Werkzaamheid van amnionmembranen bij complexe urogenitale reconstructie

Urinefistels bij pediatrische en volwassen populaties vormen aanzienlijke chirurgische en economische uitdagingen. Deze omvatten urethrocutane en vesicocutane fistels, die helaas vaak voorkomen bij de patiënten van de onderzoekers met respectievelijk hypospadie en blaasexstrofie. Urethrocutane fistel is de meest voorkomende complicatie na chirurgisch herstel van hypospadie met een incidentie van 4-25%. Dit hoge complicatiepercentage is vooral problematisch omdat deze fistels, eenmaal gevormd, vaak terugkeren en meerdere chirurgische reparaties vereisen, wat kan leiden tot mogelijk schadelijke fysieke en psychologische gevolgen voor jonge patiënten. Vesicocutane fistels ontwikkelen zich bij blaas-exstrofiepatiënten met een geschat percentage van 20% na een operatie die erop gericht is deze patiënten continent te maken door de blaashals door te snijden en een katheteriseerbaar kanaal te creëren. Kleine, eenvoudige fistels kunnen in de eerste plaats worden gerepareerd, maar grotere, meervoudige of terugkerende fistels moeten in lagen worden gesloten. Het is aangetoond dat gelaagde sluitingen hogere slagingspercentages hebben, zoals is aangetoond met het gebruik van extra weefsellagen, waaronder lokale en verre weefseltransplantaten, die tijd en morbiditeit toevoegen aan chirurgische reparaties.

Van vruchtwatervliezen is aangetoond dat ze de genezing van chronische wonden, zoals chronische veneuze stase en diabetische ulcera, bevorderen en worden gebruikt bij fistelreparaties. Grafix en Stravix zijn respectievelijk bevroren geconserveerde placentamembranen en Wharton's Jelly, die grote hoeveelheden levensvatbare mesenchymale stamcellen (MSC's) bevatten, die bijdragen aan weefselgenezing. De onderzoekers geloven dat deze membranen kunnen worden gebruikt als een structurele laag bij fistelreparaties, hypospadiereparaties en blaashalssluitingen om bestaande fistels te behandelen en fistelvorming te voorkomen in de primaire herstelsetting.

1. Dit is een prospectieve studie waarin patiënten met hypospadie worden onderzocht die in aanmerking komen voor herstel met behulp van vruchtwatervliezen. Het herstel van fistels met transplantaatweefsel is standaardbehandeling.

2. Patiënten die in aanmerking komen, zullen worden geïdentificeerd tijdens een bezoek aan de kliniek met een van de mede-onderzoekers.

   A. De patiënt zal toestemming krijgen en een reparatie ondergaan met behulp van vruchtvliezen in de fistelplaats of primaire reparatie naar goeddunken van de opererende chirurg. Het gebruik van verschillende hersteltechnieken is standaardzorg, maar het gebruik van ingevroren geconserveerde placentamembranen is het studiemateriaal. De maat van het product wordt bepaald door de chirurgische behoefte op het moment van reparatie.

3. De patiënt wordt ontslagen, krijgt routinematige postoperatieve zorg en wordt binnen ongeveer 2 weken per standaarddag gezien.
4. Als het herstel van de fistel van de deelnemer niet lukt, krijgt de deelnemer geen herhalingsherstel met het vruchtwater aangeboden. Andere vormen van chirurgie kunnen echter worden aangeboden.