do participante, não será oferecido ao participante um reparo repetido com as membranas amnióticas. Outras formas de cirurgia podem ser oferecidas, no entanto.