Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungespesialist-helsecoach konsulter modellstudie (PuSHCon)

30. oktober 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Pulmonalspesialist-helsecoach-konsultasjon (PuSHCon) modell for å forbedre tilgangen til spesialistkonsultasjon og mottak av anbefalt evidensbasert omsorg for sårbare pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og astma

Pulmonary Specialist-Health Coach Consultation (PuSHCon)-studien undersøker implementeringen av helsecoachassisterte konsultasjoner for å forbedre tilgangen til spesialistbehandling og implementering av spesialistanbefalinger for pasienter med KOLS, astma og astma KOLS-overlappingssyndrom (ACOS) for lavinntekt og sårbare pasienter sett på offentlige helseklinikker. Tre hundre og seksti (360) pasienter fra ti klinikker vil bli registrert i studien og randomisert på individnivå for å motta helsecoaching eller vanlig behandling; 180 pasienter vil motta vanlig behandling og 180 pasienter vil motta PuSHCon-modellen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens evidensbasert behandling for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og astma kan redusere sykdomsbyrden betydelig og forhindre akuttbesøk og sykehusinnleggelser, anslås det at 55 % av pasientene med KOLS ikke får all anbefalt behandling og at mindre enn 50 % av pasientene. pasienter med astma er godt kontrollert.

Den foreslåtte studien vil evaluere effektiviteten av en ny modell for konsultasjoner med pulmonal spesialist-helsecoach (PuSHCon) i dens evne til å øke tilgangen til spesialitetsanbefalinger og tilby evidensbasert omsorg for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og/ eller astma som mottar omsorg ved føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs). De spesifikke målene med studien er å sammenligne bruken av evidensbasert behandling og pasientrapporterte utfall 4 måneder etter konsultasjonen. I tillegg vil studien evaluere kostnaden per pasient i hver modell for å bestemme modellens effektivitet for å øke tilgangen og senke kostnadene.

Det første målet med å sammenligne bruken av evidensbasert omsorg vil bli målt som andelen veiledningsbaserte anbefalinger som til slutt mottas av pasientene. Det sekundære endepunktet for dette målet vil bli målt gjennom andelen pasienter som mottar retningslinjekonkordante medisiner 4 måneder etter konsultasjon sammenlignet med baseline.

Det andre målet med studien angående pasientrapporterte utfall vil primært bli målt gjennom endringen i KOLS og/eller astma-relaterte livskvalitetsmål fra baseline til 4 måneder etter konsultasjon. Det sekundære målet for dette målet vil se på endringer i KOLS og/eller astmaspesifikke symptomskåre.

Det tredje målet med studien er å vurdere effekten av denne modellen på tilgang til omsorg og omsorgskostnader. Tilgang vil bli målt ved å spore antall pasienter som fullfører en konsultasjon per måned. Kostnadene vil bli fastsatt ved å beregne tidsbruk per pasient, samt ved bruk av helsetjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Mission Neighborhood Health Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94102
        • Tom Waddell Urban Health Clinic
      • San Francisco, California, Forente stater, 94124
        • Southeast Health Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94102
        • St. Anthony Medical Clinic
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107
        • Potrero Hill Health Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Family Health Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Maxine Hall Health Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94122
        • Ocean Park Health Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94131
        • Castro Mission Health Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94134
        • Silver Avenue Family Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk eller spansktalende
  • Minst 18 år
  • Diagnostisert med astma eller KOLS
  • Opplever ukontrollerte symptomer eller eksacerbasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke planlegg å gå til primærhelsetjenesten på minst 3 måneder
  • Allerede engasjert i lungespesialistbehandling (definert som minst ett besøk i løpet av de siste 12 månedene)
  • Kognitiv dysfunksjon som ville forhindre interaksjon med en helsetrener
  • Ikke å ha en telefon som deltakeren kan nås på

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PuSHCon modell
En helsecoach vil kontakte pasienter med dårlig kontrollert astma eller kols. Helsecoach vil samle informasjon fra pasient og journal og gjennomgå saken med lungespesialist. Spesialisten vil gi anbefalinger til primærlegen basert på saksgjennomgangen; Spesialisten kan be om et personlig pasientbesøk ved behov. Helsecoachen vil følge opp primærlegen og støtte implementering av anbefalinger som primærlegen godtar,
Atferdsmessig: PushCon-modell
Lungespesialistkonsultasjon tilrettelagt av en utdannet helsecoach, som vil samle informasjon fra pasienten og journalen før konsultasjonen og vil bruke helsecoachingsferdigheter for å støtte implementering av anbefalt behandling.
Andre navn:
  • Lungespesialist-helsecoach konsultasjonsmodell
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter med dårlig kontrollert astma eller KOLS vil motta standardbehandling, som vanligvis betyr behandling innen primærhelsetjenesten. Studieteamet vil gi in-service økter om KOLS og astma retningslinjer til primærhelsepersonell i begge armer. Som i vanlig praksis kan en primærlege når som helst henvise en pasient til spesialkonsultasjon eller diagnostisk testing.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Omsorgsstandarden, som vanligvis betyr ledelse innen primærhelsetjenesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottak av Anbefalt Behandling
Tidsramme: 16 uker etter påmelding
Teller: Antall retningslinjebaserte anbefalinger implementert av pasienten; Nevner: Antall minimale anbefalinger basert på GOLD/GINA-retningslinjer
16 uker etter påmelding
Mottak av anbefalte medisiner
Tidsramme: 16 uker etter påmelding
Teller: Antall personer som mottar alle minimalt anbefalte medisiner basert på GOLD/GINA-retningslinjer; Nevner: Antall personer som er inkludert i studien
16 uker etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbyderaksept av anbefalt omsorg
Tidsramme: 16 uker etter påmelding
Antall anbefalinger i henhold til retningslinjer der behandleren tok handling (f.eks. foreskrev eller henviste pasienten til behandling); Nevner: Antall minimale anbefalinger basert på GOLD/GINA-retningslinjer
16 uker etter påmelding
Pasientrapportert sjukdomsspesifikk livskvalitet (for astma og KOLS) - Samlet poengsum
Tidsramme: 16 uker etter påmelding
Skår på St. George's Respiratory spørreskjema (total) med område 0-100, hvor 0 er høyest livskvalitet og 100 er lavest. (Fullstendig scoringsmanual finnes på: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 uker etter påmelding
Medikamentoverholdelse
Tidsramme: 16 uker etter påmelding
Antall og prosentandel pasienter som tok alle kontrollerende inhalatorer som foreskrevet i minst 5 av de siste 7 dagene
16 uker etter påmelding
Pasientrapportert kvalitet på behandling
Tidsramme: 16 uker etter påmelding
Gjennomsnittlig score på Pasientvurdering av Kronisk Sykdomsbehandling (PACIC) måleinstrument, med svaralternativer fra 1 (Nesten aldri) til 5 (Nesten alltid). Skalaen scores som et samlet gjennomsnitt (1-5), der høyere skår indikerer en hyppigere tilstedeværelse av høykvalitets behandling. Fire PACIC subskalaer (pasientaktivering, leveringssystem praksisdesign, målsetting/tilpasning, problemløsning/kontekstuell), samt oppfølging/koordinering er også representert ved gjennomsnitt av respektive elementer.
16 uker etter påmelding
Sykdomsspesifikke symptomer score (KOLS og astma)
Tidsramme: 16 uker etter påmelding
Skår på St. George's Respiratory Questionnaire (symptomunderskala) med område 0-100, hvor 0 er høyest livskvalitet og 100 er lavest. (Fullstendig poengsettingsmanual finnes på: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 uker etter påmelding
Andel av pasienter som deltok i undervisning om kronisk lungesykdom
Tidsramme: 16 uker etter påmelding
Numerator: Antall personer som deltar i minst én eksisterende ressurs som gruppeundervisning eller lungesykdomsomsorg; Denominator: Antall personer som er innskrevet i studien
16 uker etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R56HL143366-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01HL143366 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere