Keuhkosairauksien asiantuntija-terveysvalmentajan konsulttimallitutkimus (PuSHCon)
torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Pulmonary Specialist-Health Coach Consult (PuSHCon) -malli, jolla parannetaan pääsyä erikoislääkärin kuulemiseen ja suositeltujen todisteisiin perustuvan hoidon saamiseen haavoittuville potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja astma
Pulmonary Specialist-Health Coach Consultation (PuSHCon) -tutkimuksessa tarkastellaan terveysvalmentajan avustamien konsultaatioiden toteuttamista erikoishoidon saatavuuden parantamiseksi ja asiantuntijasuositusten täytäntöönpanoa potilaille, joilla on keuhkoahtaumatauti, astma ja astma COPD-päällekkäisyysoireyhtymä (ACOS) pienituloisille. ja haavoittuvassa asemassa olevat potilaat kansanterveysklinikoilla.
Kolmesataakuusikymmentä (360) potilasta kymmeneltä klinikalta otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan yksilötasolla terveysvalmennukseen tai tavanomaiseen hoitoon. 180 potilasta saa normaalia hoitoa ja 180 potilasta PuSHCon-mallia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka näyttöön perustuva kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) ja astman hoito voi merkittävästi vähentää sairaustaakkaa ja ehkäistä ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoja, on arvioitu, että 55 % keuhkoahtaumatautipotilaista ei saa kaikkea suositeltua hoitoa ja että alle 50 % potilaista astmapotilaat ovat hyvin hallinnassa.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan uuden keuhkolääkäri-terveysvalmentajan konsultaatiomallin (PuSHCon) tehokkuutta sen kyvyssä parantaa erikoissuositusten saatavuutta ja näyttöön perustuvan hoidon tarjoamista potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja/ tai astma, joka saa hoitoa liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (FQHC). Tutkimuksen erityistavoitteena on verrata näyttöön perustuvan hoidon käyttöä ja potilaiden raportoituja tuloksia neljän kuukauden kuluttua konsultaatiosta. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan kussakin mallissa potilaskohtaisia kustannuksia, jotta voidaan määrittää mallin tehokkuus saatavuuden lisäämisessä ja kustannusten alentamisessa.
Ensimmäinen tavoite näyttöön perustuvan hoidon käytön vertailussa mitataan ohjeisiin perustuvien suositusten osuudella, jonka potilaat lopulta saavat. Tämän tavoitteen toissijainen päätepiste mitataan niiden potilaiden osuudella, jotka saavat ohjeiden mukaisia lääkkeitä 4 kuukauden kuluttua konsultaation jälkeen verrattuna lähtötasoon.
Tutkimuksen toinen tavoite, joka koskee potilaiden raportoimia tuloksia, mitataan ensisijaisesti keuhkoahtaumatautiin ja/tai astmaan liittyvien elämänlaatumittausten muutoksilla lähtötasosta neljään kuukauteen kuulemisen jälkeen. Tämän tavoitteen toissijaisena mittana tarkastellaan muutoksia COPD- ja/tai astmakohtaisissa oirepisteissä.
Tutkimuksen kolmas tavoite on arvioida tämän mallin vaikutusta hoidon saatavuuteen ja hoidon kustannuksiin. Pääsyä mitataan seuraamalla kuulemisen onnistuneesti läpäisseiden potilaiden määrää kuukaudessa. Kustannukset määräytyvät laskemalla potilasta kohden käytetty aika sekä terveydenhuollon käyttöaste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
328
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Mission Neighborhood Health Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- Tom Waddell Urban Health Clinic
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94124
- Southeast Health Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- St. Anthony Medical Clinic
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Potrero Hill Health Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Family Health Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Maxine Hall Health Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94122
- Ocean Park Health Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94131
- Castro Mission Health Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94134
- Silver Avenue Family Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti tai espanja puhuvat
- Vähintään 18-vuotias
- Diagnoosi astma tai COPD
- Hallitsemattomien oireiden tai pahenemisvaiheiden kokeminen
Poissulkemiskriteerit:
- Älä aio käydä perusterveydenhuollon klinikalla vähintään 3 kuukauteen
- Jo keuhkojen erikoissairaanhoidossa (määritelty vähintään yhdeksi käynniksi viimeisen 12 kuukauden aikana)
- Kognitiivinen toimintahäiriö, joka estäisi vuorovaikutuksen terveysvalmentajan kanssa
- Ei puhelinta, jolla osallistuja on tavoitettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PuSHCon malli
Terveysvalmentaja ottaa yhteyttä potilaisiin, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma tai keuhkoahtaumatauti.
Terveysvalmentaja kerää tiedot potilaasta ja sairauskertomuksesta ja käy läpi tapauksen keuhkolääkärin kanssa.
Erikoislääkäri antaa suosituksia perusterveydenhuollon kliinikolle tapauksen tarkastelun perusteella; erikoislääkäri voi tarvittaessa pyytää henkilökohtaisen potilaskäynnin.
Terveysvalmentaja seuraa ensihoidon kliinikkoa ja tukee perusterveydenhuollon kliinikon hyväksymien suositusten toteuttamista,
|
Keuhkolääkärin konsultaatiota ohjaa koulutettu terveysvalmentaja, joka kerää tiedot potilaasta ja sairauskertomuksesta ennen konsultaatiota ja käyttää terveysvalmennustaitoja tukemaan suositellun hoidon toteuttamista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma tai keuhkoahtaumatauti, saavat normaalia hoitoa, mikä tarkoittaa yleensä hoitoa perusterveydenhuollossa.
Tutkimusryhmä järjestää jatkotilaisuuksia keuhkoahtaumatautia ja astmaa koskevista ohjeista molempien käsien perusterveydenhuollon kliinikoille.
Tavanomaisen käytännön mukaisesti ensihoidon kliinikko voi lähettää potilaan erikoiskonsultaatioon tai diagnostiseen testaukseen milloin tahansa.
|
Hoidon taso, joka yleensä tarkoittaa johtamista perusterveydenhuollossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositeltujen hoitotoimenpiteiden saaminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Osoittaja: Potilaan toteuttamien ohjauspohjaisten suositusten määrä; Nimittäjä: Kultaisten/GINA-ohjeiden perusteella määritettyjen vähimmäissuositusten määrä
|
16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Suositeltujen lääkkeiden vastaanottaminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa rekisteröitymisen jälkeen
|
Osoittaja: Ihmisten määrä, jotka saavat kaikki vähimmäismäärän suositellut lääkkeet GOLD/GINA-ohjeistuksen perusteella; Nimittäjä: Tutkimukseen osallistuneiden ihmisten määrä
|
16 viikkoa rekisteröitymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajien suositeltujen hoitomuotojen hyväksyntä
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Ohjeistuksen perusteisten suositusten määrä, joissa toimittaja toimi (esim. määräsi lääkkeen tai ohjasi potilaan hoitoon); Nimittäjä: Vähimmäissuosituksien määrä GOLD/GINA-ohjeistuksen perusteella
|
16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan raportoima sairauskohtainen elämänlaatu (astmalle ja COPD:lle) - Kokonaisarvosana
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Pistemäärä St. George'n hengityselinkyselystä (kokonaispistemäärä) asteikolla 0-100, jossa 0 on paras elämänlaatu ja 100 on huonoin.
(Täysi pisteytysopas löytyy osoitteesta: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
|
16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka käyttivät kaikkia säätöinhaloita määrätyllä tavalla vähintään 5 viimeisen 7 päivän aikana
|
16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan raportoima hoitolaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Keskiarvo potilaan kroonisen sairauden hoidon arvioinnissa (PACIC) mittarissa, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (melkein koskaan) - 5 (melkein aina).
Asteikko pisteytetään kokonaiskeskiarvona (1-5), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkealaatuisen hoidon useampaa esiintymistä.
Neljä PACIC-alaskaalaa (potilaan aktivointi, toimintatapojen suunnittelu, tavoitteiden asettaminen/räätälöinti, ongelmanratkaisu/kontekstuaalisuus) sekä seuranta/koordinointi esitetään myös vastaavien kohtien keskiarvoina.
|
16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tautikohtainen oirepistemäärä (COPD & Astma)
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Pistemäärä St. George'n hengityselinkyselyssä (oireiden alasolikko), jonka vaihteluväli on 0-100, missä 0 on korkein elämänlaatu ja 100 on alhaisin.
(Täysi pisteytysopas löytyy osoitteesta: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
|
16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaiden osuus, jotka osallistuivat kroonisen keuhkosairauden koulutukseen
Aikaikkuna: 16 viikkoa osallistumisen jälkeen
|
Osoittaja: Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden lukumäärä, jotka käyttävät vähintään yhtä olemassa olevaa resurssia, kuten ryhmäopetustunteja tai keuhkohoitoa; Nimittäjä: Tutkimukseen ilmoittautuneiden henkilöiden lukumäärä
|
16 viikkoa osallistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Astma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R56HL143366-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01HL143366 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .