Estudio modelo de consulta de especialista pulmonar-entrenador de salud (PuSHCon)
30 de octubre de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Modelo de consulta de especialista en salud pulmonar (PuSHCon) para mejorar el acceso a la consulta con especialistas y la recepción de la atención basada en evidencia recomendada para pacientes vulnerables con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y asma
El estudio Pulmonary Specialist-Health Coach Consultation (PuSHCon) examina la implementación de consultas asistidas por entrenadores de salud para mejorar el acceso a la atención especializada y la implementación de recomendaciones de especialistas para pacientes con EPOC, asma y síndrome de superposición de EPOC (ACOS) de asma para personas de bajos ingresos. y pacientes vulnerables atendidos en clínicas de salud pública.
Trescientos sesenta (360) pacientes de diez clínicas se inscribirán en el estudio y se aleatorizarán a nivel individual para recibir asesoramiento sobre salud o atención habitual; 180 pacientes recibirán la atención habitual y 180 pacientes recibirán el modelo PuSHCon.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien la atención basada en la evidencia para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y el asma puede reducir sustancialmente la carga de la enfermedad y evitar las visitas de emergencia y las hospitalizaciones, se estima que el 55 % de los pacientes con EPOC no reciben toda la atención recomendada y que menos del 50 % de los los pacientes con asma están bien controlados.
El estudio propuesto evaluará la efectividad de un modelo novedoso para consultas de entrenadores de salud con especialistas pulmonares (PuSHCon) en su capacidad para aumentar el acceso a recomendaciones especializadas y la provisión de atención basada en evidencia para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y/o o asma que recibe atención en centros de salud calificados federalmente (FQHC, por sus siglas en inglés). Los objetivos específicos del estudio son comparar el uso de la atención basada en la evidencia y los resultados informados por los pacientes 4 meses después de la consulta. Además, el estudio evaluará el costo por paciente en cada modelo para determinar la efectividad del modelo para aumentar el acceso y reducir el costo.
El primer objetivo de comparar el uso de la atención basada en la evidencia se medirá como la proporción de recomendaciones basadas en guías que finalmente reciben los pacientes. El criterio de valoración secundario para este objetivo se medirá a través de la proporción de pacientes que reciben medicamentos acordes con las guías a los 4 meses de la consulta en comparación con el valor inicial.
El segundo objetivo del estudio con respecto a los resultados informados por los pacientes se medirá principalmente a través del cambio en las medidas de calidad de vida relacionadas con la EPOC y/o el asma desde el inicio hasta 4 meses después de la consulta. La medida secundaria para este objetivo analizará los cambios en las puntuaciones de los síntomas específicos de la EPOC y/o del asma.
El tercer objetivo del estudio es evaluar el impacto de este modelo en el acceso a la atención y el costo de la atención. El acceso se medirá mediante el seguimiento del número de pacientes que completan con éxito una consulta por mes. Los costos se determinarán calculando el tiempo empleado por paciente, así como por la utilización de la atención médica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
328
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Mission Neighborhood Health Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- Tom Waddell Urban Health Clinic
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94124
- Southeast Health Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- St. Anthony Medical Clinic
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Potrero Hill Health Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Family Health Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Maxine Hall Health Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94122
- Ocean Park Health Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94131
- Castro Mission Health Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94134
- Silver Avenue Family Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles o español
- Al menos 18 años de edad
- Diagnosticado con asma o EPOC
- Experimentar síntomas no controlados o exacerbaciones.
Criterio de exclusión:
- No planee asistir a la clínica de atención primaria durante al menos 3 meses.
- Ya participa en atención especializada pulmonar (definida como al menos una visita en los últimos 12 meses)
- Disfunción cognitiva que impediría la interacción con un entrenador de salud
- No tener un teléfono en el que se pueda localizar al participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modelo PuSHCon
Un entrenador de salud contactará a los pacientes con asma mal controlada o EPOC.
El entrenador de salud recopilará información del paciente y del historial médico y revisará el caso con un especialista pulmonar.
El especialista proporcionará recomendaciones al médico de atención primaria en función de la revisión del caso; el especialista puede solicitar una visita del paciente en persona si es necesario.
El entrenador de salud hará un seguimiento con el médico de atención primaria y apoyará la implementación de las recomendaciones que acepte el médico de atención primaria.
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Consulta con un especialista pulmonar facilitada por un entrenador de salud capacitado, que recopilará información del paciente y el registro médico antes de la consulta y utilizará las habilidades de entrenamiento de salud para apoyar la implementación de la atención recomendada.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cuidado usual
Los pacientes con asma o EPOC mal controlados recibirán el estándar de atención, lo que generalmente significa manejo dentro de la atención primaria.
El equipo del estudio brindará sesiones en el servicio sobre las pautas para la EPOC y el asma a los médicos de atención primaria en ambos brazos.
Como en la práctica estándar, un médico de atención primaria puede derivar a un paciente para una consulta especializada o pruebas de diagnóstico en cualquier momento.
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El estándar de atención, que generalmente significa gestión dentro de la atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recepción de la Atención Recomendada
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la inscripción
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Numerador: Número de recomendaciones basadas en pautas implementadas por el paciente; Denominador: Número de recomendaciones mínimas basadas en las pautas GOLD/GINA
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16 semanas después de la inscripción
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Recepción de Medicamentos Recomendados
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la inscripción
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Numerador: Número de personas que reciben todos los medicamentos mínimos recomendados según las directrices GOLD/GINA; Denominador: Número de personas inscritas en el estudio
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16 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación del Proveedor de la Atención Recomendada
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la inscripción
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Número de recomendaciones basadas en directrices en las que el proveedor tomó medidas (por ejemplo, prescribió o derivó al paciente para atención); Denominador: Número de recomendaciones mínimas basadas en las directrices GOLD/GINA
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16 semanas después de la inscripción
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Calidad de Vida Relacionada con la Enfermedad Informada por el Paciente (para Asma y EPOC) - Puntuación General
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la inscripción
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Puntuación en el cuestionario respiratorio de St. George (total) con rango de 0-100, donde 0 es la calidad de vida más alta y 100 es la más baja.
(Manual completo de puntuación ubicado en: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
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16 semanas después de la inscripción
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Cumplimiento de la Medicación
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la inscripción
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Número y porcentaje de pacientes que tomaron todos los inhaladores de control según lo prescrito durante al menos 5 de los últimos 7 días
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16 semanas después de la inscripción
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Calidad de la Atención Informada por el Paciente
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la inscripción
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Puntuación media en la medida de Evaluación del Paciente sobre la Atención de Enfermedades Crónicas (PACIC), con opciones de respuesta que van desde 1 (Casi nunca) hasta 5 (Casi siempre).
La escala se puntúa como una media general (1-5), donde puntuaciones más altas indican una presencia más frecuente de atención de alta calidad.
También se representan cuatro subescalas PACIC (activación del paciente, diseño de la práctica del sistema de prestación, establecimiento de objetivos/adaptación, resolución de problemas/contextual), más seguimiento/coordinación, mediante las medias de sus respectivos ítems.
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16 semanas después de la inscripción
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Puntuación de Síntomas Específicos de la Enfermedad (EPOC y Asma)
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la inscripción
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Puntuación en el cuestionario respiratorio de St. George (subescala de síntomas) con un rango de 0-100, donde 0 es la máxima calidad de vida y 100 es la mínima.
(Manual completo de puntuación disponible en: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
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16 semanas después de la inscripción
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Proporción de Pacientes que Participaron en Educación sobre la Enfermedad Pulmonar Crónica
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la inscripción
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Numerador: Número de personas que participan en al menos un recurso existente, como clases de educación grupal o cuidados pulmonares; Denominador: Número de personas inscritas en el estudio
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16 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- 1R56HL143366-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01HL143366 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .