Estudo de Modelo de Consulta de Especialista em Saúde Pulmonar (PuSHCon)
30 de outubro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Modelo Pulmonary Specialist-Health Coach Consult (PuSHCon) para melhorar o acesso à consulta especializada e recebimento de cuidados recomendados baseados em evidências para pacientes vulneráveis com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e asma
O estudo Pulmonary Specialist-Health Coach Consultation (PuSHCon) examina a implementação de consultas assistidas por treinadores de saúde para melhorar o acesso a cuidados especializados e a implementação de recomendações especializadas para pacientes com DPOC, asma e síndrome de sobreposição de DPOC asma (ACOS) para baixa renda e pacientes vulneráveis atendidos em clínicas de saúde pública.
Trezentos e sessenta (360) pacientes de dez clínicas serão inscritos no estudo e randomizados em nível individual para receber treinamento de saúde ou cuidados habituais; 180 pacientes receberão cuidados habituais e 180 pacientes receberão o modelo PuSHCon.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os cuidados baseados em evidências para doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e asma possam reduzir substancialmente a carga da doença e evitar consultas de emergência e hospitalizações, estima-se que 55% dos pacientes com DPOC não recebam todos os cuidados recomendados e que menos de 50% dos pacientes com asma estão bem controlados.
O estudo proposto avaliará a eficácia de um novo modelo para consultas de especialista em saúde pulmonar (PuSHCon) em sua capacidade de aumentar o acesso a recomendações especializadas e a prestação de cuidados baseados em evidências para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e/ ou asma recebendo atendimento em centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs). Os objetivos específicos do estudo são comparar o uso de cuidados baseados em evidências e os resultados relatados pelo paciente 4 meses após a consulta. Além disso, o estudo avaliará o custo por paciente em cada modelo para determinar a eficácia do modelo em aumentar o acesso e diminuir o custo.
O primeiro objetivo de comparar o uso de cuidados baseados em evidências será medido como a proporção de recomendações baseadas em diretrizes que são finalmente recebidas pelos pacientes. O endpoint secundário para este objetivo será medido através da proporção de pacientes que receberam medicamentos de acordo com as diretrizes 4 meses após a consulta em comparação com a linha de base.
O segundo objetivo do estudo em relação aos resultados relatados pelo paciente será medido principalmente por meio da mudança nas medidas de qualidade de vida relacionadas à DPOC e/ou asma desde o início até 4 meses após a consulta. A medida secundária para este objetivo examinará as mudanças nos escores de sintomas específicos de DPOC e/ou asma.
O terceiro objetivo do estudo é avaliar o impacto deste modelo no acesso aos cuidados e no custo dos cuidados. O acesso será medido rastreando o número de pacientes que completam com sucesso uma consulta por mês. Os custos serão determinados pelo cálculo do tempo gasto por paciente, bem como pela utilização dos cuidados de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
328
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Mission Neighborhood Health Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- Tom Waddell Urban Health Clinic
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94124
- Southeast Health Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- St. Anthony Medical Clinic
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Potrero Hill Health Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Family Health Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Maxine Hall Health Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94122
- Ocean Park Health Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94131
- Castro Mission Health Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94134
- Silver Avenue Family Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês ou espanhol
- Pelo menos 18 anos de idade
- Diagnosticado com asma ou DPOC
- Experimentando sintomas descontrolados ou exacerbações
Critério de exclusão:
- Não planeja frequentar a clínica de cuidados primários por pelo menos 3 meses
- Já envolvido em cuidados de especialidade pulmonar (definido como pelo menos uma visita nos últimos 12 meses)
- Disfunção cognitiva que impediria a interação com um treinador de saúde
- Não ter um telefone no qual o participante possa ser encontrado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modelo PuSHCon
Um técnico de saúde entrará em contato com pacientes com asma mal controlada ou DPOC.
O técnico de saúde reunirá informações do paciente e do prontuário médico e revisará o caso com um especialista em doenças pulmonares.
O especialista fornecerá recomendações ao clínico geral com base na revisão do caso; o especialista pode solicitar uma visita pessoal ao paciente, se necessário.
O técnico de saúde acompanhará o clínico de cuidados primários e apoiará a implementação das recomendações que o clínico de cuidados primários aceita,
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Consulta de especialista pulmonar facilitada por um coach de saúde treinado, que coletará informações do paciente e do prontuário médico antes da consulta e usará habilidades de coaching de saúde para apoiar a implementação dos cuidados recomendados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Pacientes com asma mal controlada ou DPOC receberão o tratamento padrão, o que geralmente significa tratamento na atenção primária.
A equipe do estudo fornecerá sessões em serviço sobre diretrizes de DPOC e asma para médicos de cuidados primários em ambos os braços.
Como na prática padrão, um clínico geral pode encaminhar um paciente para consulta especializada ou teste de diagnóstico a qualquer momento.
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O padrão de atendimento, que geralmente significa gerenciamento na atenção primária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Receção dos Cuidados Recomendados
Prazo: 16 semanas após a inscrição
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Numerador: Número de recomendações baseadas em diretrizes implementadas pelo paciente; Denominador: Número de recomendações mínimas baseadas nas diretrizes GOLD/GINA
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16 semanas após a inscrição
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Receção de Medicamentos Recomendados
Prazo: 16 semanas após a inscrição
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Numerador: Número de pessoas que recebem todos os medicamentos mínimos recomendados de acordo com as diretrizes GOLD/GINA; Denominador: Número de pessoas inscritas no estudo
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16 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação do Prestador de Cuidados Recomendados
Prazo: 16 semanas após a inscrição
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Número de recomendações baseadas em diretrizes em que o prestador tomou ação (por exemplo, prescreveu ou encaminhou o paciente para cuidados); Denominador: Número de recomendações mínimas baseadas nas diretrizes GOLD/GINA
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16 semanas após a inscrição
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Qualidade de Vida Relacionada com a Doença Reportada pelo Doente (para Asma e DPOC) - Pontuação Global
Prazo: 16 semanas após a inscrição
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Pontuação no questionário respiratório de St. George (geral) com uma escala de 0-100, onde 0 representa a mais alta qualidade de vida e 100 a mais baixa.
(Manual completo de pontuação disponível em: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
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16 semanas após a inscrição
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Adesão à Medicação
Prazo: 16 semanas após a inscrição
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Número e percentagem de doentes que tomaram todos os inaladores de controlo conforme prescrito durante pelo menos 5 dos últimos 7 dias
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16 semanas após a inscrição
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Qualidade dos Cuidados Reportada pelo Paciente
Prazo: 16 semanas após a inscrição
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Pontuação média na medida de Avaliação do Doente sobre os Cuidados de Doença Crónica (PACIC), com opções de resposta que variam de 1 (Quase nunca) a 5 (Quase sempre).
A escala é pontuada como uma média global (1-5), com pontuações mais elevadas a indicar uma presença mais frequente de cuidados de alta qualidade.
Quatro subescalas do PACIC (ativação do doente, conceção da prática do sistema de prestação, definição de objetivos/adaptação, resolução de problemas/contextual), além do acompanhamento/coordenação, também são representadas através das médias dos respetivos itens.
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16 semanas após a inscrição
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Pontuação de Sintomas Específicos da Doença (DPOC & Asma)
Prazo: 16 semanas após a inscrição
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Pontuação no questionário respiratório de St. George (subescala de sintomas) com uma escala de 0-100, em que 0 representa a mais alta qualidade de vida e 100 a mais baixa.
(Manual completo de pontuação disponível em: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
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16 semanas após a inscrição
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Proporção de Doentes que Participaram em Educação sobre Doença Pulmonar Crónica
Prazo: 16 semanas após a inscrição
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Numerador: Número de pessoas que participam em pelo menos um dos recursos existentes, como aulas de educação em grupo ou cuidados pulmonares; Denominador: Número de pessoas inscritas no estudo
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16 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Asma
Outros números de identificação do estudo
- 1R56HL143366-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01HL143366 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .