羊膜在复杂泌尿生殖系统重建中的功效
羊膜对儿科和成人复杂泌尿生殖系统重建结果的影响
研究概览
详细说明
儿科和成人的尿瘘提出了重大的手术和经济挑战。 这些包括尿道皮肤瘘和膀胱皮肤瘘,不幸的是,这在研究人员的尿道下裂和膀胱外翻患者中很常见。 尿道皮肤瘘是尿道下裂手术修复后最常见的并发症,发生率为 4-25%。 这种高并发症率尤其成问题,因为这些瘘管一旦形成,往往会复发,需要多次手术修复,从而对年轻患者造成潜在的身体和心理伤害。 膀胱外翻患者在接受旨在通过横切膀胱颈并创建可导尿管通道来使这些患者自便的手术后,估计有 20% 发生膀胱皮肤瘘管。 小的、简单的瘘管可以初步修复,但较大的、多发的或复发的瘘管必须分层闭合。 已发现分层闭合具有更高的成功率,这已被证明使用额外的组织层再造瘘率,包括局部和远处的组织移植物,这增加了手术修复的时间和发病率。
羊膜已被证明可以促进慢性伤口的愈合,例如慢性静脉淤滞和糖尿病性溃疡,并已用于瘘管修复。 Grafix 和 Stravix 分别是冷冻保存的胎盘膜和 Wharton's Jelly,它们含有大量可促进组织愈合的间充质干细胞 (MSC)。 研究人员认为,这些膜可用作瘘管修复、尿道下裂修复和膀胱颈闭合术中的结构层,以治疗现有瘘管并防止在初级修复环境中形成瘘管。
- 这是一项检查尿道下裂患者的前瞻性研究,将考虑使用羊膜进行修复。 用移植组织修复瘘管是标准治疗。
符合条件的患者将在与其中一名共同研究者的门诊就诊中确定。
A。 患者将获得同意,并根据手术外科医生的判断,在瘘管部位使用羊膜进行修复或初次修复。 使用不同的修复技术是标准护理,然而,使用冷冻保存的胎盘膜是研究材料。 产品的尺寸将根据修复时的手术需要而定。
- 患者将出院并接受常规的术后护理,并在大约 2 周内按照手术标准进行观察。
- 如果参与者的瘘管修复失败,将不会向参与者提供羊膜重复修复。 但是,可以提供其他形式的手术。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 6 个月 - 99 岁
- 正在接受具有尿瘘风险或已知尿瘘风险的外科手术
排除标准:
- 先前用羊膜修复失败
- 对冷冻保存液或消毒液敏感。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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羊膜泌尿生殖系统重建
接受羊膜泌尿生殖重建的患者
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参与者的泌尿生殖系统重建过程中将使用羊膜
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胎盘膜修复后复杂泌尿生殖系统重建的失败率。
大体时间:2年
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我们将评估使用保留的胎盘膜、Grafix 或 Stravix 进行手术修复的泌尿生殖器伤口复杂的患者。
他们将以标准的术后方式进行评估,以评估复杂泌尿生殖系统重建的手术修复失败,这将由狭窄复发、伤口裂开或瘘管复发来定义。
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heather DiCarlo, MD、The Johns Hopkins School of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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