複雑な泌尿生殖器再建における羊膜の有効性

小児および成人集団における尿瘻は、外科的および経済的な大きな課題を提示します。 これらには尿道皮膚瘻および膀胱皮膚瘻が含まれますが、これらは尿道下裂および膀胱外反症を有する研究者の患者に残念ながらよく見られます。 尿道皮膚瘻は、尿道下裂の外科的修復後の最も一般的な合併症であり、発生率は 4 ～ 25% です。 この高い合併症率は、一度形成されたこれらの瘻孔が再発することが多く、若い患者に潜在的に有害な身体的および心理的結果をもたらす複数の外科的修復を必要とするため、特に問題です. 膀胱外反症の患者では、膀胱頸部を横に切断し、カテーテル挿入可能なチャネルを作成することによってこれらの患者を自制させることを目的とした手術後に、膀胱皮膚瘻が推定 20% の割合で発生します。 小さくて単純な瘻孔は主に修復できますが、大きく、複数または再発する瘻孔は層状に閉じる必要があります。 層状の閉鎖は、外科的修復に時間と罹患率を追加する、局所および遠隔組織移植片を含む追加の組織層の再充填率を使用して実証された、より高い成功率を有することがわかっています。

羊膜は、慢性静脈うっ滞や糖尿病性潰瘍などの慢性創傷の治癒を促進することが示されており、瘻孔の修復に使用されています。 Grafix と Stravix はそれぞれ凍結保存された胎盤膜と Wharton's Jelly であり、組織の治癒を促進する実行可能な間葉系幹細胞 (MSC) を大量に含んでいます。 研究者らは、これらの膜が瘻孔修復、尿道下裂修復、膀胱頸部閉鎖の構造層として使用され、既存の瘻孔を治療し、一次修復環境での瘻形成を防止できると考えています。

1. これは、尿道下裂の患者を調べる前向き研究であり、羊膜の使用による修復が考慮されます。 移植組織による瘻孔の修復は、標準治療です。

2. 適格な患者は、共同治験責任医師の1人との診療所訪問で特定されます。

   a. 患者は同意を得て、瘻孔部位内の羊膜を使用した修復、または執刀医の裁量による一次修復を受ける。 さまざまな修復技術を使用することが標準的なケアですが、凍結保存された胎盤膜の使用が研究材料です。 製品のサイズは、修理時の手術の必要性によって決まります。

3. 患者は退院し、通常の術後ケアが提供され、標準的な時間あたり約2週間で診察されます。
4. 参加者が参加者の瘻孔の修復に失敗した場合、参加者は羊膜による繰り返しの修復を提供されません。 ただし、他の形態の手術が提供される場合があります。