Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzultační modelová studie plicního specialisty-zdravotního kouče (PuSHCon)

30. října 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Model plicního specialisty-zdravotního kouče (PuSHCon) ke zlepšení přístupu ke konzultaci specialisty a přijímání doporučené péče založené na důkazech pro zranitelné pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a astmatem

Studie Pulmonary Specialist-Health Coach Consultation (PuSHCon) zkoumá implementaci konzultací za pomoci zdravotního kouče s cílem zlepšit přístup ke specializované péči a implementaci doporučení specialistů pro pacienty s CHOPN, astmatem a astmatem COPD overlap syndrome (ACOS) pro osoby s nízkými příjmy. a zranitelní pacienti na klinikách veřejného zdraví. Do studie bude zařazeno tři sta šedesát (360) pacientů z deseti klinik, kteří budou randomizováni na individuální úrovni, aby jim bylo poskytnuto zdravotní koučování nebo obvyklá péče; 180 pacientů dostane běžnou péči a 180 pacientů model PuSHCon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco péče založená na důkazech pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a astma může podstatně snížit zátěž onemocněním a zabránit návštěvám na pohotovosti a hospitalizacím, odhaduje se, že 55 % pacientů s CHOPN nedostane veškerou doporučenou péči a že méně než 50 % pacientů pacienti s astmatem jsou dobře kontrolováni.

Navrhovaná studie vyhodnotí účinnost nového modelu konzultací plicního specialisty a zdravotního kouče (PuSHCon) v jeho schopnosti zlepšit přístup ke specializovaným doporučením a poskytování péče založené na důkazech pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a/ nebo astma, kterému se dostává péče ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (FQHC). Specifickými cíli studie je porovnat využití péče založené na důkazech a výsledky hlášené pacienty 4 měsíce po konzultaci. Kromě toho studie vyhodnotí náklady na pacienta v každém modelu, aby se určila účinnost modelu při zvyšování dostupnosti a snižování nákladů.

První cíl, kterým je porovnat využití péče založené na důkazech, bude měřen jako podíl doporučení založených na doporučeních, která nakonec pacienti obdrží. Sekundární cílový bod pro tento cíl bude měřen prostřednictvím podílu pacientů užívajících medikaci v souladu s doporučenými postupy 4 měsíce po konzultaci ve srovnání s výchozí hodnotou.

Druhý cíl studie týkající se výsledků uváděných pacienty bude měřen primárně prostřednictvím změny měření kvality života související s CHOPN a/nebo astmatem od výchozího stavu do 4 měsíců po konzultaci. Sekundární měřítko pro tento cíl se zaměří na změny skóre CHOPN a/nebo skóre specifických příznaků astmatu.

Třetím cílem studie je posoudit dopad tohoto modelu na přístup k péči a náklady na péči. Přístup bude měřen sledováním počtu pacientů, kteří úspěšně absolvují konzultaci za měsíc. Náklady budou stanoveny výpočtem stráveného času na pacienta a také využitím zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

328

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Mission Neighborhood Health Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94102
        • Tom Waddell Urban Health Clinic
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94124
        • Southeast Health Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94102
        • St. Anthony Medical Clinic
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • Potrero Hill Health Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Family Health Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Maxine Hall Health Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94122
        • Ocean Park Health Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94131
        • Castro Mission Health Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94134
        • Silver Avenue Family Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Minimálně 18 let
  • Diagnostikováno astma nebo CHOPN
  • Prožívání nekontrolovaných symptomů nebo exacerbací

Kritéria vyloučení:

  • Neplánujte navštěvovat kliniku primární péče po dobu alespoň 3 měsíců
  • Již se účastníte speciální plicní péče (definováno jako alespoň jedna návštěva za posledních 12 měsíců)
  • Kognitivní dysfunkce, která by bránila interakci se zdravotním koučem
  • Nemít telefon, na kterém je účastník k zastižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Model PuSHCon
Zdravotní kouč bude kontaktovat pacienty se špatně kontrolovaným astmatem nebo CHOPN. Zdravotní kouč shromáždí informace od pacienta a lékařského záznamu a případ přezkoumá s plicním specialistou. Specialista poskytne doporučení lékaři primární péče na základě posouzení případu; specialista může v případě potřeby požádat o osobní návštěvu pacienta. Zdravotní kouč bude navazovat na klinika primární péče a bude podporovat implementaci doporučení, která klinik primární péče akceptuje,
Behaviorální: Model PushCon
Konzultace s plicním specialistou zprostředkovaná vyškoleným zdravotním koučem, který před konzultací shromáždí informace od pacienta a lékařské dokumentace a využije dovednosti zdravotního koučování k podpoře implementace doporučené péče.
Ostatní jména:
  • Model konzultace plicního specialisty-zdravotního kouče
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pacienti se špatně kontrolovaným astmatem nebo CHOPN dostanou standardní péči, což obvykle znamená péči v rámci primární péče. Studijní tým poskytne lékařům primární péče v obou větvích školení o CHOPN a doporučeních pro astma. Stejně jako ve standardní praxi může klinik primární péče kdykoli odeslat pacienta na speciální konzultaci nebo diagnostické testování.
Behaviorální: Obvyklá péče
Standard péče, což obvykle znamená management v rámci primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem doporučené péče
Časové okno: 16 týdnů po zápisu
Čitatel: Počet doporučení založených na směrnicích implementovaných pacientem; Jmenovatel: Počet minimálních doporučení založených na pokynech GOLD/GINA
16 týdnů po zápisu
Příjem doporučených léků
Časové okno: 16 týdnů po zápisu
Čitatel: Počet osob dostávajících všechna minimální doporučená léčiva na základě pokynů GOLD/GINA; Jmenovatel: Počet osob zařazených do studie
16 týdnů po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí doporučené péče poskytovatelem
Časové okno: 16 týdnů po zápisu
Počet doporučení založených na směrnicích, u kterých poskytovatel podnikl akci (např. předepsal léčbu nebo odeslal pacienta k péči); Jmenovatel: Počet minimálních doporučení založených na směrnicích GOLD/GINA
16 týdnů po zápisu
Kvalita života specifická pro onemocnění hlášená pacientem (pro astma a CHOPN) - Celkové skóre
Časové okno: 16 týdnů po zápisu
Skóre v dotazníku St. George's Respiratory (celkové) s rozsahem 0–100, kde 0 představuje nejvyšší kvalitu života a 100 nejnižší. (Úplný manuál k hodnocení dostupný na: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 týdnů po zápisu
Dodržování medikace
Časové okno: 16 týdnů po zápisu
Počet a procento pacientů užívajících všechny kontrolní inhalátory podle předpisu po dobu alespoň 5 z posledních 7 dnů
16 týdnů po zápisu
Kvalita péče hlášená pacienty
Časové okno: 16 týdnů po zápisu
Průměrné skóre na škále hodnocení chronické péče pacienty (PACIC), s možnostmi odpovědí od 1 (Téměř nikdy) do 5 (Téměř vždy). Škála je hodnocena jako celkový průměr (1-5), přičemž vyšší skóre indikují častější přítomnost kvalitní péče. Čtyři dílčí škály PACIC (aktivace pacienta, návrh systému poskytování péče, stanovení cílů/přizpůsobení, řešení problémů/kontextuální), plus následná péče/koordinace jsou také reprezentovány prostřednictvím příslušných položek.
16 týdnů po zápisu
Skóre specifických příznaků onemocnění (CHOPN a astma)
Časové okno: 16 týdnů po zápisu
Skóre na dotazníku St. George's Respiratory (subškálou symptomů) s rozsahem 0–100, kde 0 znamená nejvyšší kvalitu života a 100 nejnižší. (Celý manuál k bodování je k dispozici na: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 týdnů po zápisu
Podíl pacientů, kteří absolvovali vzdělávání o chronickém plicním onemocnění
Časové okno: 16 týdnů po zápisu
Čitatel: Počet osob, které se zapojí do alespoň jedné z existujících aktivit, jako jsou skupinové vzdělávací kurzy nebo péče o plicní onemocnění; Jmenovatel: Počet osob zařazených do studie
16 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R56HL143366-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01HL143366 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD astma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit