Efficacia delle membrane amniotiche nella ricostruzione genitourinaria complessa

Le fistole urinarie nelle popolazioni pediatriche e adulte presentano sfide chirurgiche ed economiche significative. Questi includono fistole uretrocutanee e vescicocutanee, che sono purtroppo comuni nei pazienti dei ricercatori con ipospadia ed estrofia della vescica, rispettivamente. La fistola uretrocutanea è la complicanza più comune dopo la riparazione chirurgica dell'ipospadia con un'incidenza del 4-25%. Questo alto tasso di complicanze è particolarmente problematico in quanto queste fistole una volta formate spesso si ripresentano richiedendo più riparazioni chirurgiche con conseguenti conseguenze fisiche e psicologiche potenzialmente dannose sui giovani pazienti. Le fistole vescicocutanee si sviluppano nei pazienti con estrofia vescicale ad un tasso stimato del 20% dopo un intervento chirurgico volto a rendere continenti questi pazienti transettando il collo vescicale e creando un canale cateterizzabile. Le fistole piccole e semplici possono essere principalmente riparate, tuttavia le fistole più grandi, multiple o ricorrenti devono essere chiuse a strati. È stato dimostrato che le chiusure a strati hanno percentuali di successo più elevate con l'utilizzo di tassi di rifistulizzazione di strati di tessuto aggiuntivi, inclusi innesti di tessuto locali e distanti, che aggiungono tempo e morbilità alle riparazioni chirurgiche.

È stato dimostrato che le membrane amniotiche aumentano la guarigione delle ferite croniche come la stasi venosa cronica e le ulcere diabetiche e sono state utilizzate nelle riparazioni delle fistole. Grafix e Stravix sono membrane placentari conservate congelate e gelatina di Wharton, rispettivamente, che hanno elevate quantità di cellule staminali mesenchimali vitali (MSC), che contribuiscono alla guarigione dei tessuti. I ricercatori ritengono che queste membrane possano essere utilizzate come strato strutturale nelle riparazioni delle fistole, nelle riparazioni dell'ipospadia e nelle chiusure del collo della vescica per trattare le fistole esistenti e prevenire la formazione di fistole nel contesto della riparazione primaria.

1. Questo è uno studio prospettico che esamina i pazienti con ipospadia che verranno presi in considerazione per la riparazione con l'uso di membrane amniotiche. La riparazione della fistola con tessuto innestato è uno standard di cura.

2. I pazienti idonei saranno identificati in una visita clinica con uno dei co-ricercatori.

   UN. Il paziente sarà acconsentito e subirà una riparazione utilizzando membrane amniotiche all'interno del sito della fistola o riparazione primaria a discrezione del chirurgo operante. L'uso di diverse tecniche di riparazione è lo standard di cura, tuttavia, l'uso di membrane placentari conservate congelate è il materiale di studio. La dimensione del prodotto sarà determinata dalla necessità chirurgica al momento della riparazione.

3. Il paziente verrà dimesso, riceverà le cure postoperatorie di routine e sarà visitato in circa 2 settimane per standard di are.
4. Se il partecipante fallisce la riparazione della fistola del partecipante, al partecipante non verrà offerta una riparazione ripetuta con le membrane amniotiche. Tuttavia, possono essere offerte altre forme di intervento chirurgico.