Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosairauksien asiantuntija-terveysvalmentajan konsulttimallitutkimus (PuSHCon)

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Pulmonary Specialist-Health Coach Consult (PuSHCon) -malli, jolla parannetaan pääsyä erikoislääkärin kuulemiseen ja suositeltujen todisteisiin perustuvan hoidon saamiseen haavoittuville potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja astma

Pulmonary Specialist-Health Coach Consultation (PuSHCon) -tutkimuksessa tarkastellaan terveysvalmentajan avustamien konsultaatioiden toteuttamista erikoishoidon saatavuuden parantamiseksi ja asiantuntijasuositusten täytäntöönpanoa potilaille, joilla on keuhkoahtaumatauti, astma ja astma COPD-päällekkäisyysoireyhtymä (ACOS) pienituloisille. ja haavoittuvassa asemassa olevat potilaat kansanterveysklinikoilla. Kolmesataakuusikymmentä (360) potilasta kymmeneltä klinikalta otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan yksilötasolla terveysvalmennukseen tai tavanomaiseen hoitoon. 180 potilasta saa normaalia hoitoa ja 180 potilasta PuSHCon-mallia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka näyttöön perustuva kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) ja astman hoito voi merkittävästi vähentää sairaustaakkaa ja ehkäistä ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoja, on arvioitu, että 55 % keuhkoahtaumatautipotilaista ei saa kaikkea suositeltua hoitoa ja että alle 50 % potilaista astmapotilaat ovat hyvin hallinnassa.

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan uuden keuhkolääkäri-terveysvalmentajan konsultaatiomallin (PuSHCon) tehokkuutta sen kyvyssä parantaa erikoissuositusten saatavuutta ja näyttöön perustuvan hoidon tarjoamista potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja/ tai astma, joka saa hoitoa liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (FQHC). Tutkimuksen erityistavoitteena on verrata näyttöön perustuvan hoidon käyttöä ja potilaiden raportoituja tuloksia neljän kuukauden kuluttua konsultaatiosta. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan kussakin mallissa potilaskohtaisia ​​kustannuksia, jotta voidaan määrittää mallin tehokkuus saatavuuden lisäämisessä ja kustannusten alentamisessa.

Ensimmäinen tavoite näyttöön perustuvan hoidon käytön vertailussa mitataan ohjeisiin perustuvien suositusten osuudella, jonka potilaat lopulta saavat. Tämän tavoitteen toissijainen päätepiste mitataan niiden potilaiden osuudella, jotka saavat ohjeiden mukaisia ​​lääkkeitä 4 kuukauden kuluttua konsultaation jälkeen verrattuna lähtötasoon.

Tutkimuksen toinen tavoite, joka koskee potilaiden raportoimia tuloksia, mitataan ensisijaisesti keuhkoahtaumatautiin ja/tai astmaan liittyvien elämänlaatumittausten muutoksilla lähtötasosta neljään kuukauteen kuulemisen jälkeen. Tämän tavoitteen toissijaisena mittana tarkastellaan muutoksia COPD- ja/tai astmakohtaisissa oirepisteissä.

Tutkimuksen kolmas tavoite on arvioida tämän mallin vaikutusta hoidon saatavuuteen ja hoidon kustannuksiin. Pääsyä mitataan seuraamalla kuulemisen onnistuneesti läpäisseiden potilaiden määrää kuukaudessa. Kustannukset määräytyvät laskemalla potilasta kohden käytetty aika sekä terveydenhuollon käyttöaste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Anthony Medical Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tom Waddell Urban Health Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • Ei vielä rekrytointia
        • Potrero Hill Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mission Neighborhood Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94122
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ocean Park Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Southeast Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94134
        • Ei vielä rekrytointia
        • Silver Avenue Family Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94131
        • Rekrytointi
        • Castro Mission Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanti tai espanja puhuvat
  • Vähintään 18-vuotias
  • Diagnoosi astma tai COPD
  • Hallitsemattomien oireiden tai pahenemisvaiheiden kokeminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä aio käydä perusterveydenhuollon klinikalla vähintään 3 kuukauteen
  • Jo keuhkojen erikoissairaanhoidossa (määritelty vähintään yhdeksi käynniksi viimeisen 12 kuukauden aikana)
  • Kognitiivinen toimintahäiriö, joka estäisi vuorovaikutuksen terveysvalmentajan kanssa
  • Ei puhelinta, jolla osallistuja on tavoitettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PuSHCon malli
Terveysvalmentaja ottaa yhteyttä potilaisiin, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma tai keuhkoahtaumatauti. Terveysvalmentaja kerää tiedot potilaasta ja sairauskertomuksesta ja käy läpi tapauksen keuhkolääkärin kanssa. Erikoislääkäri antaa suosituksia perusterveydenhuollon kliinikolle tapauksen tarkastelun perusteella; erikoislääkäri voi tarvittaessa pyytää henkilökohtaisen potilaskäynnin. Terveysvalmentaja seuraa ensihoidon kliinikkoa ja tukee perusterveydenhuollon kliinikon hyväksymien suositusten toteuttamista,
Käyttäytyminen: PushCon malli
Keuhkolääkärin konsultaatiota ohjaa koulutettu terveysvalmentaja, joka kerää tiedot potilaasta ja sairauskertomuksesta ennen konsultaatiota ja käyttää terveysvalmennustaitoja tukemaan suositellun hoidon toteuttamista.
Muut nimet:
  • Keuhkolääkäri-terveysvalmentajan konsultaatiomalli
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma tai keuhkoahtaumatauti, saavat normaalia hoitoa, mikä tarkoittaa yleensä hoitoa perusterveydenhuollossa. Tutkimusryhmä järjestää jatkotilaisuuksia keuhkoahtaumatautia ja astmaa koskevista ohjeista molempien käsien perusterveydenhuollon kliinikoille. Tavanomaisen käytännön mukaisesti ensihoidon kliinikko voi lähettää potilaan erikoiskonsultaatioon tai diagnostiseen testaukseen milloin tahansa.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Hoidon taso, joka yleensä tarkoittaa johtamista perusterveydenhuollossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuitti suositellusta hoidosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Numerator: Potilaan toteuttamien ohjeisiin perustuvien suositusten lukumäärä; Nimittäjä: GOLD/GINA-ohjeisiin perustuvien vähimmäissuositusten määrä
16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Suositeltujen lääkkeiden kuitti
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Osoittaja: Niiden ihmisten määrä, jotka ovat saaneet GOLD/GINA-ohjeiden perusteella suositeltuja vähimmäislääkkeitä; Nimittäjä: Tutkimukseen ilmoittautuneiden määrä
16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoaja hyväksyy suositellun hoidon
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Ohjeisiin perustuvien suositusten määrä, joissa palveluntarjoaja ryhtyi toimenpiteisiin (esim. määräsi potilasta hoitoon tai lähetettiin hoitoon); Nimittäjä: GOLD/GINA-ohjeisiin perustuvien vähimmäissuositusten määrä
16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan ilmoittama sairauskohtainen elämänlaatu (astma ja keuhkoahtaumatauti)
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Pisteet St. George's Respiratory -kyselylomakkeella, joka perustuu painotettuun pisteytysalgoritmiin; painotettujen vastausten summa jaetaan komponentin kaikkien kohteiden painojen summalla ja kerrotaan sitten 100:lla. Keskimääräiset pisteet annetaan kolmelle ala-asteikolle (oireet, aktiivisuus ja vaikutukset) kokonaispistemäärän lisäksi. (Täydellinen pisteytysopas osoitteessa: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Keskimääräinen päivien lukumäärä, joina potilas otti kaikki annokset sääteleviä lääkkeitä (eli inhalaattorit, jotka otettiin päivittäin pahenemisvaiheiden estämiseksi) viimeisen 7 päivän aikana
16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan ilmoittama hoidon laatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä kroonisen sairauden hoidon potilasarvioinnissa (PACIC) ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina). Asteikko on pisteytetty kokonaiskeskiarvona (1-5), ja korkeammat pisteet osoittavat korkealaatuisen hoidon yleistymistä. Neljä PACIC-aliasteikkoa (potilaan aktivointi, jakelujärjestelmän käytännön suunnittelu, tavoitteiden asettaminen/räätälöinti, ongelmanratkaisu/kontekstuaalinen) sekä seuranta/koordinointi esitetään myös vastaavien kohteiden avulla.
16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tautikohtaiset oireet (COPD ja astma)
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Pisteet St. George's Respiratory Questionnairen oireiden ala-asteikolla, joka perustuu painotettuun pisteytysalgoritmiin; painotetuista vastauksista otetaan summa, jaetaan komponentin kaikkien kohteiden painojen summalla ja kerrotaan sitten 100:lla. (Täydellinen pisteytysopas osoitteessa: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Kroonisten keuhkosairauskoulutukseen osallistuneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Laskuri: Niiden ihmisten määrä, jotka käyttävät vähintään yhtä olemassa olevaa resurssia, kuten ryhmäopetustunteja tai keuhkohoitoa; Nimittäjä: Tutkimukseen osallistuneiden määrä
16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R56HL143366-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R01HL143366-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD Astma

Kliiniset tutkimukset PushCon malli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa