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폐 전문의-건강 코치 상담 모델 연구 (PuSHCon)

2023년 8월 21일 업데이트: University of California, San Francisco

만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 천식을 앓고 있는 취약한 환자를 위한 전문가 상담 및 권장 증거 기반 치료에 대한 접근성을 개선하기 위한 폐 전문의-건강 코치 상담(PuSHCon) 모델

폐 전문의-건강 코치 상담(PuSHCon) 연구는 저소득층을 위한 COPD, 천식 및 천식 COPD 중첩 증후군(ACOS) 환자를 위한 전문가의 치료 및 전문가 권장 사항 구현을 개선하기 위해 건강 코치 지원 상담의 구현을 조사합니다. 보건소에서 진료받는 취약한 환자들. 10개 클리닉의 삼백육십(360)명의 환자가 연구에 등록되고 개인 수준에서 건강 코칭 또는 일반적인 치료를 받기 위해 무작위 배정됩니다. 180명의 환자가 일반 진료를 받고 180명의 환자가 PuSHCon 모델을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 천식에 대한 증거 기반 치료가 질병 부담을 크게 줄이고 응급 방문 및 입원을 예방할 수 있지만 COPD 환자의 55%가 모든 권장 치료를 받지 못하고 있으며 전체 환자의 50% 미만이 천식 환자는 잘 조절됩니다.

제안된 연구는 만성 폐색성 폐질환(COPD) 및/ 또는 연방 공인 의료 센터(FQHC)에서 치료를 받는 천식. 이 연구의 구체적인 목표는 증거 기반 치료의 사용과 상담 4개월 후 환자가 보고한 결과를 비교하는 것입니다. 또한 이 연구는 각 모델의 환자당 비용을 평가하여 액세스 증가 및 비용 절감에 대한 모델의 효율성을 결정합니다.

근거 기반 치료 사용을 비교하는 첫 번째 목표는 환자가 궁극적으로 받는 지침 기반 권장 사항의 비율로 측정됩니다. 이 목표에 대한 2차 종점은 기준선과 비교하여 상담 후 4개월에 가이드라인 일치 약물을 받은 환자의 비율을 통해 측정됩니다.

환자가 보고한 결과에 관한 연구의 두 번째 목적은 주로 기준선에서 상담 후 4개월까지 COPD 및/또는 천식 관련 삶의 질 측정의 변화를 통해 측정될 것입니다. 이 목표를 위한 2차 측정은 COPD 및/또는 천식 특정 증상 점수의 변화를 살펴볼 것입니다.

이 연구의 세 번째 목표는 이 모델이 케어에 대한 접근성과 케어 비용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 액세스는 한 달에 성공적으로 상담을 완료한 환자 수를 추적하여 측정됩니다. 비용은 환자당 소요 시간과 의료 이용률을 계산하여 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94102
        • 아직 모집하지 않음
        • St. Anthony Medical Clinic
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94102
        • 아직 모집하지 않음
        • Tom Waddell Urban Health Clinic
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94107
        • 아직 모집하지 않음
        • Potrero Hill Health Center
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94110
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • 아직 모집하지 않음
        • Mission Neighborhood Health Center
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • 아직 모집하지 않음
        • Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94115
      • San Francisco, California, 미국, 94122
        • 아직 모집하지 않음
        • Ocean Park Health Center
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94124
        • 아직 모집하지 않음
        • Southeast Health Center
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94134
        • 아직 모집하지 않음
        • Silver Avenue Family Health Center
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94131

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 만 18세 이상
  • 천식 또는 COPD 진단
  • 조절되지 않는 증상이나 악화를 경험함

제외 기준:

  • 최소 3개월 동안 1차 진료 클리닉에 참석할 계획이 없습니다.
  • 이미 폐 전문 치료를 받고 있는 경우(지난 12개월 동안 최소 1회 방문으로 정의됨)
  • 건강 코치와의 상호 작용을 방해하는 인지 기능 장애
  • 참가자에게 연락할 수 있는 전화가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PuSHCon 모델
건강 코치는 잘 조절되지 않는 천식 또는 COPD 환자에게 연락할 것입니다. 건강 코치는 환자 및 의료 기록에서 정보를 수집하고 폐 전문의와 사례를 검토합니다. 전문가는 사례 검토를 기반으로 1차 진료 임상의에게 권장 사항을 제공합니다. 전문의는 필요한 경우 대면 환자 방문을 요청할 수 있습니다. 건강 코치는 1차 진료 임상의와 후속 조치를 취하고 1차 진료 임상의가 수락하는 권장 사항의 구현을 지원합니다.
행동: 푸시콘 모델
상담 전에 환자 및 의료 기록에서 정보를 수집하고 권장 치료의 구현을 지원하기 위해 건강 코칭 기술을 사용하는 훈련된 건강 코치가 진행하는 폐 전문의 상담.
다른 이름들:
  • 폐 전문의-건강 코치 상담 모델
활성 비교기: 평소 케어
잘 조절되지 않는 천식 또는 COPD 환자는 표준 치료를 받게 되며, 이는 일반적으로 일차 진료 내에서의 관리를 의미합니다. 연구 팀은 COPD 및 천식 지침에 대한 현직 세션을 양 팔의 일차 진료 임상의에게 제공할 것입니다. 표준 관행과 마찬가지로 일차 진료 임상의는 언제든지 전문 상담이나 진단 테스트를 위해 환자를 의뢰할 수 있습니다.
행동: 평소 케어
일반적으로 일차 진료 내의 관리를 의미하는 치료 표준.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추천 진료 접수
기간: 등록 후 16주
분자: 환자가 구현한 지침 기반 권장 사항의 수입니다. 분모: GOLD/GINA 가이드라인에 따른 최소 추천 수
등록 후 16주
권장 의약품 수령
기간: 등록 후 16주
분자: GOLD/GINA 지침에 따라 모든 최소 권장 약물을 받는 사람의 수; 분모: 연구에 등록한 사람의 수
등록 후 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권장 치료의 제공자 수락
기간: 등록 후 16주
제공자가 조치를 취한 가이드라인 기반 권장 사항의 수(예: 진료를 위해 환자를 처방 또는 의뢰함) 분모: GOLD/GINA 가이드라인에 따른 최소 추천 수
등록 후 16주
환자가 보고한 질병별 삶의 질(천식 및 COPD용)
기간: 등록 후 16주
가중 채점 알고리즘을 기반으로 한 St. George's Respiratory 설문지의 점수; 가중 응답의 합계를 구성 요소의 모든 항목에 대한 가중치 합계로 나눈 다음 100을 곱합니다. 총점 외에 세 가지 하위 척도(증상, 활동 및 영향)에 대한 평균 점수가 제공됩니다. (전체 채점 매뉴얼 위치: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
등록 후 16주
복약순응도
기간: 등록 후 16주
환자가 지난 7일 동안 처방된 대로 제어 약물(즉, 발적을 방지하기 위해 매일 복용하는 흡입기)의 모든 용량을 복용한 평균 일수
등록 후 16주
환자가 보고한 치료 품질
기간: 등록 후 16주
PACIC(Patient Assessment of Chronic Illness Care) 측정의 평균 점수이며 응답 옵션 범위는 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지입니다. 이 척도는 전체 평균(1-5)으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 양질의 진료가 더 자주 있음을 나타냅니다. 4개의 PACIC 하위 척도(환자 활성화, 전달 시스템 실습 설계, 목표 설정/조정, 문제 해결/맥락) 및 후속 조치/조정도 각 항목을 통해 표시됩니다.
등록 후 16주
질병 특정 증상 점수(COPD & 천식)
기간: 등록 후 16주
가중 스코어링 알고리즘을 기반으로 세인트 조지 호흡기 설문지 증상 하위 척도에 대한 스코어; 가중 응답의 합계를 구성 요소의 모든 항목에 대한 가중치 합계로 나눈 다음 100을 곱합니다. (전체 채점 매뉴얼 위치: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
등록 후 16주
만성폐질환 교육을 받은 환자 비율
기간: 등록 후 16주
분자: 그룹 교육 수업 또는 호흡기 치료와 같은 기존 리소스를 하나 이상 사용하는 사람의 수 분모: 연구에 등록한 사람의 수
등록 후 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R56HL143366-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R01HL143366-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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