Eficacia de las membranas amnióticas en la reconstrucción genitourinaria compleja

Las fístulas urinarias en las poblaciones pediátrica y adulta presentan importantes desafíos quirúrgicos y económicos. Estos incluyen fístulas uretrocutáneas y vesicocutáneas, que lamentablemente son comunes en los pacientes de los investigadores con hipospadias y extrofia vesical, respectivamente. La fístula uretrocutánea es la complicación más frecuente tras la reparación quirúrgica del hipospadias con una incidencia del 4-25%. Esta alta tasa de complicaciones es especialmente problemática ya que estas fístulas, una vez formadas, a menudo recurren y requieren múltiples reparaciones quirúrgicas que tienen consecuencias físicas y psicológicas potencialmente dañinas en pacientes jóvenes. Las fístulas vesicocutáneas se desarrollan en pacientes con extrofia vesical a una tasa estimada del 20% después de la cirugía destinada a hacer que estos pacientes continen mediante la sección del cuello de la vejiga y la creación de un canal cateterizable. Las fístulas pequeñas y simples se pueden reparar principalmente, sin embargo, las fístulas más grandes, múltiples o recurrentes deben cerrarse en capas. Se ha encontrado que los cierres en capas tienen tasas de éxito más altas y se ha demostrado con el uso de capas de tejido adicionales para la tasa de refistulización, incluidos los injertos de tejido distantes y locales, que agregan tiempo y morbilidad a las reparaciones quirúrgicas.

Se ha demostrado que las membranas amnióticas aumentan la curación de heridas crónicas, como la estasis venosa crónica y las úlceras diabéticas, y se han utilizado en la reparación de fístulas. Grafix y Stravix son membranas placentarias conservadas congeladas y Wharton's Jelly, respectivamente, que tienen grandes cantidades de células madre mesenquimales (MSC) viables, que contribuyen a la cicatrización de los tejidos. Los investigadores creen que estas membranas se pueden usar como capa estructural en reparaciones de fístulas, reparaciones de hipospadias y cierres del cuello de la vejiga para tratar fístulas existentes y prevenir la formación de fístulas en el entorno de reparación primaria.

1. Este es un estudio prospectivo que examina a los pacientes con hipospadias que se considerarán para reparación con el uso de membranas amnióticas. La reparación de la fístula con tejido de injerto es el estándar de atención.

2. Los pacientes elegibles serán identificados en una visita a la clínica con uno de los coinvestigadores.

   a. El paciente será consentido y se someterá a una reparación utilizando membranas amnióticas dentro del sitio de la fístula o reparación primaria a discreción del cirujano que realiza la operación. El uso de diferentes técnicas de reparación es el estándar de atención, sin embargo, el uso de membranas placentarias conservadas congeladas es el material de estudio. El tamaño del producto estará determinado por la necesidad quirúrgica en el momento de la reparación.

3. El paciente será dado de alta, se le brindará atención posoperatoria de rutina y se lo verá en aproximadamente 2 semanas por estándar de área.
4. Si el participante falla en la reparación de la fístula del participante, no se le ofrecerá repetir la reparación con las membranas amnióticas. Sin embargo, se pueden ofrecer otras formas de cirugía.