Wirksamkeit von Amnionmembranen bei der komplexen Urogenitalrekonstruktion

Harnfisteln bei Kindern und Erwachsenen stellen erhebliche chirurgische und wirtschaftliche Herausforderungen dar. Dazu gehören urethrokutane und vesikokutane Fisteln, die bei den Patienten der Untersucher mit Hypospadie bzw. Blasenexstrophie leider häufig vorkommen. Die urethrokutane Fistel ist mit einer Inzidenz von 4–25 % die häufigste Komplikation nach chirurgischer Versorgung einer Hypospadie. Diese hohe Komplikationsrate ist besonders problematisch, da diese einmal gebildeten Fisteln häufig wiederkehren und mehrere chirurgische Reparaturen erfordern, was zu potenziell schädlichen physischen und psychischen Folgen für junge Patienten führen kann. Vesikokutane Fisteln entwickeln sich bei Patienten mit Blasenekstrophie mit einer geschätzten Rate von 20 % nach einer Operation, die darauf abzielt, diese Patienten durch Durchtrennung des Blasenhalses und Schaffung eines katheterisierbaren Kanals kontinent zu machen. Kleine, einfache Fisteln können primär repariert werden, größere, multiple oder rezidivierende Fisteln müssen jedoch schichtweise verschlossen werden. Es wurde festgestellt, dass geschichtete Verschlüsse höhere Erfolgsraten aufweisen, wenn zusätzliche Gewebeschichten verwendet werden, einschließlich lokaler und entfernter Gewebetransplantate, die Zeit und Morbidität für chirurgische Reparaturen erhöhen.

Es wurde gezeigt, dass Amnionmembranen die Heilung bei chronischen Wunden, wie einer chronischen venösen Stase und diabetischen Geschwüren, verbessern und wurden bei der Reparatur von Fisteln verwendet. Grafix und Stravix sind gefrorene konservierte Plazentamembranen bzw. Wharton's Jelly, die große Mengen lebensfähiger mesenchymaler Stammzellen (MSCs) enthalten, die zur Gewebeheilung beitragen. Die Forscher glauben, dass diese Membranen als strukturelle Schicht bei Fistelreparaturen, Hypospadiereparaturen und Blasenhalsverschlüssen verwendet werden können, um bestehende Fisteln zu behandeln und die Fistelbildung in der primären Reparatursituation zu verhindern.

1. Dies ist eine prospektive Studie, in der Patienten mit Hypospadie untersucht werden, die für eine Reparatur unter Verwendung von Amnionmembranen in Betracht gezogen werden. Die Reparatur der Fistel mit Transplantatgewebe ist Standardbehandlung.

2. Geeignete Patienten werden bei einem Klinikbesuch mit einem der Co-Prüfärzte identifiziert.

   A. Der Patient wird eingewilligt und nach Ermessen des operierenden Chirurgen einer Reparatur unter Verwendung von Amnionmembranen innerhalb der Fistelstelle oder einer primären Reparatur unterzogen. Die Verwendung verschiedener Reparaturtechniken ist Standard, jedoch ist die Verwendung von gefrorenen konservierten Plazentamembranen das Studienmaterial. Die Größe des Produkts wird durch die chirurgische Notwendigkeit zum Zeitpunkt der Reparatur bestimmt.

3. Der Patient wird entlassen, erhält eine routinemäßige postoperative Versorgung und wird in etwa 2 Wochen pro Tag untersucht.
4. Wenn die Reparatur der Fistel des Teilnehmers fehlschlägt, wird dem Teilnehmer keine erneute Reparatur mit den Amnionmembranen angeboten. Andere Formen der Operation können jedoch angeboten werden.