Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Modelo de Consulta de Especialista em Saúde Pulmonar (PuSHCon)

21 de agosto de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco

Modelo Pulmonary Specialist-Health Coach Consult (PuSHCon) para melhorar o acesso à consulta especializada e recebimento de cuidados recomendados baseados em evidências para pacientes vulneráveis ​​com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e asma

O estudo Pulmonary Specialist-Health Coach Consultation (PuSHCon) examina a implementação de consultas assistidas por treinadores de saúde para melhorar o acesso a cuidados especializados e a implementação de recomendações especializadas para pacientes com DPOC, asma e síndrome de sobreposição de DPOC asma (ACOS) para baixa renda e pacientes vulneráveis ​​atendidos em clínicas de saúde pública. Trezentos e sessenta (360) pacientes de dez clínicas serão inscritos no estudo e randomizados em nível individual para receber treinamento de saúde ou cuidados habituais; 180 pacientes receberão cuidados habituais e 180 pacientes receberão o modelo PuSHCon.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora os cuidados baseados em evidências para doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e asma possam reduzir substancialmente a carga da doença e evitar consultas de emergência e hospitalizações, estima-se que 55% dos pacientes com DPOC não recebam todos os cuidados recomendados e que menos de 50% dos pacientes com asma estão bem controlados.

O estudo proposto avaliará a eficácia de um novo modelo para consultas de especialista em saúde pulmonar (PuSHCon) em sua capacidade de aumentar o acesso a recomendações especializadas e a prestação de cuidados baseados em evidências para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e/ ou asma recebendo atendimento em centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs). Os objetivos específicos do estudo são comparar o uso de cuidados baseados em evidências e os resultados relatados pelo paciente 4 meses após a consulta. Além disso, o estudo avaliará o custo por paciente em cada modelo para determinar a eficácia do modelo em aumentar o acesso e diminuir o custo.

O primeiro objetivo de comparar o uso de cuidados baseados em evidências será medido como a proporção de recomendações baseadas em diretrizes que são finalmente recebidas pelos pacientes. O endpoint secundário para este objetivo será medido através da proporção de pacientes que receberam medicamentos de acordo com as diretrizes 4 meses após a consulta em comparação com a linha de base.

O segundo objetivo do estudo em relação aos resultados relatados pelo paciente será medido principalmente por meio da mudança nas medidas de qualidade de vida relacionadas à DPOC e/ou asma desde o início até 4 meses após a consulta. A medida secundária para este objetivo examinará as mudanças nos escores de sintomas específicos de DPOC e/ou asma.

O terceiro objetivo do estudo é avaliar o impacto deste modelo no acesso aos cuidados e no custo dos cuidados. O acesso será medido rastreando o número de pacientes que completam com sucesso uma consulta por mês. Os custos serão determinados pelo cálculo do tempo gasto por paciente, bem como pela utilização dos cuidados de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
        • Ainda não está recrutando
        • St. Anthony Medical Clinic
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
        • Ainda não está recrutando
        • Tom Waddell Urban Health Clinic
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • Ainda não está recrutando
        • Potrero Hill Health Center
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Ainda não está recrutando
        • Mission Neighborhood Health Center
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Ainda não está recrutando
        • Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94122
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94124
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94134
        • Ainda não está recrutando
        • Silver Avenue Family Health Center
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94131

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falando inglês ou espanhol
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Diagnosticado com asma ou DPOC
  • Experimentando sintomas descontrolados ou exacerbações

Critério de exclusão:

  • Não planeja frequentar a clínica de cuidados primários por pelo menos 3 meses
  • Já envolvido em cuidados de especialidade pulmonar (definido como pelo menos uma visita nos últimos 12 meses)
  • Disfunção cognitiva que impediria a interação com um treinador de saúde
  • Não ter um telefone no qual o participante possa ser encontrado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelo PuSHCon
Um técnico de saúde entrará em contato com pacientes com asma mal controlada ou DPOC. O técnico de saúde reunirá informações do paciente e do prontuário médico e revisará o caso com um especialista em doenças pulmonares. O especialista fornecerá recomendações ao clínico geral com base na revisão do caso; o especialista pode solicitar uma visita pessoal ao paciente, se necessário. O técnico de saúde acompanhará o clínico de cuidados primários e apoiará a implementação das recomendações que o clínico de cuidados primários aceita,
Comportamental: Modelo PushCon
Consulta de especialista pulmonar facilitada por um coach de saúde treinado, que coletará informações do paciente e do prontuário médico antes da consulta e usará habilidades de coaching de saúde para apoiar a implementação dos cuidados recomendados.
Outros nomes:
  • Modelo de consulta de especialista em saúde pulmonar
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Pacientes com asma mal controlada ou DPOC receberão o tratamento padrão, o que geralmente significa tratamento na atenção primária. A equipe do estudo fornecerá sessões em serviço sobre diretrizes de DPOC e asma para médicos de cuidados primários em ambos os braços. Como na prática padrão, um clínico geral pode encaminhar um paciente para consulta especializada ou teste de diagnóstico a qualquer momento.
Comportamental: Cuidados usuais
O padrão de atendimento, que geralmente significa gerenciamento na atenção primária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento dos cuidados recomendados
Prazo: 16 semanas após a inscrição
Numerador: Número de recomendações baseadas em diretrizes implementadas pelo paciente; Denominador: Número de recomendações mínimas com base nas diretrizes GOLD/GINA
16 semanas após a inscrição
Recebimento de medicamentos recomendados
Prazo: 16 semanas após a inscrição
Numerador: Número de pessoas que receberam todos os medicamentos mínimos recomendados com base nas diretrizes GOLD/GINA; Denominador: Número de pessoas inscritas no estudo
16 semanas após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação do provedor dos cuidados recomendados
Prazo: 16 semanas após a inscrição
Número de recomendações baseadas em diretrizes em que o provedor agiu (por exemplo, prescreveu ou encaminhou o paciente para atendimento); Denominador: Número de recomendações mínimas com base nas diretrizes GOLD/GINA
16 semanas após a inscrição
Qualidade de vida específica da doença relatada pelo paciente (para asma e DPOC)
Prazo: 16 semanas após a inscrição
Pontuação no questionário respiratório St. George, baseado no algoritmo de pontuação ponderada; uma soma é obtida das respostas ponderadas, dividida pela soma dos pesos de todos os itens do componente e então multiplicada por 100. As pontuações médias são fornecidas para três subescalas (sintomas, atividade e impactos), além da pontuação total. (Manual de pontuação completo localizado em: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 semanas após a inscrição
Adesão à medicação
Prazo: 16 semanas após a inscrição
Número médio de dias em que o paciente tomou todas as doses de medicamentos de controle (ou seja, inaladores tomados diariamente para evitar surtos) conforme prescrito nos últimos 7 dias
16 semanas após a inscrição
Qualidade de atendimento relatada pelo paciente
Prazo: 16 semanas após a inscrição
Pontuação média na medida de Avaliação de Cuidados com Doenças Crônicas do Paciente (PACIC), com opções de resposta variando de 1 (Quase nunca) a 5 (Quase sempre). A escala é pontuada como uma média geral (1-5), com pontuações mais altas indicando uma presença mais frequente de atendimento de alta qualidade. Quatro subescalas do PACIC (ativação do paciente, design da prática do sistema de entrega, estabelecimento/adaptação de metas, resolução de problemas/contextual), mais acompanhamento/coordenação também são representados por meio de seus respectivos itens.
16 semanas após a inscrição
Pontuação de sintomas específicos da doença (DPOC e asma)
Prazo: 16 semanas após a inscrição
Pontuação na subescala de sintomas do Questionário Respiratório de St. George, com base no algoritmo de pontuação ponderada; uma soma é obtida das respostas ponderadas, dividida pela soma dos pesos de todos os itens do componente e, em seguida, multiplicada por 100. (Manual de pontuação completo localizado em: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 semanas após a inscrição
Proporção de pacientes que se envolveram em educação sobre doenças pulmonares crônicas
Prazo: 16 semanas após a inscrição
Numerador: Número de pessoas que se envolvem com pelo menos um dos recursos existentes, como aulas de educação em grupo ou cuidados pulmonares; Denominador: Número de pessoas inscritas no estudo
16 semanas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R56HL143366-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1R01HL143366-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DPOC Asma

Ensaios clínicos em Modelo PushCon

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever