Skuteczność błon owodniowych w kompleksowej rekonstrukcji układu moczowo-płciowego

Przetoki moczowe u dzieci i dorosłych stanowią poważne wyzwanie chirurgiczne i ekonomiczne. Należą do nich przetoki cewkowo-skórne i pęcherzowo-skórne, które są niestety częste u pacjentów badaczy odpowiednio ze spodziectwem i wynicowaniem pęcherza moczowego. Przetoka cewkowo-skórna jest najczęstszym powikłaniem po chirurgicznej naprawie spodziectwa z częstością 4-25%. Ten wysoki odsetek powikłań jest szczególnie problematyczny, ponieważ raz utworzone przetoki często nawracają, co wymaga wielu zabiegów chirurgicznych, co może mieć potencjalnie szkodliwe konsekwencje fizyczne i psychiczne u młodych pacjentów. Przetoki pęcherzowo-skórne rozwijają się u pacjentów z wynicowaniem pęcherza z szacunkową częstością 20% po operacji mającej na celu unieruchomienie tych pacjentów poprzez przecięcie szyi pęcherza i utworzenie cewnikowalnego kanału. Małe, proste przetoki można naprawić przede wszystkim, natomiast większe, mnogie lub nawracające przetoki należy zamykać warstwami. Stwierdzono, że warstwowe zamknięcia mają wyższy wskaźnik powodzenia przy użyciu dodatkowych warstw tkanek, w tym miejscowych i odległych przeszczepów tkanek, co wydłuża czas i zwiększa chorobowość napraw chirurgicznych.

Wykazano, że błony owodniowe przyspieszają gojenie ran przewlekłych, takich jak przewlekły zastój żylny i wrzody cukrzycowe, i były stosowane w naprawie przetok. Grafix i Stravix to odpowiednio zamrożone, zakonserwowane błony łożyskowe i galaretka Whartona, które zawierają duże ilości żywotnych mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC), które przyczyniają się do gojenia tkanek. Badacze uważają, że membrany te mogą być stosowane jako warstwa strukturalna w naprawach przetok, naprawach spodziectwa i zamykaniu szyi pęcherza moczowego w celu leczenia istniejących przetok i zapobiegania powstawaniu przetok w pierwotnych warunkach naprawczych.

1. Jest to badanie prospektywne, w którym badani będą pacjenci ze spodziectwem kwalifikowanym do naprawy z użyciem błon owodniowych. Naprawa przetoki przeszczepioną tkanką jest standardem postępowania.

2. Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani podczas wizyty w klinice z jednym ze współbadaczy.

   A. Pacjent uzyska zgodę i zostanie poddany zabiegowi naprawczemu z użyciem błon owodniowych w obrębie miejsca przetoki lub zabiegowi pierwotnemu według uznania chirurga operującego. Standardem jest stosowanie różnych technik naprawczych, jednak materiałem do badań jest użycie zamrożonych, zakonserwowanych błon łożyskowych. Rozmiar produktu zostanie określony na podstawie potrzeb chirurgicznych w momencie naprawy.

3. Pacjent zostanie wypisany ze szpitala i będzie objęty rutynową opieką pooperacyjną oraz zostanie przyjęty na wizytę za około 2 tygodnie zgodnie ze standardem are.
4. Jeśli uczestnikowi nie uda się naprawić przetoki uczestnika, uczestnikowi nie zostanie zaproponowana powtórna naprawa z błonami owodniowymi. Mogą być jednak oferowane inne formy operacji.